國光腸病毒疫苗攜手莎多利斯打造智慧製造標竿、引領數位決策製程

2026-07-28 / 記者彭梓涵

國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)3月底宣布，其開發的腸病毒71型疫苗取得澳門上市許可，為臺灣疫苗產品拓展海外市場再下一城。隨著產品邁向國際輸出，疫苗競爭不只拚產能規模，關鍵更在於品質穩定與製程可控性。國光生技同步表示，已導入全球領先製程領導廠商莎多利斯(Sartorius)的「多變量分析系統SIMCA」，宣示從傳統被動式生產轉型為數據驅動的智慧製造，並成為台灣首家導入該系統的生...

國璽幹細胞外泌體再生雙法再生醫療製造自體細胞

再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善

2026-03-20 / 記者吳培安

今年3月，國璽幹細胞(6704)宣布提交慢性腦中風幹細胞新藥「思益優(GXNPC1®)」的臨床三期試驗申請，並同步推進再生醫療雙法之有附款許可，爭取5年的暫時性藥證。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，有附款許可為臺灣再生醫療產業帶來全球競爭力，但法規框架仍需更明確，才能真正幫助業者，特別是適應症認定、製造規範以及外泌體(或稱胞外體)等面向。針對再生醫療產品的有附款許可(Conditionala...

癌症疫苗基因療法 CDMO 製造

打破癌症疫苗、基因療法挑戰！張嘉銘、林瓊點AI、罕病為臺灣關鍵

2025-09-24 / 記者彭梓涵

2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」，在第四場「臺灣癌症治療創新路」議題中，由法信諾總經理張嘉銘與臺灣生物醫藥製造公司（TBMC）處長林瓊，分別從癌症疫苗與基因療法兩大尖端領域切入，提出臺灣未來研發策略與突破契機。圖為法信諾總經理張嘉銘。(圖片來源:主辦單位提供) 張嘉銘：癌症疫苗核心難題在抗原臺灣可用AI提升抗原...