安成NORA520產後憂鬱症臨床二期未達標將重新評估開發策略

2025-11-16 / 新聞中心

今(16)日，安成生技(6610)宣布，旗下開發中新藥NORA520用於治療產後憂鬱症(postpartumdepression,PPD)之美國第二期臨床試驗，已於15日取得主要療效指標之統計數據結果。數據顯示，給藥組與安慰劑組之間的差異未達到統計學顯著意義(p值為0.72)。根據安成生技說明，本次試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者。受試者以1:1:1的比...

全球新聞安成

安成憂鬱症學名藥取得美FDA藥證

2017-11-07 / 記者林以璿

安成藥業（4180）於今（7）日宣布，公司替代治療憂鬱症(MajorDepressiveDisorder)的學名藥BupropionHClERtablet（TWi-015），已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥藥證。安成藥近兩年積極加快藥證申請速度，公司內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證，去年共提出4項藥證申請，全數獲得FDA同意審查，今年目標將再送4張藥證申請，冀望擴大產品組合，在美國市...

全球新聞益得學名藥安成呼吸道吸入劑

益得結盟安成搶攻美國呼吸道吸入劑市場

2017-04-28 / 記者陳堂麒

益得生技(6461)與安成藥業(4180)日前(4/27)宣布簽訂合作協議，攜手進軍美國呼吸道吸入劑市場，雙方首項合作案鎖定氣喘緊急治療的學名藥。該品項為定量噴霧吸入劑，在美國年銷售量達3,500萬支，市場需求量逐年成長。專注於開發定量噴霧吸入技術平台的益得生技與安成藥業此次共同開發合作，首要目標市場是以美國為主。安成藥業在美國藥品市場耕耘多年，主攻特殊學名藥產品，目前已有多項產...