仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納

2022-07-06 / 記者王柏豪

截至2022年上半年（6月止），仁新醫藥（6696）持有66%的子公司Belite（Nasdaq:BLTE）在美股熊市中持續飆漲，截至7月5日收盤，每股來到44元美金，又比前日上漲16.74％，換算市值，已經突破10億美金大關，漲幅來到633％，已經超越了因疫情崛起的莫德納（MRNA），擠進2018~2022迄今，納斯達克漲幅前5強生技公司（見下表）。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變 Belite

子公司Belite美國上市助力仁新全力推進二大新藥臨床試驗

2022-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會，由董事長林雨新主持，除了報告2021年營業成果與重大里程碑，更展望2022年發展。林雨新表示，將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗，並規劃於取得相關臨床數據後，授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。林雨新表示，回首過去一年，新藥LBS-008在治療斯特格病變及乾性黃斑部病變方面取得多項重大進展；包括完成斯特格病變...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變

仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008 澳洲核准三期臨床、英國也正式收案

2022-06-21 / 記者王柏豪

仁新（6696）昨（20）日公告，子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008，通過澳洲眼科研究中心（CentreforEyeResearchAustralia,CERA）核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計此臨床試驗將在全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗，且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導，已經開始收...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變

仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌

2022-04-29 / 記者李林璦

今(29)日，仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿...

仁新醫藥罕見疾病孤兒藥

仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准促進臺灣罕病藥物發展

2021-03-18 / 記者彭梓涵

仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物，以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期，試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。目前也取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗，預計將於今年啟動斯特格...

全球新聞仁新醫藥

生醫潛力新秀仁新醫藥於８日登錄興櫃

2018-10-05 / 記者薛瀹熢

仁新醫藥股份有限公司（6696）將於下周一(8日)正式登錄興櫃，今（5）日舉行法說會。自2016成軍兩年來，仁新致力開發市場首見（First-in-Class）新藥，並憑藉「一藥二用」的開發策略，獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權，前者已開發出400顆潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變（Dry-AMD）及斯特格病...

全球新聞眼科顧曼芹工研院生醫所展旺生技仁新醫藥眼科新藥

工研院生醫所連結產學研發能量打造虛擬眼科藥物CRO平台仁新醫藥成功卡位藍海商機

2018-09-19 / 新聞中心

編譯/記者雷冰現代人對眼科疾病醫療意識的抬頭，以及網路社會來臨，眼疾不再是老年人的專利。根據市場預測，眼用醫藥市場近年年成長率大於4%，預計2023年市場規模將逾347億美元，是穩定成長的藍海；其中新劑型與新成份新藥會是眼科市場主要成長動力。如何在藍海市場搶占先機？工研院生醫所於今（19）日舉辦「精準醫療—眼科新藥開發技術研討會」，邀請仁新醫藥研發長王正琪、展旺生技執行長顧曼芹，以及生...

全球新聞仁新醫藥

全球首例！仁新LBS-008取得FDA「罕見兒科疾病認定」

2018-09-18 / 環球生技

成軍僅兩年，仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定，今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變（StargardtDisease）適應症，取得美國食品藥物管理局（FDA）的「罕見兒科疾病認定」（RarePediatricDiseaseDesignation,RPD），成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示：「LBS-008能獲美國FDA認可，順...

國際快訊仁新醫藥 BIO2018 biocom

JLABS提名仁新醫藥角逐全美Biocom新秀獎

2018-06-07 / 記者徐淨

美國6月6日上午，來自台灣的仁新醫藥(LinBioscience)於北美生技展場內進行公司簡報，是今年唯二的兩家眼科新藥開發生技公司。仁新醫藥為J&J旗下生技新創育成中心JLABS進駐廠商，近期被JLABS公開提名角逐全美知名新秀獎BiocomCatalystAwards，因此，特別吸引多家跨國藥廠以及創投眼光。仁新醫藥也是JLABS有史來以台灣首家並且目前為止唯一的一家廠商，今天簡報由甫...

仁新醫藥LBS-008為全球唯一乾性AMD口服新藥

2018-06-05 / 環球生技

成軍僅2年的仁新醫藥，開發中的LBS-008累積8年以上嚴謹、高規格的臨床前試驗數據資料，包括多次大、小動物試驗研究。這些試驗皆由NIH花錢出力主導進行，並和哥倫比亞大學共同開發，最後於2016年間，打破哥大授權紀錄，來自臺灣的林雨新團隊僅以4個月時間打敗其他跨國藥廠，取得LBS-008全球獨家授權與全球專利保護。撰文/楊淑慧迄今，全球針對乾性老年性黃斑部病變(age-relatedmacular...

全球新聞工商時報仁新醫藥杜蕙蓉育世博麗寶台醫百朗克

新藥大點將 5明星竄起

2018-04-16 / 新聞中心

杜蕙蓉／台北報導　中裕愛滋新藥獲美上市許可，產業能量再聚氣，吸引生技老將、金主重起爐灶，產品開發頻報佳音！林榮華領軍的台醫、林雨新創辦的仁新，旗下新藥紛獲美FDA孤兒藥認可；而林宏基主導的麗寶新藥，也受惠美國授權夥伴Neumedicines開發用於的輻射災害的NM-IL-12新藥，可望獲FDA授權而成為贏家。　另外，出生於台灣的大陸瑞金生技集團總裁江文舜，回台投資的百朗克BrainX公司，自主研發...

全球新聞仁新醫藥

臺灣仁新醫藥LBS-007獲FDA孤兒藥認可

2018-04-13 / 記者王柏豪

急性淋巴細胞白血病（acutelymphoblasticleukemia,ALL）治療市場目前仍是未滿足市場，首個標靶CDC7（celldivisioncycle7,細胞分裂週期因子7）抑制劑新藥，日前於獲FDA授予用於ALL孤兒藥認可。近期，FDA再授予仁新LBS-007用於治療ALL孤兒藥認可未來有機會申請優先審核與快速審查（Fast-trackDesignation）快速通關，加速藥品上市時...