晟德2.36億元認購順藥增資加碼總額達4億元加速腦中風新藥佈局

2024-09-25 / 記者李林璦

今(25)日，晟德大藥廠(4123)董事會通過認購順天醫藥生技(6535)現金增資案，認購價格為每股新台幣225元，依照原持股比例認購1,049,259股，約合新台幣2.36億元。此外，晟德看好順藥在中風新藥領域的發展前景，擬進一步加碼投資，總金額上看4億元。順藥於9月4日決議辦理113年現金增資，發行普通股4,000千股，總募集金額達新台幣9億元。晟德作為順藥的第一大股東，認為順藥目前正處於中...

順藥中風

順藥LT3001腦中風新藥啟動英國臨床二期試驗

2024-07-25 / 記者李林璦

昨(24)日，順藥(6535)公告，其開發創新機轉雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001的多劑量給藥二期臨床試驗，通過英國審核執行臨床試驗，預計約一年完成收案。順藥表示，多劑量給藥二期人體臨床試驗已通過美國、台灣、歐洲六國(德國、西班牙、義大利、捷克、希臘、葡萄牙)以及英國的監管機構審核。其中，中國收案最快，已達161人，目標200人，預計將於2024年底前解盲後，將推動國際授權。...

晟德順藥基因治療引正基因

晟德攜順藥跨足基因治療領域領投引正基因千萬美元Pre A+輪募資

2024-04-08 / 記者李林璦

今(8)日，香港基因編輯技術公司「引正基因(GenEditBio)」宣布，完成千萬美元的PreA+輪募資。該輪募資由晟德及旗下順天醫藥聯合領投，本次策略投資是晟德首次跨足基因治療，將延續順藥專注於中風創新療法的開發，並擴充產品線進行戰略布局。引正基因成立於2021年，專注於基因編輯工具和相關遞送系統的開發，本次募資將支持引正基因開發新一代基因編輯工具與加速推進產品線，持續提升產品的研發和商業化能...

順藥晟德豐華永昕東曜建誼

晟德攜手順藥投資引正基因攻入CNS基因編輯領域

2023-12-05 / 記者李林璦

今(5)日，晟德(4123)舉行法人說明會，晟德投控董事長王素琦介紹晟德前三季度的財務表現及營運狀況。晟德集團榮譽總裁林榮錦承諾，由於晟德保留盈餘及資本公積尚餘120億元，未來將穩定配息。他並宣布，順藥與晟德於2023年底共同投資「引正基因」，首次跨入基因治療領域。王素琦表示，晟德目前主要資產包含現金及定存33億元，佔總資產的12%，股權投資約203億元，佔總資產的76%。負債方面，主要負債來自發...

順藥晟德

放眼百億美金市場！順藥中風新藥LT3001 拚明年底臨床二期解盲

2023-12-05 / 記者李林璦

今(5)日，晟德(4123)舉行順天醫藥生技(6535)法人說明會，順藥重點發展、全球唯一創新機轉的雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001，於台、美、歐、中國多國多中心同步開展3個二期臨床試驗，其中中國收案最快，已達161人，目標200人，預計將於2024年底前解盲後，將推動國際授權。董事長林榮錦表示，由於LT3001是全球創新新藥，因此具有定價權，預期該款新藥上市後年營收可高達6...

順藥止痛

順藥長效止痛針劑LT1001 中國3期試驗解盲未達標！

2022-02-25 / 記者李林璦

今(25)日，順天醫藥生技(6535)公告，其長效止痛針劑LT1001(納疼解)在中國的臨床三期試驗解盲數據分析，結果顯示，主要臨床指標及次要臨床指標，均未達到統計上顯著差異。該臨床三期試驗為評估LT1001長效注射液緩解術後疼痛的有效性和安全性，為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗。共收納124人，試驗結果顯示，在主要臨床指標中，術後48小時內，嗎啡當量在接受LT1001長效注射液組...

順藥順天醫藥國際快訊順藥(6535)

順藥長效止痛針劑完成大陸CTA申請將由上海新探進行5.1類新藥臨床試驗

2018-08-30 / 記者彭梓涵

順天醫藥生技股份有限公司（6535）今宣布，合作伙伴中國海科集團旗下之上海新探創業投資有限公司，已經於日前向國家藥品監督管理局（CNDA）提出長效止痛新藥LT1001（台灣商品名：納疼解®）的5.1類新藥臨床試驗申請（ClinicalTrialApplication，CTA），將入袋500萬人民幣里程金。中國海科集團成立於1988年，2007年在英國倫敦證券交易所上市，是中國大陸第1家在英...

全球新聞順藥黃文英

順藥長效止痛新藥LT1001 授權美加紐澳動物止痛用藥

2018-01-16 / 記者徐淨

順天醫藥生技(6535)昨(16)日公告，與美國動物藥品開發公司SkylineVetPharma(SVP)簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議，順藥將獲得SVP授權金，包括簽約金20萬美元與後續里程碑款項，總金額可達800萬美元，上市後另可按銷售額比例獲得權利金。依據合約，SVP將負責申請臨床試驗許可，完成上市前臨床試驗、上市許可申請、取得藥證及負擔所有費用，以及進行市場銷售。SVP為寵物用藥開發公司...

全球新聞特色文章順藥黃文英止痛

順藥長效止痛針劑將循505(b)(2)申請美藥證

2017-08-28 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技(6535)今(28)日宣佈，旗下長效止痛新成份新藥納疼解(LT1001)，經美國食品藥物管理局(FDA)面對面諮詢會議後確認，可依循505(b)(2)路徑申請美國上市許可。未來納疼解申請在美上市，將可減少臨床試驗數量，大幅降低研發成本、加速上市時間，有利美國等主要醫藥市場的後續授權業務。順藥指出，納疼解採前驅藥物(prodrug)設計，為具有專利保護的新成份新藥(NCE)，其母藥則為...

全球新聞特色文章順藥黃文英止痛藥孫維仁

全球止痛藥安全性惹議反成順藥競爭利基

2017-08-14 / 記者蔡立勳

近日來，止痛藥安全性問題在全球逐受重視，尤其是傳統鴉片類管制藥物成癮濫用，引起衛生主管機關高度重視，甚至要求下架。順藥今(14)日指出，旗下長效止痛劑納疼解的止痛效果與鴉片類藥物相當，藥物機轉則與傳統高度管制的鴉片類藥物不同，患者不易成癮，且安全性高，因此在美國、歐洲與台灣均非管制用藥，將是醫藥界疼痛管理的新選擇。順藥總經理黃文英指出，一般鴉片類麻醉性止痛藥物受管制的原因，主要是其高成癮性，以及若...

全球新聞順藥黃文英腦中風

順藥腦中風新藥在美完成一期臨床首例收案

2017-07-31 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技(6535)今(31)日宣佈，旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日，在美國加州完成一期臨床試驗的首例收案。此次試驗將招收80位健康受試者，採單劑量爬升之雙盲試驗設計，以確認測試LT3001之安全性與耐受性，做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據，預計2018年上半年可完成收案。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥...

全球新聞順藥臨床試驗腦中風

順藥腦中風新藥獲美FDA核准展開臨床

2017-06-03 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（3）日宣布，旗下腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准，在美國展開一期臨床試驗，預計2018年第一季能完成收案。順藥總經理黃文英指出，團隊過去幾年持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通，獲得許多寶貴建議，已針對臨床試驗提出完善規劃，且將儘速完成準備工作，預計一年完成一期臨床試驗。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風，不僅...