仁新醫藥 罕見疾病 孤兒藥

仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准 促進臺灣罕病藥物發展

仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物，以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期，試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。 目前也取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗，預計將於今年啟動斯特格...
全球新聞 仁新醫藥

生醫潛力新秀 仁新醫藥於８日登錄興櫃

仁新醫藥股份有限公司（6696）將於下周一(8日)正式登錄興櫃，今（5）日舉行法說會。自2016成軍兩年來，仁新致力開發市場首見（First-in-Class）新藥，並憑藉「一藥二用」的開發策略，獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權，前者已開發出400顆潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變（Dry-AMD）及斯特格病...
全球新聞 眼科 顧曼芹 工研院生醫所 展旺生技 仁新醫藥 眼科新藥

工研院生醫所連結產學研發能量 打造虛擬眼科藥物CRO平台 仁新醫藥成功卡位藍海商機

編譯/記者雷冰現代人對眼科疾病醫療意識的抬頭，以及網路社會來臨，眼疾不再是老年人的專利。根據市場預測，眼用醫藥市場近年年成長率大於4%，預計2023年市場規模將逾347億美元，是穩定成長的藍海；其中新劑型與新成份新藥會是眼科市場主要成長動力。如何在藍海市場搶占先機？工研院生醫所於今（19）日舉辦「精準醫療—眼科新藥開發技術研討會」，邀請仁新醫藥研發長王正琪、展旺生技執行長顧曼芹，以及生...
全球新聞 仁新醫藥

全球首例！仁新LBS-008取得FDA「罕見兒科疾病認定」

成軍僅兩年，仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定，今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變（StargardtDisease）適應症，取得美國食品藥物管理局（FDA）的「罕見兒科疾病認定」（RarePediatricDiseaseDesignation,RPD），成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示：「LBS-008能獲美國FDA認可，順...
國際快訊 仁新醫藥 BIO2018 biocom

JLABS提名仁新醫藥角逐全美Biocom新秀獎

美國6月6日上午，來自台灣的仁新醫藥(LinBioscience)於北美生技展場內進行公司簡報，是今年唯二的兩家眼科新藥開發生技公司。仁新醫藥為J&J旗下生技新創育成中心JLABS進駐廠商，近期被JLABS公開提名角逐全美知名新秀獎BiocomCatalystAwards，因此，特別吸引多家跨國藥廠以及創投眼光。仁新醫藥也是JLABS有史來以台灣首家並且目前為止唯一的一家廠商，今天簡報由甫...
封面故事 乾性AMD 熱門焦點 特色文章 封面精選 仁新醫藥 口服乾性AMD新藥 NIH藍圖計畫 乾性老年性黃斑部病變

仁新醫藥LBS-008為全球唯一乾性AMD口服新藥

成軍僅2年的仁新醫藥，開發中的LBS-008累積8年以上嚴謹、高規格的臨床前試驗數據資料，包括多次大、小動物試驗研究。這些試驗皆由NIH花錢出力主導進行，並和哥倫比亞大學共同開發，最後於2016年間，打破哥大授權紀錄，來自臺灣的林雨新團隊僅以4個月時間打敗其他跨國藥廠，取得LBS-008全球獨家授權與全球專利保護。撰文/楊淑慧迄今，全球針對乾性老年性黃斑部病變(age-relatedmacular...
全球新聞 工商時報 仁新醫藥 杜蕙蓉 育世博 麗寶 台醫 百朗克

新藥大點將 5明星竄起

杜蕙蓉／台北報導　中裕愛滋新藥獲美上市許可，產業能量再聚氣，吸引生技老將、金主重起爐灶，產品開發頻報佳音！林榮華領軍的台醫、林雨新創辦的仁新，旗下新藥紛獲美FDA孤兒藥認可；而林宏基主導的麗寶新藥，也受惠美國授權夥伴Neumedicines開發用於的輻射災害的NM-IL-12新藥，可望獲FDA授權而成為贏家。　另外，出生於台灣的大陸瑞金生技集團總裁江文舜，回台投資的百朗克BrainX公司，自主研發...
全球新聞 仁新醫藥

臺灣仁新醫藥LBS-007獲FDA孤兒藥認可

急性淋巴細胞白血病（acutelymphoblasticleukemia,ALL）治療市場目前仍是未滿足市場，首個標靶CDC7（celldivisioncycle7,細胞分裂週期因子7）抑制劑新藥，日前於獲FDA授予用於ALL孤兒藥認可。近期，FDA再授予仁新LBS-007用於治療ALL孤兒藥認可未來有機會申請優先審核與快速審查（Fast-trackDesignation）快速通關，加速藥品上市時...
全球新聞 仁新醫藥

台灣本土博士王正琪獲選 首創紀錄

跨國製藥嬌生（J&J）旗下世界頂尖生技新創育成中心JLABS，評選今年度女性生醫明星領導人，並趕在國際婦女節揭曉。出自台灣培育博士、仁新醫藥美國子公司總經理兼技術長王正琪（IreneWang）從其全球超數百家入駐的新銳生醫企業中脫穎而出，成為唯一入榜的台灣生技專業經理人，也是有史來首度台灣人獲選，為台灣本土生醫教育人才贏得國際殊榮。 JLABS舉辦女性明星領導人評選活動，主要為紀念並推崇...
全球新聞 仁新醫藥 乾性黃斑部病變 AMD 斯特格氏黃斑失養症

NIH聯手台灣生技首例！仁新醫藥LBS-008進入臨床一期

於2016年5月成立的仁新醫藥(LinBioscience)，其口服乾性黃斑部病變(dryage-relatedmaculardegeneration,AMD)藥物LBS-008，自首度公開發表便吸引眾家大藥廠目光。目前由美國國家衛生研究院(NIH)主導新藥開發，聯手哥倫比亞大學眼科權威合作，預定2018年初進入臨床一期試驗。仁新醫藥也已受邀將於2018年摩根大通醫療健康年會(JPMorganHe...
新銳公司 仁新醫藥 乾性黃斑部病變 AMD BioEntrepreneur

仁新攜手NIH獲千萬美元研發經費

仁新醫藥自哥倫比亞大學、雪梨大學技轉4個項目，其中一項，由哥大攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發，為目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥LBS-008，將是NIH藍圖計畫第一個「畢業生」，已獲NIH挹注1,000萬美元完成一期臨床。此外，仁新是首家進駐JLABS、BioLabs等跨國藥廠育成中心的臺灣生技公司。撰文、攝影/蔡立勳6月22日早上，美國生技展場內，來自臺灣的王正琪，代表仁新醫藥(LinB...

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