竟天帶狀疱疹後神經痛新藥獲FDA核准二b/三期試驗

2026-02-05 / 新聞中心

今(5)日，竟天生技(6917)公告，APC101通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)審核，將開始執行臨床二b/三期試驗，適應症為緩解全身性帶狀疱疹後神經痛(PHN)。竟天表示，此試驗為全球多國多中心二b/三期臨床試驗，將在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於緩解PHN的療效與安全性。竟天指出，現行核准用於...

竟天帶狀疱疹皮蛇 PHN APC101 帶狀疱疹後神經痛

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥APC101 申請美國臨床二b/三期試驗

2025-12-01 / 新聞中心

今(1)日，專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天生物科技股份有限公司(以下簡稱“竟天”，6917)公告，用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床二b/三期試驗申請。竟天表示，本次試驗為全球多國多中心臨床二b/三期試驗，預計在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於...