仁新攜手MD安德森 ASH發表p53突變血癌治療數據積極

2023-12-07 / 記者 李林璦
今(7)日,仁新醫藥(6696)宣布,與國際頂尖癌症研究機構──美國安德森癌症研究中心(MDAndersonCancerCenter)共同進行LBS-007治療白血病的臨床前研究,首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果,有望成為次世代廣效型標靶藥物,同時數據也入選12月9日至12日的美國血液學會年會(ASH)論文發表。 仁新總經理王正琪表示,本次在ASH年會發表的論文,主要...

仁新完成6億增資! 加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發

2023-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日,仁新醫藥(6696)公告,112年度現金增資案順利完成,本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張,總計募集新台幣6億元資金已到位,增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗,2億元將增加對子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票代碼:BLTE)的投資,確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進,增資基準日訂為9月28日。仁...

仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納

2022-07-06 / 記者 王柏豪
截至2022年上半年(6月止),仁新醫藥(6696)持有66%的子公司Belite(Nasdaq:BLTE)在美股熊市中持續飆漲,截至7月5日收盤,每股來到44元美金,又比前日上漲16.74%,換算市值,已經突破10億美金大關,漲幅來到633%,已經超越了因疫情崛起的莫德納(MRNA),擠進2018~2022迄今,納斯達克漲幅前5強生技公司(見下表)。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...

子公司Belite美國上市助力  仁新全力推進二大新藥臨床試驗

2022-06-30 / 記者 李林璦
今(30)日,仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會,由董事長林雨新主持,除了報告2021年營業成果與重大里程碑,更展望2022年發展。林雨新表示,將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗,並規劃於取得相關臨床數據後,授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。林雨新表示,回首過去一年,新藥LBS-008在治療斯特格病變及乾性黃斑部病變方面取得多項重大進展;包括完成斯特格病變...

仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008  澳洲核准三期臨床、英國也正式收案

2022-06-21 / 記者 王柏豪
仁新(6696)昨(20)日公告,子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008,通過澳洲眼科研究中心(CentreforEyeResearchAustralia,CERA)核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,預計此臨床試驗將在全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗,且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導,已經開始收...

仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌

2022-04-29 / 記者 李林璦
今(29)日,仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO),仁新公告指出,已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過,預計美東時間4月29日正式掛牌上市,股票交易代碼為「BLTE」,為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕,搶攻其全球龐大的未被滿...

仁新黃先龍:仿效美國FDA加速、有條件批准 促進臺灣罕病藥物發展

2021-03-18 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物,以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期,試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。 目前也取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTNacknowledgment),獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗,預計將於今年啟動斯特格...

生醫潛力新秀 仁新醫藥於8日登錄興櫃

2018-10-05 / 記者 薛瀹熢
仁新醫藥股份有限公司(6696)將於下周一(8日)正式登錄興櫃,今(5)日舉行法說會。自2016成軍兩年來,仁新致力開發市場首見(First-in-Class)新藥,並憑藉「一藥二用」的開發策略,獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權,前者已開發出400顆潛在藥物,其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4(RBP4)濃度,來減緩乾性老年黃斑部病變(Dry-AMD)及斯特格病...

工研院生醫所連結產學研發能量 打造虛擬眼科藥物CRO平台 仁新醫藥成功卡位藍海商機

2018-09-19 / 新聞中心
編譯/記者雷冰現代人對眼科疾病醫療意識的抬頭,以及網路社會來臨,眼疾不再是老年人的專利。根據市場預測,眼用醫藥市場近年年成長率大於4%,預計2023年市場規模將逾347億美元,是穩定成長的藍海;其中新劑型與新成份新藥會是眼科市場主要成長動力。如何在藍海市場搶占先機?工研院生醫所於今(19)日舉辦「精準醫療—眼科新藥開發技術研討會」,邀請仁新醫藥研發長王正琪、展旺生技執行長顧曼芹,以及生...

全球首例!仁新LBS-008取得FDA「罕見兒科疾病認定」

2018-09-18 / 環球生技
成軍僅兩年,仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定,今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變(StargardtDisease)適應症,取得美國食品藥物管理局(FDA)的「罕見兒科疾病認定」(RarePediatricDiseaseDesignation,RPD),成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示:「LBS-008能獲美國FDA認可,順...

JLABS提名仁新醫藥角逐全美Biocom新秀獎

2018-06-07 / 記者 徐淨
美國6月6日上午,來自台灣的仁新醫藥(LinBioscience)於北美生技展場內進行公司簡報,是今年唯二的兩家眼科新藥開發生技公司。仁新醫藥為J&J旗下生技新創育成中心JLABS進駐廠商,近期被JLABS公開提名角逐全美知名新秀獎BiocomCatalystAwards,因此,特別吸引多家跨國藥廠以及創投眼光。仁新醫藥也是JLABS有史來以台灣首家並且目前為止唯一的一家廠商,今天簡報由甫...

仁新醫藥LBS-008為全球唯一乾性AMD口服新藥

2018-06-05 / 環球生技
成軍僅2年的仁新醫藥,開發中的LBS-008累積8年以上嚴謹、高規格的臨床前試驗數據資料,包括多次大、小動物試驗研究。這些試驗皆由NIH花錢出力主導進行,並和哥倫比亞大學共同開發,最後於2016年間,打破哥大授權紀錄,來自臺灣的林雨新團隊僅以4個月時間打敗其他跨國藥廠,取得LBS-008全球獨家授權與全球專利保護。撰文/楊淑慧迄今,全球針對乾性老年性黃斑部病變(age-relatedmacular...