繼Apellis眼科補體療法再添利器! Iveric地圖狀萎縮三期臨床達終點

2022-09-08 / 記者 彭梓涵
近(6)日,生物技術公司IvericBio宣布,其開發的新型補體C5蛋白抑制劑Zimura (avacincaptadpegol),治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的第二個三期臨床試驗,結果達到主要終點,該公司計畫將在2023年第一季末提交Zimura新藥申請(NDA),消息一出Iveric週二股價一口氣飆漲約66%至15.34美元。 Zimura目前已完成二個多國、多中心、隨機、雙盲、假對照的三...

Apellis首個視網膜補體C3藥物三期試驗 追蹤18個月地圖狀萎縮持續減少

2022-03-22 / 記者 彭梓涵
近(16)日,眼部罕見疾病療法開發商ApellisPharmaceuticals,公布其治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan,兩項三期試驗的新長期研究結果,結果顯示皆可減少地圖狀萎縮(GA)病變,且隨時間增加,其效果更佳。這些數據將包含在Apellis於2022年第二季,向食品藥物管理局(FDA)提交的新藥申請(NDA)中。 視網膜地圖狀萎縮是乾性黃斑部病變...

《Cell》子刊:美研發創新3D視網膜模型 解謎黃斑部病變、助療法開發

2021-03-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,美國羅徹斯特大學(UniversityofRochester)的研究團隊,首創一種更為完整的老年性黃斑部病變(AMD)的人類視網膜模型,其結合了患者幹細胞衍生的視網膜色素上皮(RPE)、脈絡膜血管層(choriocapillaris)及水凝膠基質,有利於解開黃斑部病變背後的成因,或用於藥物開發、功效測試。這份研究發表在《CellStemCell》。 目前在黃斑部病變的體外(invi...

NIH聯手台灣生技首例!仁新醫藥LBS-008進入臨床一期

2017-11-29 / 記者 徐淨
於2016年5月成立的仁新醫藥(LinBioscience),其口服乾性黃斑部病變(dryage-relatedmaculardegeneration,AMD)藥物LBS-008,自首度公開發表便吸引眾家大藥廠目光。目前由美國國家衛生研究院(NIH)主導新藥開發,聯手哥倫比亞大學眼科權威合作,預定2018年初進入臨床一期試驗。仁新醫藥也已受邀將於2018年摩根大通醫療健康年會(JPMorganHe...

仁新攜手NIH獲千萬美元研發經費

2017-08-21 / 記者 蔡立勳
仁新醫藥自哥倫比亞大學、雪梨大學技轉4個項目,其中一項,由哥大攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發,為目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥LBS-008,將是NIH藍圖計畫第一個「畢業生」,已獲NIH挹注1,000萬美元完成一期臨床。此外,仁新是首家進駐JLABS、BioLabs等跨國藥廠育成中心的臺灣生技公司。撰文、攝影/蔡立勳6月22日早上,美國生技展場內,來自臺灣的王正琪,代表仁新醫藥(LinB...