竟天帶狀疱疹後神經痛新藥APC101 申請美國臨床二b/三期試驗

2025-12-01 / 新聞中心
今(1)日,專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天生物科技股份有限公司(以下簡稱“竟天”,6917)公告,用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101,向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床二b/三期試驗申請。竟天表示,本次試驗為全球多國多中心臨床二b/三期試驗,預計在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患,以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於...

竟天膝蓋骨關節炎疼痛新藥 二期主、次要指標結果正向

2025-06-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,竟天(6917)代子公司公告,其開發治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲臨床一/二a期試驗,取得臨床二期試驗結果,主要及次要療效指標皆正向,顯示藥物安全性與耐受度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數的趨勢。 竟天表示,此次試驗共招募60位病患,採隨機分配、安慰劑對照設計,每日早晚於患者膝蓋部位使用APC201或安慰劑,分為三個試驗組別(早上使用APC201及晚上使用安慰劑、早...

竟天疼痛管理技術平台衍生三新劑型新藥 獲國家新創獎

2024-12-27 / 記者 彭梓涵
昨(26)日,竟天生技(6917)宣布,其以應用在疼痛管理領域的新穎藥物傳輸系統,獲頒國家新創獎「企業新創獎」。竟天指出,透過該傳輸系統開發的帶狀疱疹後神經痛(PHN)噴霧劑APC101、關節炎消炎止痛泡沫劑APC201,以及複方局部麻醉乳膏APC501三項新劑型新藥,已陸續進入臨床階段,進展最快的PHN噴霧劑,正在規劃臨床三期試驗申請。竟天董事長王藹君指出,自主開發的新穎藥物傳輸系統(S4),具...