順藥中風藥LT3001接獲FDA TypeC諮詢會議回覆支持啟動臨床三期試驗

2025-11-28 / 新聞中心

27日晚間，順藥(6535)宣布取得美國食品藥物管理局(FDA)TypeC會議的正面回覆。FDA確認目前急性缺血性中風新藥LT3001累積的臨床數據足以支持後續臨床三期試驗開發，並同意公司依據既有臨床證據所選定之重點次族群，包括中重度以及失能患者，作為臨床三期試驗的主要收案對象，以增強臨床數據的可解釋性與提升檢定力。在主要療效指標方面，FDA表示，以給藥後90天之mRS0–2或mRS0...

順藥 LT3001 腦中風葉聖文

順藥葉聖文獨家專訪：順藥中風新藥LT3001二期解盲發佈如何打破30年沒有新治療的藩籬？

2025-10-26 / 記者李林璦

順天醫藥(6535)在22日宣布，其在西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(WorldStrokeCongress)上發表中風創新藥LT3001中國臨床二期完整數據，但市場反應冷淡，股價下跌31元，10月17日的法說會成為關鍵。本刊特別獨家專訪順藥總經理葉聖文，不僅詳細說明數據與作用機轉，更點出LT3001在腦中風臨床上的強烈需求及難以替代性，將有望成為繼血栓溶解劑tPA後、三十年來第一個成功的新型腦...