輝瑞/禮來骨關節炎止痛藥副作用引憂 FDA舉辦聽證會

2021-03-27 / 記者劉端雅

近（25）日，FDA藥物諮詢委員會，針對輝瑞（Pfizer）與禮來（EliLilly）共同研發，用於治療骨關節炎（osteoarthritis）疼痛的藥物tanezumab，進行聽證會，以確定該藥物治療患者的益處是否超過其風險。輝瑞醫療業務負責人PeterPark表示，開發tanezumab的時間已經有15年，並進行40多項臨床試驗。根據患者的回饋，大部分患者表示使用每兩個月注射一次tanezum...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech AZ

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者李林璦

今(3)日早上，臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑，已經抵達桃園機場！英國時間1日，英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了，牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...

輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

2021-01-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...

精準醫療行動基因諾華輝瑞

國衛院「精準醫療合作聯盟」正式啟動！行動基因、諾華、輝瑞搶頭香

2021-01-15 / 記者吳培安

報導/吳培安今(15)日，國家衛生研究院宣布，與行動基因生技股份有限公司(ACTGenomics)、台灣諾華股份有限公司(NovartisTaiwan)、輝瑞大藥廠股份有限公司(PfizerTaiwan)，簽署《精準醫療合作聯盟協議書》，致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發，啟動發展癌症精準醫療產業價值鏈。國衛院院長梁賡義表示，自去(2020)年5月，衛生福利部公告徵求產業界研提合作計畫，包括針...

輝瑞 Myovant 前列腺癌

交易額上看42億美元！輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥

2020-12-29 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...

新冠疫苗輝瑞 BioNTech

輝瑞/BioNTech新冠疫苗美再購加1億劑兩公司：將加量生產

2020-12-24 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布，川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗，美國的總採購量目前達到2億劑；而兩公司也表示，比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗，他們將再加量生產。根據協議，除了原先敲定的1億劑外，輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前，向美國多提供另1億劑疫苗，而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止，輝瑞/BioNTech疫苗已可在...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech

17比4！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-11 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日...

輝瑞

內線或巧合? 輝瑞CEO新冠疫苗捷報後拋售股份大賺560萬美元

2020-11-12 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵近(9)日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，就在好消息宣布當天Pfizer股票飆升15%，也帶動其他疫苗股上漲。而Pfizer執行長AlbertBourla也被爆料，同日兌現了60%股份賺進約560萬美元引起關注。根據向美國證券交易委員會(SEC)備案的文件顯示，AlbertBourla以每股41.94美元...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎

輝瑞/BioNTech新冠疫苗90%有效帶動道瓊期指漲1500點

2020-11-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間9日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，在早期分析中顯示，相隔三周注射2次疫苗的受試者比接受安慰劑的受試者相比，罹患新冠肺炎的比例大幅減少，有效率達90%。消息一出，美國股票期貨飆升，道瓊期指平均上漲逾1500點。輝瑞和BioNTech表示，計劃在獲得兩個月的新冠疫苗數據後立即向美國FDA提交緊急使用...

新聞集錦國光永立榮 Novavax 輝瑞

中榮攜手台灣安進首推數位化骨鬆照護、雃博COVID-19陽壓呼吸器獲TFDA專案製造核准

2020-07-30 / 記者彭梓涵

1.中榮攜手台灣安進首推數位化骨鬆照護今(30)日，台中榮總宣布與台灣安進(Amgen)簽署合作備忘錄，將針對「臨床試驗發展」、「病患衛教整合照護」、「學術科學交流」、「數位健康醫療照護」四大領域共同發展。雙方也結合骨質疏鬆防治的優勢，透過數位科技應用，強化醫病共享決策(SDM)，推動骨鬆防治數位化發展，提供病患更完善的預防措施及照護服務。台中榮總對於高齡患者照護不遺餘力，特別是在骨鬆防治上，20...

全球新聞輝瑞生華科

生華科新藥獲Pfizer欽點有望聯用攝護腺癌藥

2020-02-03 / 記者劉端雅

今（3）日，生華科(6492)宣布其開發中的新藥Pidnarulex(CX-5461)，入選由美國跨國製藥公司輝瑞（Pfizer）及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(PCF-PfizerGlobalChallengeAwards)的決選名單，將有機會與輝瑞已核准上市的抗癌藥物PARP抑制劑Talazoparib合併使用於攝護腺癌的人體臨床試驗。生華科表示，這項臨床試驗計畫由生華科的臨床試驗...

熱門焦點輝瑞阿茲海默症國際快訊百健 JPMorgan JPM20

《2020 JPM》百健再次押注阿茲海默症斥資7.1億美元拿下輝瑞一期藥物

2020-01-15 / 記者劉端雅

近（13）日，生技製藥大廠百健（Biogen）宣布，斥資7.1億美元收購輝瑞（Pfizer）的候選藥物PF-05251749，以強化百健現有的阿茲海默症和帕金森氏症產品線。百健將支付輝瑞7500萬美元預付款、高達6.35億美元的里程碑金，預計在本季度末完成交易，並在第四季末啟動1b的臨床試驗。PF-05251749是一種CK1抑製劑，研究證明可以穿越血腦障壁(Blood-Brain-Barrier...