晟德林榮錦:順藥腦中風新藥國際授權討論中

2025-03-17 / 記者 李林璦
今(17)日,晟德(4123)舉行法人說明會,晟德總裁林榮錦表示,順藥(6535)中風新藥LT3001提前啟動美國食品藥物管理局(FDA)全球臨床三期試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2),預計2026年啟動臨床三期試驗,他指出,順藥已與多家歐美大型製藥公司展開授權合作討論,並預計於2025年底前取得至少一家藥廠的non-bindingtermsheet。 晟德指出,...

順藥啟動腦中風新藥LT3001全球三期臨床FDA諮詢

2025-03-10 / 記者 李林璦
今(10)日,順天醫藥生技(6535)宣佈,決議加速啟動腦中風新藥LT3001向美國食品藥物管理局(FDA)申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2)。將提交已完成的中國臨床二期試驗(LT3001-202)數據,以及進行中的全球臨床二期試驗(LT3001-205),預期可提前半年以上確認全球臨床三期試驗與策略。 順藥表示,由於進行中的全球臨床二期試驗LT3...

晟德林榮錦:10億投資順藥非護盤! 前進JPM談授權

2024-12-23 / 記者 李林璦
今(23)日,晟德(4123)舉行法人說明會,集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明,他指出,晟德帳上有30億現金,是因為看好順藥才購買股票,並非外界傳聞護盤,並不會因為購買股票而耗盡晟德資產;此外,也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計,安全性無虞。 晟德10億投資順藥非護盤!前進JPM談授權 針對順藥臨床二期解盲結果,林榮錦表示,本...

大股東晟德砸10億護盤! 順藥股價一度漲停

2024-12-10 / 記者 李林璦
晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)在11月29日宣布腦中風新藥LT3001臨床二期解盲,股價卻從361元跌至193元,跌幅達46.5%。昨(9)日晚間,大股東晟德公告,授權董事長王素琦以每股價格150元至225元間,總金額10億元以內購買順藥股票,讓順藥今天開盤盤中一度衝上漲停板212元,最後收在208元,漲幅達7.77%。 市場的劇烈波動是由於11月29日,順藥宣布中國授權合作夥伴上海...

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29 / 記者 李林璦
今(29)日,晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布,根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告,腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果,在300名急性缺血性腦中風患者中,安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計畫。 順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示,該臨床二期試驗於中國執行,為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究,總共招募300名急性缺血性...

晟德2.36億元認購順藥增資 加碼總額達4億元 加速腦中風新藥佈局

2024-09-25 / 記者 李林璦
今(25)日,晟德大藥廠(4123)董事會通過認購順天醫藥生技(6535)現金增資案,認購價格為每股新台幣225元,依照原持股比例認購1,049,259股,約合新台幣2.36億元。此外,晟德看好順藥在中風新藥領域的發展前景,擬進一步加碼投資,總金額上看4億元。 順藥於9月4日決議辦理113年現金增資,發行普通股4,000千股,總募集金額達新台幣9億元。晟德作為順藥的第一大股東,認為順藥目前正處於中...

順藥LT3001腦中風新藥 啟動英國臨床二期試驗

2024-07-25 / 記者 李林璦
昨(24)日,順藥(6535)公告,其開發創新機轉雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001的多劑量給藥二期臨床試驗,通過英國審核執行臨床試驗,預計約一年完成收案。順藥表示,多劑量給藥二期人體臨床試驗已通過美國、台灣、歐洲六國(德國、西班牙、義大利、捷克、希臘、葡萄牙)以及英國的監管機構審核。其中,中國收案最快,已達161人,目標200人,預計將於2024年底前解盲後,將推動國際授權。...

晟德攜順藥跨足基因治療領域 領投引正基因千萬美元Pre A+輪募資

2024-04-08 / 記者 李林璦
今(8)日,香港基因編輯技術公司「引正基因(GenEditBio)」宣布,完成千萬美元的PreA+輪募資。該輪募資由晟德及旗下順天醫藥聯合領投,本次策略投資是晟德首次跨足基因治療,將延續順藥專注於中風創新療法的開發,並擴充產品線進行戰略布局。 引正基因成立於2021年,專注於基因編輯工具和相關遞送系統的開發,本次募資將支持引正基因開發新一代基因編輯工具與加速推進產品線,持續提升產品的研發和商業化能...

晟德攜手順藥投資引正基因 攻入CNS基因編輯領域

2023-12-05 / 記者 李林璦
今(5)日,晟德(4123)舉行法人說明會,晟德投控董事長王素琦介紹晟德前三季度的財務表現及營運狀況。晟德集團榮譽總裁林榮錦承諾,由於晟德保留盈餘及資本公積尚餘120億元,未來將穩定配息。他並宣布,順藥與晟德於2023年底共同投資「引正基因」,首次跨入基因治療領域。王素琦表示,晟德目前主要資產包含現金及定存33億元,佔總資產的12%,股權投資約203億元,佔總資產的76%。負債方面,主要負債來自發...

放眼百億美金市場!順藥中風新藥LT3001 拚明年底臨床二期解盲

2023-12-05 / 記者 李林璦
今(5)日,晟德(4123)舉行順天醫藥生技(6535)法人說明會,順藥重點發展、全球唯一創新機轉的雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001,於台、美、歐、中國多國多中心同步開展3個二期臨床試驗,其中中國收案最快,已達161人,目標200人,預計將於2024年底前解盲後,將推動國際授權。董事長林榮錦表示,由於LT3001是全球創新新藥,因此具有定價權,預期該款新藥上市後年營收可高達6...

順藥長效止痛針劑LT1001 中國3期試驗解盲未達標!

2022-02-25 / 記者 李林璦
今(25)日,順天醫藥生技(6535)公告,其長效止痛針劑LT1001(納疼解)在中國的臨床三期試驗解盲數據分析,結果顯示,主要臨床指標及次要臨床指標,均未達到統計上顯著差異。 該臨床三期試驗為評估LT1001長效注射液緩解術後疼痛的有效性和安全性,為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗。 共收納124人,試驗結果顯示,在主要臨床指標中,術後48小時內,嗎啡當量在接受LT1001長效注射液組...

順藥長效止痛針劑完成大陸CTA申請 將由上海新探進行5.1類新藥臨床試驗

2018-08-30 / 記者 彭梓涵
順天醫藥生技股份有限公司(6535)今宣布,合作伙伴中國海科集團旗下之上海新探創業投資有限公司,已經於日前向國家藥品監督管理局(CNDA)提出長效止痛新藥LT1001(台灣商品名:納疼解®)的5.1類新藥臨床試驗申請(ClinicalTrialApplication,CTA),將入袋500萬人民幣里程金。中國海科集團成立於1988年,2007年在英國倫敦證券交易所上市,是中國大陸第1家在英...