順藥中風藥LT3001接獲FDA TypeC諮詢會議回覆支持啟動臨床三期試驗

2025-11-28 / 新聞中心

27日晚間，順藥(6535)宣布取得美國食品藥物管理局(FDA)TypeC會議的正面回覆。FDA確認目前急性缺血性中風新藥LT3001累積的臨床數據足以支持後續臨床三期試驗開發，並同意公司依據既有臨床證據所選定之重點次族群，包括中重度以及失能患者，作為臨床三期試驗的主要收案對象，以增強臨床數據的可解釋性與提升檢定力。在主要療效指標方面，FDA表示，以給藥後90天之mRS0–2或mRS0...

順藥 LT3001 腦中風葉聖文

順藥葉聖文獨家專訪：順藥中風新藥LT3001二期解盲發佈如何打破30年沒有新治療的藩籬？

2025-10-26 / 記者李林璦

順天醫藥(6535)在22日宣布，其在西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(WorldStrokeCongress)上發表中風創新藥LT3001中國臨床二期完整數據，但市場反應冷淡，股價下跌31元，10月17日的法說會成為關鍵。本刊特別獨家專訪順藥總經理葉聖文，不僅詳細說明數據與作用機轉，更點出LT3001在腦中風臨床上的強烈需求及難以替代性，將有望成為繼血栓溶解劑tPA後、三十年來第一個成功的新型腦...

順藥 LT3001 腦中風

順藥於世界中風大會首次揭露中風創新藥 LT3001 臨床二期完整數據

2025-10-22 / 新聞中心

2025年10月22日台灣時間晚間，順天醫藥(6535)之重要合作夥伴——北京天壇醫院，於西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(WorldStrokeCongress)上，由神經內科主任醫師李姝雅發表中風創新藥LT3001在中國執行之第2期臨床試驗(202)的完整數據。本次發表為順藥首次正式公開LT3001的關鍵臨床成果，引起醫學界與產業界高度關注。本次202試驗主要目的在探索...

順藥腦中風

順藥啟動腦中風新藥LT3001全球三期臨床FDA諮詢

2025-03-10 / 記者李林璦

今(10)日，順天醫藥生技(6535)宣佈，決議加速啟動腦中風新藥LT3001向美國食品藥物管理局(FDA)申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2)。將提交已完成的中國臨床二期試驗(LT3001-202)數據，以及進行中的全球臨床二期試驗(LT3001-205)，預期可提前半年以上確認全球臨床三期試驗與策略。順藥表示，由於進行中的全球臨床二期試驗LT3...

順藥腦中風 LT3001 中國晟德

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29 / 記者李林璦

今(29)日，晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布，根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告，腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果，在300名急性缺血性腦中風患者中，安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計畫。順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示，該臨床二期試驗於中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究，總共招募300名急性缺血性...

細胞治療腦中風國璽幹細胞異體細胞自體細胞醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市

2024-11-25 / 記者吳培安

臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...

晟德順藥增資腦中風

晟德2.36億元認購順藥增資加碼總額達4億元加速腦中風新藥佈局

2024-09-25 / 記者李林璦

今(25)日，晟德大藥廠(4123)董事會通過認購順天醫藥生技(6535)現金增資案，認購價格為每股新台幣225元，依照原持股比例認購1,049,259股，約合新台幣2.36億元。此外，晟德看好順藥在中風新藥領域的發展前景，擬進一步加碼投資，總金額上看4億元。順藥於9月4日決議辦理113年現金增資，發行普通股4,000千股，總募集金額達新台幣9億元。晟德作為順藥的第一大股東，認為順藥目前正處於中...

腦中風三度儀深禾醫學人工智慧

深禾醫學首創全球最小AI三度儀啟動Pre-A輪募資

2023-02-23 / 記者彭梓涵

近日，由台灣大學技術轉移的新創公司——深禾醫學宣布，開發出全球最迷你、即時、可量測身體9種參數、腦中風風險指標確率高的AI三度儀(RA-T59)，同時宣布將啟動Pre-A輪募資，此輪募資將作為台灣重點區域的商業模式測試。深禾醫學主要發明人、台大醫學院醫材影像研究所前所長林世明教授表示，「三度儀」(Tricorder)的名稱由來自電影星際大戰太空艙內，一台專門用來掃描太空人...

腦中風科學要聞

美開發ebselen腦中風治療潛在藥物

2017-11-22 / 記者趙育麟

以冬眠的地松鼠為靈感來源，一個由美國國立衛生研究院（NIH）資助的科學家小組發現了一種潛在的藥物ebselen，可以模仿那些保護動物大腦渡過冬眠的細胞變化，從而給缺血性中風患者的大腦帶來同樣的恢復能力。這項研究發表在《FASEB》期刊(FederationofAmericanSocietiesforExperimentalBiology，美國實驗生物學聯合會)。JohnHallenbeck博士所帶...

全球新聞順藥黃文英腦中風

順藥腦中風新藥在美完成一期臨床首例收案

2017-07-31 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技(6535)今(31)日宣佈，旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日，在美國加州完成一期臨床試驗的首例收案。此次試驗將招收80位健康受試者，採單劑量爬升之雙盲試驗設計，以確認測試LT3001之安全性與耐受性，做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據，預計2018年上半年可完成收案。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥...

全球新聞順藥臨床試驗腦中風

順藥腦中風新藥獲美FDA核准展開臨床

2017-06-03 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（3）日宣布，旗下腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准，在美國展開一期臨床試驗，預計2018年第一季能完成收案。順藥總經理黃文英指出，團隊過去幾年持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通，獲得許多寶貴建議，已針對臨床試驗提出完善規劃，且將儘速完成準備工作，預計一年完成一期臨床試驗。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風，不僅...

全球新聞腦中風 VR

使用者猶如化身阿凡達美FDA批准首款VR醫療平台

2017-05-24 / 記者蔡立勳

一般而言，腦中風患者的需要相當長的康復期間，且預後效果不佳。不過，美國FDA近期批准一款由瑞士MindMaze公司開發的VR平台「MindMotionPro」，可望協助腦神經受損的患者縮短康復時程，提升效果。此套系統採用3D動作追蹤攝影機協調大腦功能和肢體動作，它的最大特點，是患者在使用過程中，猶如化身電影《阿凡達》中的主角，透過在平台中虛擬化的自己，使用手臂或指尖做一系列動作，即使有些患者不能實...