順藥長效止痛新藥LT1001 授權美加紐澳動物止痛用藥

2018-01-16 / 記者徐淨

順天醫藥生技(6535)昨(16)日公告，與美國動物藥品開發公司SkylineVetPharma(SVP)簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議，順藥將獲得SVP授權金，包括簽約金20萬美元與後續里程碑款項，總金額可達800萬美元，上市後另可按銷售額比例獲得權利金。依據合約，SVP將負責申請臨床試驗許可，完成上市前臨床試驗、上市許可申請、取得藥證及負擔所有費用，以及進行市場銷售。SVP為寵物用藥開發公司...

全球新聞特色文章順藥黃文英止痛

順藥長效止痛針劑將循505(b)(2)申請美藥證

2017-08-28 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技(6535)今(28)日宣佈，旗下長效止痛新成份新藥納疼解(LT1001)，經美國食品藥物管理局(FDA)面對面諮詢會議後確認，可依循505(b)(2)路徑申請美國上市許可。未來納疼解申請在美上市，將可減少臨床試驗數量，大幅降低研發成本、加速上市時間，有利美國等主要醫藥市場的後續授權業務。順藥指出，納疼解採前驅藥物(prodrug)設計，為具有專利保護的新成份新藥(NCE)，其母藥則為...

全球新聞特色文章順藥黃文英止痛藥孫維仁

全球止痛藥安全性惹議反成順藥競爭利基

2017-08-14 / 記者蔡立勳

近日來，止痛藥安全性問題在全球逐受重視，尤其是傳統鴉片類管制藥物成癮濫用，引起衛生主管機關高度重視，甚至要求下架。順藥今(14)日指出，旗下長效止痛劑納疼解的止痛效果與鴉片類藥物相當，藥物機轉則與傳統高度管制的鴉片類藥物不同，患者不易成癮，且安全性高，因此在美國、歐洲與台灣均非管制用藥，將是醫藥界疼痛管理的新選擇。順藥總經理黃文英指出，一般鴉片類麻醉性止痛藥物受管制的原因，主要是其高成癮性，以及若...

全球新聞順藥黃文英腦中風

順藥腦中風新藥在美完成一期臨床首例收案

2017-07-31 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技(6535)今(31)日宣佈，旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日，在美國加州完成一期臨床試驗的首例收案。此次試驗將招收80位健康受試者，採單劑量爬升之雙盲試驗設計，以確認測試LT3001之安全性與耐受性，做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據，預計2018年上半年可完成收案。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥...

全球新聞順藥臨床試驗腦中風

順藥腦中風新藥獲美FDA核准展開臨床

2017-06-03 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（3）日宣布，旗下腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准，在美國展開一期臨床試驗，預計2018年第一季能完成收案。順藥總經理黃文英指出，團隊過去幾年持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通，獲得許多寶貴建議，已針對臨床試驗提出完善規劃，且將儘速完成準備工作，預計一年完成一期臨床試驗。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風，不僅...

全球新聞順藥黃文英腦中風

腦中風新藥獲中國專利順藥完成臨床試驗規劃

2017-05-11 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（11）日宣佈，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得中國專利，專利保護長達20年，至2034年6月止。並預計陸續取得台灣、歐美日等17國主要市場之專利。順藥指出，LT3001取得的中國專利核准範，是最強的「物質專利」。包括LT3001的化合物、組合物，以及其於溶栓、抗拴、治療中風的應用，保護期限自申請年份2014年起算，為20年。目前也已著手辦理專利在澳門延伸。腦中...

全球新聞順藥黃文英止痛期刊

順藥長效止痛藥月底前上市三期臨床結果將登國際期刊

2017-04-13 / 記者薛瀹熢

順天醫藥生技（6535）於昨（12）日宣布，長效止痛藥「納疼解®」（Naldebain®，原名LT1001）的三期臨床試驗結果，將於下5月出版的國際疼痛醫學期刊《TheClinicalJournalofPain》刊登；「納疼解®」亦將於4月底前在台上市。順藥指出，CJP已有30餘年歷史，為麻醉止痛領域前十大的國際醫學期刊。刊登內容為疼痛管理領域的創新藥物，或者是最新突破療法...

全球新聞特色文章順藥順天醫藥生技納疼解

順藥納疼解4月上市初步鎖定自費市場

2017-03-14 / 環球生技

順天醫藥生技（6535）旗下長效止痛針技納疼解®日前獲得衛福部食藥署核准藥證，於今（14）日邀請合作夥伴安美得集團英特瑞生醫參與法說會，說明未來在台的銷售規畫，初期將鎖定骨科、婦科、腹腔與非腹腔外科手術進行推廣，此四類手術的止痛藥產值約44.6億新台幣。安美得集團董事長王耀乾指出，根據食藥署統計，台灣每年有超過228萬例的中度到重度手術，止痛市場產值約137億新台幣，這將是納疼解®...

全球新聞特色文章順藥黃文英順天醫藥

順藥長效止痛針劑取證啟動海外授權

2017-03-06 / 環球生技

順天醫藥生技（6535）於今（6）日宣布，旗下長效止痛針劑納疼解®（Naldebain®，原名LT1001）取得TFDA核發藥證，將在台灣上市，初期鎖定自費市場；順藥也可取得里程碑款，並依據銷售金額，取得一定比例的權利金收入；現正積極與美國、韓國等地洽談授權。順藥表示，納疼解®由順藥自科技部引進藥物專利權，透過總經理黃文英建立的rSD（reSearchandDevelopm...

全球新聞特色文章順藥腦中風國際中風年會

受邀參加國際中風年會順藥發表新藥試驗結果

2017-03-01 / 環球生技

順天醫藥生技（6535）於今（1）日宣布，於今年2月三度獲選參加美國「國際中風年會」（InternationalStrokeConference,ISC）發表論文，此次發表旗下急性缺血性腦中風新藥用於動物疾病模型的試驗結果，且十分正向，受與會國際醫學專家肯定。ISC為美國心臟醫學協會（AHA）主辦的頂尖醫學會議之一，全球與腦部、中風相關疾病的最新基礎醫學研究、臨床研究與轉譯醫學研究成果都在此發表；...

全球新聞順藥止痛

大腸直腸醫學年會登場順藥長效止痛針劑備受醫界矚目

2016-12-13 / 記者蔡立勳

12月10日，中華民國大腸直腸外科醫學會30周年慶暨會員大會在高雄登場。林口長庚紀念醫院直腸肛門科醫師葉建裕以「AphaseIIItrialofanovellongactingpainkiller」（一個全新長效止痛藥的三期臨床試驗結果）為題，發表順藥（6535）LT1001的三期臨床試驗數據，頗受與會醫師矚目，為LT1001上市前暖身。順藥表示，LT1001三期臨床試驗由長庚紀念醫院名譽院長王正...

全球新聞順藥新藥腦中風會議

順藥獲邀參與TTST研討會發表急性腦中風新藥試驗結果

2016-11-04 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於11月3日宣布，公司獲選以口頭報告的形式，在第13屆國際血栓溶解、血栓清除與急性腦中風研討會（InternationalSymposiumonThrombolysisThrombectomyandAcuteStrokeTherapy,TTST）中，發表旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001，用於治療靈長類動物血栓模型腦中風的試驗結果，是唯一獲邀在會議上發表論文的新藥研發公司...