防食物過敏!張子文發明Xolair再獲FDA批准新適應症  

2024-02-17 / 記者 吳培安
美國時間17日,羅氏子公司基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准由「臺灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發的Xolair(omalizumab),降低因意外暴露而引起的食物過敏反應的安全措施,成為目前唯一可治療一至多種食物過敏的兒童與成人藥物,包含堅果(花生、腰果)、牛奶、雞蛋等。 此次批准讓Xolair可用於減少1歲以上、由免疫球蛋白Ig...

「臺灣抗體之父」張子文 免疫功坊 2024兩藥進臨床

2024-01-26 / 記者 吳培安
「臺灣抗體之父」張子文在2014年10月創辦免疫功坊,運用其T-E藥物技術平台、長效型脂肪酸束技術平台投入新藥開發,迄今已誕生3項超長效型胜肽藥物、1項融合蛋白產品,並預計在今年第二季啟動臨床試驗。張子文期待,免疫功坊能成功打造出一到多項世界級新藥,「小公司也能做新藥研發夢!」撰文/吳培安臺灣本土藥廠的研發成果,曾有兩次獲得國際注目。第一次是中裕新藥(4147)的愛滋病長效單株抗體藥Trogarz...

張子文發明Xolair專利將到期! 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19 / 記者 巫芝岳
美國時間18日,據外媒《EndpointsNews》報導,根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新,諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗,該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示,其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗,測試該藥在食物過敏患...

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃  

2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日,被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布,其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段,其開發的兩項超長效型胜肽藥物,分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105,以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214,將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗;此外,免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫,預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示,免疫功坊的抗體藥...

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA),目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應,包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。 倘若獲得批准,Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...

抗體之父張子文再創免疫功坊 A輪完募6.7億元迎授權商機

2022-06-16 / 記者 吳培安
屢屢刷新臺灣新藥研發紀錄、被譽為「臺灣抗體之父」的張子文,其創辦的免疫功坊在今年3月完募A輪2,400萬美元,獨創新一代抗體藥物開發T-E™平台,已衍生出6項產品線並蓄勢待發,預計明年將有2項進入臨床。不過,張子文仍坦言,儘管臺灣確實擁有與國際拚搏的技術,但支持能量依然不足,盼出現世界級新藥公司。撰文/吳培安臺灣研發生技新藥已20餘年,自2007年《生技新藥產業發展條例》上路、2021...

生醫年會Job Fair 生技中心大舉徵才延攬50個菁英

2017-03-28 / 記者 陳堂麒
由9大生醫相關學會聯合舉辦的第32屆「2017生物醫學聯合學術年會」於3月25-26日在國防醫學院舉辦,估計約有3000多位生醫相關領域的專家學者、研究生參與。今年生醫年會不但邀請陳垣崇和張子文2位重量級嘉賓發表演說,更首度舉辦生醫年會JobFair(生技徵才)活動,邀請多家具代表性的廠商前往徵才,估計提供逾150個職缺,吸引數百位研究生、學生前往。其中,財團法人生物技術開發中心更一次開出50個徵...

2020年 癌症免疫療法市場 將成長至308.3億美元

2016-11-02 / 記者 陳堂麒
根據IMSHealth報告,2014年,癌症免疫療法市場為16.9億美元,但預估2020年,將快速成長至308.3億美元。引起全球跨國藥廠、台灣學研界及產業界相繼投入相關領域。 為了探討免疫療法在全球新藥研發的新趨勢,台灣生物產業協會與生技中心、生控基因疫苗、台灣研發型生技新藥發展協會於今日(11/2)共同舉辦一場『新藥研發暨創新免疫醫療論壇』,共吸引了超過200位產業界及學研界...

聯生藥三代抗氣喘新藥 拚明年Q4申請一期臨床

2016-10-20 / 記者 蔡立勳
聯生藥(6471)繼愛滋新藥UB-421力拚2019年申請台灣藥證,正規劃向美國FDA申請突破性療法資格後,旗下抗體藥物UB-221也預計於2017年第四季申請臨床一期試驗,該藥物被核准用於治療中重度氣喘及蕁麻疹的Xolair,2015年全球銷售額已超過20億美元。UB-221是由Xolair發明人張子文與其博士生陳君柏、熊御宇共同發明,屬第三代抗IgE單株抗體,其作用機制優於Xolair與第二代...