罕見癲癇藥終問世! Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22 / 記者 巫芝岳
近(18)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone),該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙,目前獲批的第一項藥物,也是Marinus成立20年來,第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%,但外媒表示,由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...

UCB斥資19億美元併購Zogenix 癲癇產品線再添生力軍

2022-01-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日,比利時跨國藥廠優時比(UCB),宣布以19億美元收購美國罕病藥物開發公司Zogenix,該交易讓UBC取得Zogenix剛在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的罕病新藥Fintepla,為其癲癇治療產品現增添生力軍,也是UCB近兩年來,為擴充癲癇產品線的第二項併購案。由於UBC自身的癲癇藥物Vimpat,是目前其唯二兩項暢銷產品之一,且預計今年3月將失去美國的獨賣權,因此這...

癲癇治療福音!林口長庚引進機器手臂輔助系統 傷口更小、下刀更精準

2021-04-12 / 記者 吳培安
今(12)日,林口長庚紀念醫院神經外科、腦功能暨癲癇科,介紹ROSA機器手臂輔助系統及目前應用在癲癇的成果。院方表示,自去(2020)年引進ROSA機器手臂輔助系統,目前已完成7例腦部癲癇手術,術後有2位達成癲癇零發作、3位僅剩輕微症狀,其餘2位癲癇發作頻率已減少一半以上,達到有效消弭癲癇的治療目標。 林口長庚醫院說明,透過新式ROSA機器手臂輔助系統,醫師可將患者的腦部影像先匯入專用主機及作業系...

FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益

2018-05-15 / 記者 林以璿
今(15)日,生物醫藥公司UCB宣布,美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®(brivaraceam)口服製劑的補充新藥申請(sNDA),用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作(partial-onsetseizure,POS)。此前,FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...

大麻類藥物有望治療癲癇 三期臨床試驗正面

2018-01-30 / 記者 徐淨
GWPharmaceuticals及其美國子公司GreenwichBiosciences近日宣佈,發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex(cannabidiol)在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症(LGS)患者中正面的療效。LGS是一種罕見的終身形癲癇症,它從兒童時期開始發病,並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達...