羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症

2025-02-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱，Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。此次FDA批准，是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究，該研究結果證明每...

乾性老年黃斑部病變老年黃斑部病變 AMD LumiThera Valeda 非侵入式光療法

FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法

2024-11-07 / 記者黃佳啟

美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款針對乾性老年黃斑部病變(dryAMD)的非侵入式光療法，有望改善患者視力，使其在標準視力表上多看清楚一行字。這款由LumiThera開發的Valeda系統使用光生物調節(photobiomodulation)技術，透過不同波長的光刺激視網膜細胞粒線體，進而觸發細胞代謝增強和細胞增殖的連鎖反應，有助於恢復視力並改善患者的生活品質。 AMD依不同病理機...

保瑞生技 CDMO 大分子藥黃斑部病變 AMD

保瑞大分子CDMO傳捷報韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可

2024-07-22 / 環球生技

今(22)日，保瑞藥業(6472)表示，旗下專注於大分子製劑之委託開發製造(CDMO)事業體「保瑞生技」，與韓國生物製藥公司Rophibio,Inc.合作，宣布其Eylea(aflibercept)生物相似藥RBS-001，臨床三期試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品局(EMA)和韓國食品藥物安全部(MFDS)核准進行。Eylea是由拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)共同...

REGENXBIO 老年黃斑部病變 AMD 眼睛

艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法二期數據積極

2024-01-19 / 記者吳培安

近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中，公布了...

抗衰老 serolytics DME AMD AKI CKD Unity Oisín

抗衰老研究夯！Unity、Oisín開發抗衰老標靶療法攻老年眼腎病

2022-12-16 / 記者吳培安

在抗衰老醫學中，由美國最大醫療體系梅約醫院(MayoClinic)領銜開發的「衰老細胞溶解藥物」(senolytics)，被認為是如同免疫檢查點抑制劑之於癌症治療的潛力藥物，透過去除體內衰老細胞來延緩衰老疾病的發生。近期，致力於衰老相關眼病、腎病的UnityBiotechnology、OisínBiotechnologies，也取得一些新進展。 UnityBiotechnology執...

黃斑部病變 AMD 補體C3 眼睛跨國藥廠重整

MSD合作夥伴NGM Bio 抑制補體C3眼科藥未過二期試驗股價暴跌70%

2022-10-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，自2015年以來受到默沙東(MSD)投資與合作的生技公司NGMBiopharmaceuticals公布，雙方合作開發抑制補體C3的單株抗體藥NGM621，在治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)患者的臨床二期試驗中，未達到主要終點。該消息讓NGM股價在週一暴跌70%。NGM621為NGMBio唯一的眼科候選藥物，在這項名為Catalina的臨床二期試驗中，招募320名被診...

地圖狀萎縮 AMD 補體療法 C3 C5

繼Apellis眼科補體療法再添利器！ Iveric地圖狀萎縮三期臨床達終點

2022-09-08 / 記者彭梓涵

近(6)日，生物技術公司IvericBio宣布，其開發的新型補體C5蛋白抑制劑Zimura (avacincaptadpegol)，治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的第二個三期臨床試驗，結果達到主要終點，該公司計畫將在2023年第一季末提交Zimura新藥申請(NDA)，消息一出Iveric週二股價一口氣飆漲約66%至15.34美元。 Zimura目前已完成二個多國、多中心、隨機、雙盲、假對照的三...

AMD 眼科

Apellis首個視網膜補體C3藥物三期試驗追蹤18個月地圖狀萎縮持續減少

2022-03-22 / 記者彭梓涵

近(16)日，眼部罕見疾病療法開發商ApellisPharmaceuticals，公布其治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項三期試驗的新長期研究結果，結果顯示皆可減少地圖狀萎縮(GA)病變，且隨時間增加，其效果更佳。這些數據將包含在Apellis於2022年第二季，向食品藥物管理局(FDA)提交的新藥申請(NDA)中。視網膜地圖狀萎縮是乾性黃斑部病變...

AMD 黃斑部病變

《Cell》子刊：美研發創新3D視網膜模型解謎黃斑部病變、助療法開發

2021-03-30 / 記者吳培安

美國時間29日，美國羅徹斯特大學(UniversityofRochester)的研究團隊，首創一種更為完整的老年性黃斑部病變(AMD)的人類視網膜模型，其結合了患者幹細胞衍生的視網膜色素上皮(RPE)、脈絡膜血管層(choriocapillaris)及水凝膠基質，有利於解開黃斑部病變背後的成因，或用於藥物開發、功效測試。這份研究發表在《CellStemCell》。目前在黃斑部病變的體外(invi...

全球新聞仁新醫藥乾性黃斑部病變 AMD 斯特格氏黃斑失養症

NIH聯手台灣生技首例！仁新醫藥LBS-008進入臨床一期

2017-11-29 / 記者徐淨

於2016年5月成立的仁新醫藥(LinBioscience)，其口服乾性黃斑部病變(dryage-relatedmaculardegeneration,AMD)藥物LBS-008，自首度公開發表便吸引眾家大藥廠目光。目前由美國國家衛生研究院(NIH)主導新藥開發，聯手哥倫比亞大學眼科權威合作，預定2018年初進入臨床一期試驗。仁新醫藥也已受邀將於2018年摩根大通醫療健康年會(JPMorganHe...

新銳公司仁新醫藥乾性黃斑部病變 AMD BioEntrepreneur

仁新攜手NIH獲千萬美元研發經費

2017-08-21 / 記者蔡立勳

仁新醫藥自哥倫比亞大學、雪梨大學技轉4個項目，其中一項，由哥大攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發，為目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥LBS-008，將是NIH藍圖計畫第一個「畢業生」，已獲NIH挹注1,000萬美元完成一期臨床。此外，仁新是首家進駐JLABS、BioLabs等跨國藥廠育成中心的臺灣生技公司。撰文、攝影/蔡立勳6月22日早上，美國生技展場內，來自臺灣的王正琪，代表仁新醫藥(LinB...