康霈局部減脂 CBL-514 AestheticSurgeryJournal 臨床二期

康霈局部減脂新藥臨床二期成果獲登《Aesthetic Surgery Journal》

2026-04-09 / 新聞中心

今(9)日，康霈生技(6919)宣布，旗下局部減脂候選新藥CBL-514用於減少皮下脂肪的CBL-0204臨床二期研究成果，獲《AestheticSurgeryJournal》刊登。康霈指出，這是CBL-514局部減脂臨床二期成果第三度獲該期刊刊登，後續仍待全球樞紐三期試驗進一步驗證。康霈表示，CBL-0204為一項經美國食品藥物管理局(FDA)與澳洲人體研究倫理委員會(HREC)核准執行的多國多...

中裕新藥 HIV 長效型療法臨床二期授權合作

中裕HIV抗體新藥臨床2b收案逾八成擬推進授權洽談

2026-04-07 / 新聞中心

今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗收案進度已突破八成，後續將持續推進收案與國際授權洽談。不過，試驗仍在進行中，後續療效、安全性與授權進展，仍待臨床數據與合作結果進一步確認。中裕新藥指出，TMB-365/380臨床2b試驗自啟動以來持續收案，目前已進入後段階段。中裕新藥提到，若後續收案進度維持，整體時程有機會較原規劃提前，但實際完成時間...

腎臟疾病臨床二期蛋白尿 APOL1 新藥開發

糖尿病患者首見療效！Maze腎病療法二期達標數據外推性疑慮致股價跌38%

2026-03-27 / 記者高佳樺

美國時間25日，MazeTherapeutics公布APOL1抑制劑MZE829臨床二期初步數據。MZE829用於治療APOL1介導之腎臟疾病(APOL1-mediatedkidneydisease,AMKD)，患者接受12週治療後，尿蛋白下降35.6%，已超過一般視為具臨床意義的30%門檻，並首次在糖尿病患者中觀察到療效訊號。分析師認為具同類最佳潛力，但試驗僅納入12人且採開放標籤設計，市場對數...

輝瑞接班藥 atirmociclib 臨床二期 HR 乳癌死亡風險

輝瑞Ibrance接班藥atirmociclib臨床二期告捷！HR+乳癌死亡風險降40%

2026-03-19 / 記者吳康瑋

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布，旗下次世代CDK4抑制劑atirmociclib(PF-07220060)在臨床二期FOURLIGHT-1試驗中達到主要終點，相較對照組可降低40%的疾病進展或死亡風險(風險比HR=0.60，95%信賴區間0.440至0.825，p值=0.0007)，疾病無惡化存活期(PFS)顯著改善，且療效在各患者次族群之間均呈現高度一致性。FOURLIGHT-1鎖定的...

順藥 LT3001 急性缺血性中風 ISC 臨床二期

順藥LT3001發表臨床二期數據研擬推進全球臨床三期規劃

2026-02-11 / 新聞中心

今(11)日，順天醫藥(6535)公告，腦中風新藥LT3001於國際中風大會(InternationalStrokeConference,ISC)閉幕專題發表臨床二期試驗數據。公司指出，現場吸引上千名專家與臨床醫師與會，多家國際醫藥與臨床媒體亦就研究設計與臨床意義進行報導；後續將依監管單位意見與臨床證據累積情形，推進全球臨床三期規劃。順藥指出，ISC為全球中風領域重要學術與臨床交流平台，閉幕專題向...

安成產後憂鬱症臨床二期未達標

安成NORA520產後憂鬱症臨床二期未達標將重新評估開發策略

2025-11-16 / 新聞中心

今(16)日，安成生技(6610)宣布，旗下開發中新藥NORA520用於治療產後憂鬱症(postpartumdepression,PPD)之美國第二期臨床試驗，已於15日取得主要療效指標之統計數據結果。數據顯示，給藥組與安慰劑組之間的差異未達到統計學顯著意義(p值為0.72)。根據安成生技說明，本次試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者。受試者以1:1:1的比...