羅氏PI3K抑制劑獲FDA批准 攻乳癌一線治療

2024-10-14 / 記者 李林璦
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准羅氏(Roche)的Itovebi(inavolisib)與輝瑞(Pfizer)的Ibrance(palbociclib)和阿斯特捷利康(AZ)的Faslodex(fulvestrant)聯合治療對荷爾蒙療法抗藥性、PIK3CA突變、HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者的一線治療。此次批准比原定的處方藥使用者費用法案(PDUFA)的...

AZ乳癌AKT抑制劑合併療法獲批 無進展生存期增2倍

2023-11-20 / 編輯 熊佳駒
近(17)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其競爭性AKT抑制劑Truqap(capivasertib)合併內分泌療法Faslodex(fulvestrant)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療激素受體陽性(HR+)、HER2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移型乳癌。 FDA對Truqap和Faslodex合併療法的批准,是基於臨床三期試驗CAPtello-291,其研...