臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期  

2024-07-30 / 記者 吳培安
今(30)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥,分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105,以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214,已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,並陸續完成低劑量組受試者投藥,目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。 免疫功坊進一步說明,TE-8105是一種超長...

百靈佳殷格翰逾10億美元 攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法  

2024-04-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與英國赭石生醫(OchreBio)達成價值超過10億美元的合作協議,針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物,目標是刺激肝臟的自我修復能力,為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。 根據合作協議,百靈佳殷格翰將支付赭石生醫3500萬美元預付款,並依照未來臨床、法規及商業化進度,提供價值可能超過1...

Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標 股價大跌63%

2023-10-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,AkeroTherapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin(EFX),在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號,但此項消息導致Akero的股價大跌63%。SYMMETRY試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共招募了182名伴有代償性肝硬化(compensatedcirrhosis...

《Cell》子刊:脂肪肝促大腸直腸癌肝轉移! 科學家籲勿輕忽風險

2023-05-12 / 記者 巫芝岳
近(11)日,美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的科學家,發現了一項脂肪肝可促進大腸直腸癌(CRC)轉移的新機制——脂肪肝細胞會透過分泌「促進腫瘤細胞向肝臟擴散」的蛋白質和遺傳物質囊泡;且即使只是輕度的脂肪肝,仍會增加腫瘤擴散的風險。該研究發表於期刊《CellMetabolism》。研究團隊表示,目前已知肝轉是移造成大腸直腸癌死亡的主因...

《Lancet》子刊:諾和諾德降血糖藥semaglutide 治療NASH相關肝硬化未達標  

2023-03-31 / 記者 吳培安
近(16)日,一項由諾和諾德(NovoNordisk)贊助、針對其開發的降血糖藥物semaglutide在脂肪肝及肝硬化治療的臨床二期試驗指出,該藥與安慰劑相比,未能顯著改善肝臟纖維化,或是使伴有代償性肝硬化之非酒精性脂肪肝炎(NASHwithcompensatedcirrhosis)消退,但在多項心臟血管代謝風險指標中出現顯著效益。這項研究發表在《TheLancetGastroenterolog...

《Nature》子刊:新型脂肪肝類器官成功建立!助NAFLD尋標靶、篩藥

2023-03-02 / 記者 劉馨香
近(23)日,荷蘭烏特勒支Hubrecht研究所HansClevers團隊,使用人類胎兒肝細胞,開發出非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的新型類器官(organoid)模型,能研究疾病機轉,並利用CRISPR基因編輯建立篩選平台,能夠測試與開發治療NAFLD的新藥。該研究發表於《NatureBiotechnology》。 NAFLD是非酒精性脂肪肝炎(NASH)的早期階段,是指很少或不飲酒的人,其肝...

《Nature》子刊:諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉

2022-09-12 / 記者 巫芝岳
近(7)日,德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示,其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊,發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」,並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉,未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...

多管齊下治NASH!上海拓臻甲狀腺激素受體 β 促效劑 有效降低脂肪肝

2021-11-29 / 記者 彭梓涵
近日,上海拓臻生物科技公司(TernsPharmaceuticals)表示,其治療非酒精性脂肪肝(NASH)的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 促效劑TERN-501,於臨床一期試驗結果中,顯示可使NASH組織學療效相關的藥效標誌物—性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)表現量增加,以提升肝臟脂肪中的去除。 拓臻正在開發一系列單藥和小分子療法,TERN-501是一種甲狀腺...

脂肪肝新藥元年 台廠不缺席

2019-03-23 / 鑽石生技投資分析室
2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布,旗下非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥奧貝膽酸(OCALIVA),通過臨床三期試驗,預計今年下半年,向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市,因此OCALIVA的成功,將是NASH治療的一個重要里程碑。NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成,因長期發炎所造成的肝細胞損傷,會導致肝纖維化甚至肝...

對抗脂肪肝 從腸道菌著手

2018-08-04 / 鑽石生技投資分析室
人體腸道菌數目比宿主細胞總和多十倍,而其基因體更是人類基因體的150倍,近五年的研究逐漸顯示,腸道數百兆的微生物與人體的各項機能息息相關,包括疾病的成因。未來,要探討疾病的成因或是尋找診斷標的,腸道菌相及其基因組與代謝組,將是關鍵。最新研究顯示,要找脂肪肝禍首,可從腸道菌下手,讓治療這類困難疾病,有了一道曙光。七月初,腸道微生物代謝體(Metabolomics)研究又傳重大突破,歐洲跨國研究團隊在...

脂肪肝藥物 業界新藍海

2017-06-05 / 鑽石生技投資分析室
台灣新藥公司研發中脂肪肝(NASH)新藥SNP-610,上周同步獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床試驗,這也是台灣第一個脂肪肝新藥國際臨床許可,在這個每年需求高達400億美金的大藥廠競技場,取得一張珍貴參賽權。據GlobalData今年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(5EU:法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率(CAGR)高達45%。...

脂肪肝是基因造成?IRGM可望成為新療法

2016-12-22 / 環球生技
過去大家一直認為肥胖和脂肪肝呈現高度相關,但肥胖或許並非是脂肪肝的唯一成因,亞東紀念醫院小兒科醫師林裕誠與台大兒童醫院教授倪衍玄合作研究,發現肥胖兒童青少年發生脂肪肝,有高達28%是肇因於「IRGM基因變異」。林裕誠指出,曾在臨床上看到許多同樣肥胖程度的兒童、青少年,只有一部分人患有脂肪肝,推測除了肥胖外,孩童脂肪肝應另有其他成因。林裕誠自多年前就開始研究遺傳基因對於肥胖兒童脂肪肝的影響,讓他在人...