不只是減重、糖尿病！盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域

2024-12-24 / 記者吳培安

1.慢性代謝疾病商機爆發！GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元！2.文明病潛力解方？睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光！3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症？隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化，將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展！外媒《BioSpace》也於美國時間23日，彙整GLP-1受體促效劑7項...

Ozempic Wegovy GLP-1 諾和諾德 NovoNordisk 減肥減重糖尿病

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯

2024-12-18 / 記者吳培安

美國時間16日，丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide，與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性，要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。這項...

新聞集錦失智症癌症治療減重減肥

台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗；澳洲政府推國家級10年失智症行動方案；BioAge、禮來攜手減重療法臨床二期終止

2024-12-10 / 環球生技

《臺灣》台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗今(10)日，台康生技(6589)公告乳癌生物相似藥EG12014，由授權夥伴Sandoz申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證(BLA)，再次收到完全回覆(CRL)發函。台康表示，此次CRL內容只和委託協力廠商的生產缺失有關，和產品品質、臨床效力、安全性及生物相似性(Biosimilarity)皆無關連。今日台康開盤直接跌停至82.9元。 ...

安進 GIP 減重減肥

安進GIP新型減重藥臨床二期副作用高股價大跌市值蒸發70億

2024-11-27 / 記者李林璦

美國時間26日，安進(Amgen)公布，其葡萄糖依賴性胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)抑制劑MariTide臨床二期數據，可幫助超重或肥胖患者減輕20%體重，療效媲美諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)藥物，但因副作用較高，未能滿足投資者期待，讓安進股價收盤下跌4.8%，至280.01美元，等同於市值蒸發逾70億美元。該臨...

百靈佳殷格翰 Gubra 減重肥胖

百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發

2024-11-05 / 記者黃佳啟

美國時間10月31日，Gubra與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，終止開發3億美元合作案中的減重藥物BI1820237，此次終止藥物不同於目前主流的GLP-1促效劑，其靶向神經胜肽Y第二型受體(NPY2R)，但在臨床一期試驗中導致39%受試者出現腸胃道副作用。 BI1820237是先前百靈佳斥資3億美元與Gubra合作的其中一項藥物，目前，仍有其他三個項目持續進行，包含...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重 NASH MASH

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH！臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者李林璦

諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日，諾和諾德指出，semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者，可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果，在該項臨床三期、雙盲試驗...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01 / 記者李林璦

美國時間30日，諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益，根據11個國家、407人的臨床試驗顯示，semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛，效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。此次研究共招募11個國家、407名受試者，隨機分配接受semaglutide或安慰劑，並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲，身...

康霈生技減重

康霈轉掛牌上市

2024-10-02 / 記者李林璦

今(2)日，康霈生技(6919)宣布，正式由興櫃轉上市掛牌交易，此次現金增資14,000仟股，承銷價433.80元，資金將投入新藥CBL-514注射劑於2025年下半年，展開2個多國多中心臨床三期試驗及新適應症與其它產品開發。康霈表示，CBL-514預計將於今年Q4與明年Q1公布，2項局部減脂臨床2b試驗解盲統計數據。目前已有525人參與局部減脂、橘皮治療、竇根氏症的美加澳臨床試驗。此外，同成分...

EliLilly 長鏈非編碼RNA 肥胖減重代謝基因遺傳藥物 ASO 基因體

10億美元！禮來聯手lncRNA新創Haya 開發肥胖症遺傳藥物

2024-09-05 / 記者吳培安

禮來(EliLilly)鎖定遺傳藥物前景，減重布局再下一城！美國時間4日，禮來宣布與瑞士生技新創HayaTherapeutics達成一項潛在價值高達10億美元的多年新藥開發合作，將利用Haya的RNA導引基因體平台(RNA-guidedgenomeplatform)，鎖定熱門的肥胖症(obesity)治療商機及其他代謝疾病，開發遺傳學藥物。根據合作協議，Haya將能獲得未公開的預付款及股權投資...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重

重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03 / 記者彭梓涵

8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...

張子文抗體新藥 GLP-1 減重減肥糖尿病胜肽脂肪肝肢端肥大症神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報超長效減重藥2025年中完成一期

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...

羅氏 GLP-1 減重

羅氏27億併購值得！ GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%

2024-07-18 / 記者李林璦

美國時間17日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，先前27億美元收購CarmotTherapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996，治療肥胖症的臨床一期數據積極，患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布，也重挫同領域的競爭對手，羅氏股價大漲5.83%，對手諾和諾德(NovoNordisk)挫跌5.26%，禮來(EliLilly)則跌3.82%。該臨床一...