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標籤:仁新醫藥
仁新醫藥
乾性黃斑部病變
斯特格病變
2022-06-21 /
記者 王柏豪
仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008 澳洲核准三期臨床、英國也正式收案
仁新(6696)昨(20)日公告,子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008,通過澳洲眼科研究中心(CentreforEyeResearchAustralia,CERA)核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,預計此臨床試驗將在全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗,且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導,已經開始收...
仁新醫藥
乾性黃斑部病變
斯特格病變
2022-04-29 /
記者 李林璦
仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌
今(29)日,仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO),仁新公告指出,已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過,預計美東時間4月29日正式掛牌上市,股票交易代碼為「BLTE」,為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕,搶攻其全球龐大的未被滿...
仁新醫藥
罕見疾病
孤兒藥
2021-03-18 /
記者 彭梓涵
仁新黃先龍:仿效美國FDA加速、有條件批准 促進臺灣罕病藥物發展
仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物,以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期,試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。 目前也取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTNacknowledgment),獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗,預計將於今年啟動斯特格...
全球新聞
仁新醫藥
2018-10-05 /
記者 薛瀹熢
生醫潛力新秀 仁新醫藥於8日登錄興櫃
仁新醫藥股份有限公司(6696)將於下周一(8日)正式登錄興櫃,今(5)日舉行法說會。自2016成軍兩年來,仁新致力開發市場首見(First-in-Class)新藥,並憑藉「一藥二用」的開發策略,獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權,前者已開發出400顆潛在藥物,其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4(RBP4)濃度,來減緩乾性老年黃斑部病變(Dry-AMD)及斯特格病...
全球新聞
眼科
顧曼芹
工研院生醫所
展旺生技
仁新醫藥
眼科新藥
2018-09-19 /
新聞中心
工研院生醫所連結產學研發能量 打造虛擬眼科藥物CRO平台 仁新醫藥成功卡位藍海商機
編譯/記者雷冰現代人對眼科疾病醫療意識的抬頭,以及網路社會來臨,眼疾不再是老年人的專利。根據市場預測,眼用醫藥市場近年年成長率大於4%,預計2023年市場規模將逾347億美元,是穩定成長的藍海;其中新劑型與新成份新藥會是眼科市場主要成長動力。如何在藍海市場搶占先機?工研院生醫所於今(19)日舉辦「精準醫療—眼科新藥開發技術研討會」,邀請仁新醫藥研發長王正琪、展旺生技執行長顧曼芹,以及生...
全球新聞
仁新醫藥
2018-09-18 /
環球生技
全球首例!仁新LBS-008取得FDA「罕見兒科疾病認定」
成軍僅兩年,仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定,今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變(StargardtDisease)適應症,取得美國食品藥物管理局(FDA)的「罕見兒科疾病認定」(RarePediatricDiseaseDesignation,RPD),成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示:「LBS-008能獲美國FDA認可,順...
國際快訊
仁新醫藥
BIO2018
biocom
2018-06-07 /
記者 徐淨
JLABS提名仁新醫藥角逐全美Biocom新秀獎
美國6月6日上午,來自台灣的仁新醫藥(LinBioscience)於北美生技展場內進行公司簡報,是今年唯二的兩家眼科新藥開發生技公司。仁新醫藥為J&J旗下生技新創育成中心JLABS進駐廠商,近期被JLABS公開提名角逐全美知名新秀獎BiocomCatalystAwards,因此,特別吸引多家跨國藥廠以及創投眼光。仁新醫藥也是JLABS有史來以台灣首家並且目前為止唯一的一家廠商,今天簡報由甫...
封面故事
乾性AMD
熱門焦點
特色文章
封面精選
仁新醫藥
口服乾性AMD新藥
NIH藍圖計畫
乾性老年性黃斑部病變
2018-06-05 /
環球生技
仁新醫藥LBS-008為全球唯一乾性AMD口服新藥
成軍僅2年的仁新醫藥,開發中的LBS-008累積8年以上嚴謹、高規格的臨床前試驗數據資料,包括多次大、小動物試驗研究。這些試驗皆由NIH花錢出力主導進行,並和哥倫比亞大學共同開發,最後於2016年間,打破哥大授權紀錄,來自臺灣的林雨新團隊僅以4個月時間打敗其他跨國藥廠,取得LBS-008全球獨家授權與全球專利保護。撰文/楊淑慧迄今,全球針對乾性老年性黃斑部病變(age-relatedmacular...
全球新聞
工商時報
仁新醫藥
杜蕙蓉
育世博
麗寶
台醫
百朗克
2018-04-16 /
新聞中心
新藥大點將 5明星竄起
杜蕙蓉/台北報導 中裕愛滋新藥獲美上市許可,產業能量再聚氣,吸引生技老將、金主重起爐灶,產品開發頻報佳音!林榮華領軍的台醫、林雨新創辦的仁新,旗下新藥紛獲美FDA孤兒藥認可;而林宏基主導的麗寶新藥,也受惠美國授權夥伴Neumedicines開發用於的輻射災害的NM-IL-12新藥,可望獲FDA授權而成為贏家。 另外,出生於台灣的大陸瑞金生技集團總裁江文舜,回台投資的百朗克BrainX公司,自主研發...
全球新聞
仁新醫藥
2018-04-13 /
記者 王柏豪
臺灣仁新醫藥LBS-007獲FDA孤兒藥認可
急性淋巴細胞白血病(acutelymphoblasticleukemia,ALL)治療市場目前仍是未滿足市場,首個標靶CDC7(celldivisioncycle7,細胞分裂週期因子7)抑制劑新藥,日前於獲FDA授予用於ALL孤兒藥認可。近期,FDA再授予仁新LBS-007用於治療ALL孤兒藥認可未來有機會申請優先審核與快速審查(Fast-trackDesignation)快速通關,加速藥品上市時...
全球新聞
仁新醫藥
2018-03-07 /
記者 王柏豪
台灣本土博士王正琪獲選 首創紀錄
跨國製藥嬌生(J&J)旗下世界頂尖生技新創育成中心JLABS,評選今年度女性生醫明星領導人,並趕在國際婦女節揭曉。出自台灣培育博士、仁新醫藥美國子公司總經理兼技術長王正琪(IreneWang)從其全球超數百家入駐的新銳生醫企業中脫穎而出,成為唯一入榜的台灣生技專業經理人,也是有史來首度台灣人獲選,為台灣本土生醫教育人才贏得國際殊榮。 JLABS舉辦女性明星領導人評選活動,主要為紀念並推崇...
全球新聞
仁新醫藥
乾性黃斑部病變
AMD
斯特格氏黃斑失養症
2017-11-29 /
記者 徐淨
NIH聯手台灣生技首例!仁新醫藥LBS-008進入臨床一期
於2016年5月成立的仁新醫藥(LinBioscience),其口服乾性黃斑部病變(dryage-relatedmaculardegeneration,AMD)藥物LBS-008,自首度公開發表便吸引眾家大藥廠目光。目前由美國國家衛生研究院(NIH)主導新藥開發,聯手哥倫比亞大學眼科權威合作,預定2018年初進入臨床一期試驗。仁新醫藥也已受邀將於2018年摩根大通醫療健康年會(JPMorganHe...
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