糖尿病神經病變新解！ Neuralace非侵入「磁刺激」止痛療法獲FDA批准

2024-01-12 / 記者巫芝岳

美國時間11日，開發疼痛管理療法的NeuralaceMedical宣布，其產品AxonTherapy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性疼痛性糖尿病神經病變(PDN)，成為FDA首次批准用於該適應症的磁周邊神經刺激(magneticperipheralnervestimulation,mPNS)療法。AxonTherapy這項無痛、非侵入性的療法，是利用磁脈衝緩解疼痛，每次治療時間僅需13....

眼科類固醇抗發炎止痛

台新藥眼藥完成美FDA Pre-NDA Meeting 明年遞上市申請

2022-11-08 / 記者劉馨香

今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的準備工作，將依照既定時程於明(2023)年向美國FDA遞交新藥上市申請。台...

神經腦止痛

《Science》解開「聲音鎮痛療法」腦神經機制

2022-07-08 / 實習記者劉淇暄

近(7)日，美國國家牙科和顱面研究所(NIDCR)研究團隊發現，無論是音樂或是白噪音，當背景存在低強度聲音時，小鼠的疼痛敏感度皆會降低，並進一步揭示聲音鎮痛背後的皮質丘腦迴路，有望為創新止痛療法的科學基礎鋪路。該研究發表於頂級期刊《Science》。在本研究中，研究人員先在小鼠後爪注射弗氏佐劑(Freund'sadjuvant)，引起其發炎疼痛，再使小鼠接觸三種聲音，分別為：古典音樂、令...

順藥止痛

順藥長效止痛針劑LT1001 中國3期試驗解盲未達標！

2022-02-25 / 記者李林璦

今(25)日，順天醫藥生技(6535)公告，其長效止痛針劑LT1001(納疼解)在中國的臨床三期試驗解盲數據分析，結果顯示，主要臨床指標及次要臨床指標，均未達到統計上顯著差異。該臨床三期試驗為評估LT1001長效注射液緩解術後疼痛的有效性和安全性，為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗。共收納124人，試驗結果顯示，在主要臨床指標中，術後48小時內，嗎啡當量在接受LT1001長效注射液組...

全球新聞特色文章順藥黃文英止痛

順藥長效止痛針劑將循505(b)(2)申請美藥證

2017-08-28 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技(6535)今(28)日宣佈，旗下長效止痛新成份新藥納疼解(LT1001)，經美國食品藥物管理局(FDA)面對面諮詢會議後確認，可依循505(b)(2)路徑申請美國上市許可。未來納疼解申請在美上市，將可減少臨床試驗數量，大幅降低研發成本、加速上市時間，有利美國等主要醫藥市場的後續授權業務。順藥指出，納疼解採前驅藥物(prodrug)設計，為具有專利保護的新成份新藥(NCE)，其母藥則為...

全球新聞順藥黃文英止痛期刊

順藥長效止痛藥月底前上市三期臨床結果將登國際期刊

2017-04-13 / 記者薛瀹熢

順天醫藥生技（6535）於昨（12）日宣布，長效止痛藥「納疼解®」（Naldebain®，原名LT1001）的三期臨床試驗結果，將於下5月出版的國際疼痛醫學期刊《TheClinicalJournalofPain》刊登；「納疼解®」亦將於4月底前在台上市。順藥指出，CJP已有30餘年歷史，為麻醉止痛領域前十大的國際醫學期刊。刊登內容為疼痛管理領域的創新藥物，或者是最新突破療法...

全球新聞順藥止痛

大腸直腸醫學年會登場順藥長效止痛針劑備受醫界矚目

2016-12-13 / 記者蔡立勳

12月10日，中華民國大腸直腸外科醫學會30周年慶暨會員大會在高雄登場。林口長庚紀念醫院直腸肛門科醫師葉建裕以「AphaseIIItrialofanovellongactingpainkiller」（一個全新長效止痛藥的三期臨床試驗結果）為題，發表順藥（6535）LT1001的三期臨床試驗數據，頗受與會醫師矚目，為LT1001上市前暖身。順藥表示，LT1001三期臨床試驗由長庚紀念醫院名譽院長王正...