順藥中風藥LT3001接獲FDA TypeC諮詢會議回覆 支持啟動臨床三期試驗

2025-11-28 / 新聞中心
27日晚間,順藥(6535)宣布取得美國食品藥物管理局(FDA)TypeC會議的正面回覆。FDA確認目前急性缺血性中風新藥LT3001累積的臨床數據足以支持後續臨床三期試驗開發,並同意公司依據既有臨床證據所選定之重點次族群,包括中重度以及失能患者,作為臨床三期試驗的主要收案對象,以增強臨床數據的可解釋性與提升檢定力。在主要療效指標方面,FDA表示,以給藥後90天之mRS0–2或mRS0...

晟德Q3傳捷報 前三季EPS 3.52元創新高

2025-11-11 / 新聞中心
晟德(4123)今(11)日召開董事會,通過114年度前三季合併財務報告。前三季度合併營收新台幣11.17億元,營業利益6,277萬元,較去年同期略有下滑,主要因工廠擴建工程的階段性費用支出,以及子公司豐華生技於上半年受到匯兌損失影響。然而,在投資事業的帶動下,晟德第三季表現亮眼,單季認列金融資產評價利益達30.67億元,前三季累計認列評價利益29.99億元,單季EPS達3.8元,前三季EPS達3...

林榮錦:順藥中風藥LT3001臨床三期收案在即!採「美中雙軌」併行

2025-10-27 / 記者 吳康瑋
順天醫藥(6535)今(27)日召開急性中風創新藥 LT3001 臨床二期數據發表會暨法人說明會,母公司晟德集團總裁林榮錦表示,從事新藥開發的企業非常少,多數著重在「老藥新用」,而旗下中風治療新藥LT3001走在發展的最前端,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)送出 TypeC會議的諮詢文件,預期11月5日至7日就會收到回覆。林榮錦指出,團隊目前採「美國為主的多國多中心臨床試驗」與「中國主導的臨床...

順藥葉聖文獨家專訪:順藥中風新藥LT3001二期解盲發佈  如何打破30年沒有新治療的藩籬?

2025-10-26 / 記者 李林璦
順天醫藥(6535)在22日宣布,其在西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(WorldStrokeCongress)上發表中風創新藥LT3001中國臨床二期完整數據,但市場反應冷淡,股價下跌31元,10月17日的法說會成為關鍵。本刊特別獨家專訪順藥總經理葉聖文,不僅詳細說明數據與作用機轉,更點出LT3001在腦中風臨床上的強烈需求及難以替代性,將有望成為繼血栓溶解劑tPA後、三十年來第一個成功的新型腦...

順藥於世界中風大會首次揭露中風創新藥 LT3001 臨床二期完整數據

2025-10-22 / 新聞中心
2025年10月22日台灣時間晚間,順天醫藥(6535)之重要合作夥伴——北京天壇醫院,於西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(WorldStrokeCongress)上,由神經內科主任醫師李姝雅發表中風創新藥LT3001在中國執行之第2期臨床試驗(202)的完整數據。本次發表為順藥首次正式公開LT3001的關鍵臨床成果,引起醫學界與產業界高度關注。本次202試驗主要目的在探索...

晟德H1營收小跌2.5% 順藥衝美三期、永昕啟商業量產、益安H1營收暴增90%

2025-08-12 / 記者 李林璦
今(12)日,晟德(4123)召開董事會,通過2025年度第二季暨上半年合併財務報告。上半年合併營收達新台幣7.58億元,較去年同期微幅減少2.5%;營業利益4,955萬元,較去年同期減少約50%,受到醫藥事業廠區擴建工程等階段性費用影響,晟德自去年底啟動廠區整建與擴建,產能目標將自每年3,750萬瓶提升至5,000萬瓶。金融資產評價認列損失6,879萬元,權益法投資認列損失2.76億元,本期稅後...

順藥獲美UNC大學「T細胞強化技術」全球專屬授權

2025-04-22 / 記者 李林璦
昨(21)日,順藥(6535)公告,公司董事會決議與美國北卡羅來納大學教堂山分校(TheUniversityofNorthCarolinaatChapelHill,UNC)簽訂「T細胞強化技術」的獨家授權合約,取得該技術全球權利。此消息一出,激勵順藥股價今日上漲2.37%,收在151元。 順藥公告指出,其在2023年底就與UNC,針對UNC發明的「T細胞強化專利技術」簽訂專屬選擇權協議,進行強化版...

晟德林榮錦:順藥腦中風新藥國際授權討論中

2025-03-17 / 記者 李林璦
今(17)日,晟德(4123)舉行法人說明會,晟德總裁林榮錦表示,順藥(6535)中風新藥LT3001提前啟動美國食品藥物管理局(FDA)全球臨床三期試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2),預計2026年啟動臨床三期試驗,他指出,順藥已與多家歐美大型製藥公司展開授權合作討論,並預計於2025年底前取得至少一家藥廠的non-bindingtermsheet。 晟德指出,...

順藥啟動腦中風新藥LT3001全球三期臨床FDA諮詢

2025-03-10 / 記者 李林璦
今(10)日,順天醫藥生技(6535)宣佈,決議加速啟動腦中風新藥LT3001向美國食品藥物管理局(FDA)申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2)。將提交已完成的中國臨床二期試驗(LT3001-202)數據,以及進行中的全球臨床二期試驗(LT3001-205),預期可提前半年以上確認全球臨床三期試驗與策略。 順藥表示,由於進行中的全球臨床二期試驗LT3...

晟德林榮錦:10億投資順藥非護盤! 前進JPM談授權

2024-12-23 / 記者 李林璦
今(23)日,晟德(4123)舉行法人說明會,集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明,他指出,晟德帳上有30億現金,是因為看好順藥才購買股票,並非外界傳聞護盤,並不會因為購買股票而耗盡晟德資產;此外,也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計,安全性無虞。 晟德10億投資順藥非護盤!前進JPM談授權 針對順藥臨床二期解盲結果,林榮錦表示,本...

大股東晟德砸10億護盤! 順藥股價一度漲停

2024-12-10 / 記者 李林璦
晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)在11月29日宣布腦中風新藥LT3001臨床二期解盲,股價卻從361元跌至193元,跌幅達46.5%。昨(9)日晚間,大股東晟德公告,授權董事長王素琦以每股價格150元至225元間,總金額10億元以內購買順藥股票,讓順藥今天開盤盤中一度衝上漲停板212元,最後收在208元,漲幅達7.77%。 市場的劇烈波動是由於11月29日,順藥宣布中國授權合作夥伴上海...

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29 / 記者 李林璦
今(29)日,晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布,根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告,腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果,在300名急性缺血性腦中風患者中,安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計畫。 順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示,該臨床二期試驗於中國執行,為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究,總共招募300名急性缺血性...