美國時間17日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，先前27億美元收購Carmot Therapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996，治療肥胖症的臨床一期數據積極，患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布，也重挫同領域的競爭對手，羅氏股價大漲5.83%，對手諾和諾德(Novo Nordisk)挫跌5.26%，禮來(Eli Lilly)則跌3.82%。
 
該臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次與多次遞增劑量研究，目標為評估CT-996治療超重或肥胖患者的安全性與耐受性，該臨床第一部分納入40名超重或肥胖受試者，進行單次遞增劑量的研究；第二部分則是納入25名肥胖但沒有罹患第2型糖尿病的患者，進行多次遞增劑量研究；第三部分是納入30名肥胖且罹患第2型糖尿病的患者，分為兩組進行多劑量遞增研究，其中的第三部分計劃於2024年第4季啟動。
 
此次臨床試驗的主要臨床終點是CT-996的安全性和耐受性，次要臨床終點則是CT-996的藥物動力學以及對體重和血糖穩定的影響。
 
臨床數據顯示，在經過CT-996治療四周後，所有受試者體重平均減少7.3%，安慰劑組則體重減輕1.2%，在與安慰劑調整後，患者體重平均降低6.1%，具有統計上顯著差異。
 
這項數據與先前諾和諾德的GLP-1藥物semaglutide的臨床三期試驗數據相比，也具有商業價值，semaglutide的臨床數據顯示在治療68周後，患者體重平均降低12.7%，而禮來的orforglipron臨床二期數據則是顯示，患者治療36周後，體重平均減輕12.4%。
 
雖然羅氏的CT-996體重下降較少，但僅服用四周就顯著改善，而禮來orforglipron在治療第四周時，受試者體重尚未減輕至5%，因此，羅氏的CT-996或許更有競爭力。
 
CT-996同樣安全性和耐受性良好，受試者大多出現輕度或中度腸胃道不良事件。此外，CT-996在空腹或是高脂肪餐後服用，藥物在患者血中的濃度不受影響，顯示CT-996的給藥方式可能可以不限制在空腹時才能服用，更具有用藥彈性。
 
CT-996是羅氏在今年1月完成肥胖藥物開發商Carmot收購而獲得，其是一種每日口服一次的小分子GLP-1受體活化劑，正在開發用來治療第2型糖尿病與肥胖症。
 
今年5月，羅氏也公布Carmot旗下另一種減肥藥CT-388的臨床一期數據，數據顯示，CT-388治療24周後，可降低肥胖患者18.8%的體重。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-27b-weight-loss-wager-delivers-early-oral-glp-1-win
 
(編譯/李林璦)