放眼百億美金市場!順藥中風新藥LT3001 拚明年底臨床二期解盲
2023-12-05 / 記者 李林璦
今(5)日,晟德(4123)舉行順天醫藥生技(6535)法人說明會,順藥重點發展、全球唯一創新機轉的雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001,於台、美、歐、中國多國多中心同步開展3個二期臨床試驗,其中中國收案最快,已達161人,目標200人,預計將於2024年底前解盲後,將推動國際授權。董事長林榮錦表示,由於LT3001是全球創新新藥,因此具有定價權,預期該款新藥上市後年營收可高達6...
順藥長效止痛針劑LT1001 中國3期試驗解盲未達標!
2022-02-25 / 記者 李林璦
今(25)日,順天醫藥生技(6535)公告,其長效止痛針劑LT1001(納疼解)在中國的臨床三期試驗解盲數據分析,結果顯示,主要臨床指標及次要臨床指標,均未達到統計上顯著差異。 該臨床三期試驗為評估LT1001長效注射液緩解術後疼痛的有效性和安全性,為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗。 共收納124人,試驗結果顯示,在主要臨床指標中,術後48小時內,嗎啡當量在接受LT1001長效注射液組...
順藥長效止痛針劑完成大陸CTA申請 將由上海新探進行5.1類新藥臨床試驗
2018-08-30 / 記者 彭梓涵
順天醫藥生技股份有限公司(6535)今宣布,合作伙伴中國海科集團旗下之上海新探創業投資有限公司,已經於日前向國家藥品監督管理局(CNDA)提出長效止痛新藥LT1001(台灣商品名:納疼解®)的5.1類新藥臨床試驗申請(ClinicalTrialApplication,CTA),將入袋500萬人民幣里程金。中國海科集團成立於1988年,2007年在英國倫敦證券交易所上市,是中國大陸第1家在英...
順藥長效止痛新藥LT1001 授權美加紐澳動物止痛用藥
2018-01-16 / 記者 徐淨
順天醫藥生技(6535)昨(16)日公告,與美國動物藥品開發公司SkylineVetPharma(SVP)簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議,順藥將獲得SVP授權金,包括簽約金20萬美元與後續里程碑款項,總金額可達800萬美元,上市後另可按銷售額比例獲得權利金。依據合約,SVP將負責申請臨床試驗許可,完成上市前臨床試驗、上市許可申請、取得藥證及負擔所有費用,以及進行市場銷售。SVP為寵物用藥開發公司...
順藥腦中風新藥 在美完成一期臨床首例收案
2017-07-31 / 記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)今(31)日宣佈,旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日,在美國加州完成一期臨床試驗的首例收案。此次試驗將招收80位健康受試者,採單劑量爬升之雙盲試驗設計,以確認測試LT3001之安全性與耐受性,做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據,預計2018年上半年可完成收案。據統計,全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥...
順藥腦中風新藥 獲美FDA核准展開臨床
2017-06-03 / 記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)於今(3)日宣布,旗下腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准,在美國展開一期臨床試驗,預計2018年第一季能完成收案。順藥總經理黃文英指出,團隊過去幾年持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通,獲得許多寶貴建議,已針對臨床試驗提出完善規劃,且將儘速完成準備工作,預計一年完成一期臨床試驗。據統計,全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風,不僅...
腦中風新藥獲中國專利 順藥完成臨床試驗規劃
2017-05-11 / 記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)於今(11)日宣佈,旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得中國專利,專利保護長達20年,至2034年6月止。並預計陸續取得台灣、歐美日等17國主要市場之專利。順藥指出,LT3001取得的中國專利核准範,是最強的「物質專利」。包括LT3001的化合物、組合物,以及其於溶栓、抗拴、治療中風的應用,保護期限自申請年份2014年起算,為20年。目前也已著手辦理專利在澳門延伸。腦中...