益得複方氣喘藥SYN010台灣上市 攜手英濟攻全球吸入劑;韓2個月內批准2款失眠數位療法!

2023-04-24 / 環球生技
《臺灣》益得複方氣喘藥SYN010台灣上市攜手英濟攻全球吸入劑 今(24)日,專注於吸入劑市場的益得生技(6461)宣布,將攜手精密零組件大廠英濟(3294)合作研發吸入劑,英濟也因此成立了生醫事業,搶佔國際吸入劑P4學名藥與505(b)(2)新藥商機。 此外,益得旗下複方吸入劑SYN010已於4月在台灣上市銷售,該吸入劑是益得旗下首先獲准上市的定量吸入劑(MDI)複方學名藥,適應症為氣喘與慢性肺...

特殊製藥廠益得生技宣布 將掛牌上櫃

2018-03-01 / 記者 李虎門
益得生技(代號6461)為專注呼吸道製劑發展的特殊製藥廠,隨著專利製程與策略聯盟於全球佈局完整、產品陸續進入領證上市與銷售的高峰,益得生技今(1)日宣布,業經櫃檯買賣中心核准,即將股票上櫃交易。全球空氣品質惡化,導致呼吸道患者遽增,氣喘及慢性肺阻塞的醫藥需求龐大,益得生技鎖定發展呼吸道吸入劑系列產品,擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術,獨特iLEF專利製程已獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利,且投注...

益得「全球前十大」新廠落成 進軍美國高價值市場

2017-09-20 / 記者 林以璿
益得生技今日舉行新廠落成典禮,該廠位於新竹湖口工業區為原諾華藥廠(Norvatis)在台子廠,自2014年購入,依美歐FDA/EMA規範建置,近3年來總計投資25億元,將成為「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房。益得生技董事長林智暉表示,有了如此高規格的廠房設施,接下來取得國際認證後,益得將能夠有足夠的實力,搶攻全球150億美元的MDI(定量噴霧吸入劑)市場。益得生技以其擁有的...

益得攜手海思科 搶攻中國氣喘藥市場

2017-08-09 / 環球生技
2017/08/09整理/何品謙益得生技(6461)於8月9日宣佈,與中國海思科醫藥集團簽訂合作協議,將旗下SYN010兩項劑量產品,授權海思科在中國進行銷售。此次合作,海思科將給付2.7億新臺幣的簽約款及里程碑金,並由益得負責技術開發、臺灣取證及製造供貨;海思科則負責該產品於中國的臨床試驗及取證上市事宜,共同佈建呼吸道吸入劑的龐大市場。益得表示,SYN010為布地奈德及福莫特羅的複方定量噴霧吸入...

益得結盟安成 搶攻美國呼吸道吸入劑市場

2017-04-28 / 記者 陳堂麒
益得生技(6461)與安成藥業(4180)日前(4/27)宣布簽訂合作協議,攜手進軍美國呼吸道吸入劑市場,雙方首項合作案鎖定氣喘緊急治療的學名藥。該品項為定量噴霧吸入劑,在美國年銷售量達3,500萬支,市場需求量逐年成長。 專注於開發定量噴霧吸入技術平台的益得生技與安成藥業此次共同開發合作,首要目標市場是以美國為主。安成藥業在美國藥品市場耕耘多年,主攻特殊學名藥產品,目前已有多項產...

益得氣喘藥在中國展開臨床試驗

2016-11-01 / 記者 陳堂麒
益得生技(6461)日前宣布,旗下主力產品之一的「帝舒滿」(Duasma)已向中國CFDA申請查驗登記,並於日前通過包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理等項目在內的審評,正式取得藥物臨床試驗許可,在中國開展臨床試驗或生體相等性(BE)試驗,加速藥證的取得,預計於2018年在中國上市。益得指出,帝舒滿成分為budesonide皮質類固醇藥物,主要用於氣喘的日常控制,可有效抑制支氣管發炎,防止...

益得申請上櫃 複方新藥今年啟動三期臨床

2016-04-29 / 記者 蔡立勳
益得生技(6461)於4月29日宣布,已正式以科技事業遞件申請上櫃,公司無論於藥品開發進度、國際規格廠房建置與兩岸市場佈局之進度符合預期。益得指出,旗下主力產品複方新藥SYN006將於今年啟動臨床三期試驗,日前通過的兩岸醫藥衛生合作協議,可將台灣執行的試驗結果用於申請中國藥證,對於益得將有實質助益。益得進一步表示,旗下新劑型新藥SYN010將於今年在台、中、韓等國進行多國多中心大規模臨床試驗。此合...