BMS合併療法獲FDA加速核准！治療復發或難治性多發性骨髓瘤

2026-08-14 / 記者吳康瑋

美國時間13日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速核准口服標靶新藥ZENBEXUS(iberdomide)與複方皮下注射劑daratumumab、hyaluronidase-fihj及類固醇dexamethasone併用，合稱ZDd療法，用於治療曾接受至少一線治療，且治療方案包含蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑的成年多發性骨髓瘤患者。此次適應症是依據微小殘存疾病(MRD)陰性...

拜耳中風臨床復發

拜耳asundexian降中風復發26%、不增出血風險力搶同類首批

2026-02-09 / 記者吳康瑋

美國時間6日，拜耳(Bayer)在2026年國際中風會議(InternationalStrokeConference2026)上發表FXIa因子抑制劑asundexian的臨床三期試驗數據。研究顯示，該藥可使非心源性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血發作(TIA)患者的缺血性中風風險降低26%，且不增加大出血風險。拜耳預計今年向主管機關申請藥證，有望搶先百靈佳殷格翰(BoehringerIngelhe...

羅氏口服 SERD 乳癌臨床三期復發死亡風險

羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌臨床三期降30%復發或死亡風險

2025-12-12 / 記者吳康瑋

美國時間10日，羅氏(Roche)於2025聖安東尼奧乳癌研討會(SanAntonioBreastCancerSymposium,SABCS)公布口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)giredestrant的臨床三期lidERA試驗完整數據。該試驗今年11月已達成主要終點，相較標準內分泌治療，giredestrant降低30%侵襲性疾病復發或死亡風險，風險比(hazardratio)0.7具統計...