Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥  

2024-10-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金,收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals,進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin,該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症,正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...

瑩碩、健喬簽訂藥品轉讓合約 結盟互利再下一城!

2024-06-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布,延續先前與健喬信元(4114)達成的長期合作協議,雙方再完成二份合約簽署,瑩碩將把旗下2項上市產品藥證與1項藥品的開發技術移轉給健喬,健喬取得相關藥證及技術後,有助豐富產品線並擴大市場滲透率,瑩碩則可收取簽約金以及里程碑金。 瑩碩生技總經理顏麟權表示,此次合作的產品以中樞神經用藥為主,轉移的2張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物;技術移轉的品項則屬於新...

《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關!?

2024-04-10 / 實習記者 鐘御慈
近(4)日,赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現,POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用,導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。 粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份,它們負責真核生物的能量...

Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功! 股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元

2024-03-29 / 記者 巫芝岳
近(25)日,研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics,在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後,股價單日最高漲幅突破90%,該公司也在28日宣布,擴大公開發行股票,預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001,在臨床一/二a期試驗中顯示,對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年,在其...

Longboard罕見癲癇藥臨床初期積極 股價飆316%

2024-01-04 / 記者 巫芝岳
美國時間2日,開發罕見疾病藥物的LongboardPharmaceuticals宣布,其用於治療多種發育性癲癇性腦病變(DEE)的藥物bexicaserin,在臨床一b/二a期試驗中展現極佳數據,患者運動性癲癇發作減少了53.3%,該公司當日股價因此飆升316%,創下歷史新高。同日,Longboard也規劃再發行和出售1.5億美元普通股。該試驗名為PACIFIC,共納入52名年齡介於12~65歲、...

Ceribell腦電圖新軟體獲批 首款即時偵測隱性癲癇

2023-08-04 / 記者 劉馨香
美國時間3日,腦部監測醫材新創公司Ceribell表示,搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備,讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...

抗藥性癲癇細胞療法再突破! Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95% 

2023-06-16 / 實習記者 楊雅涵
近(15)日,美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示,旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001,能夠降低癲癇患者95%的發作頻率,且能改善記憶力,此外,使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示,NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...

浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破 「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎

2023-03-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日,浩宇生醫(6872)宣布,其創辦人劉浩澧教授團隊,以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠,可阻止癲癇傷害並保護神經的研究,近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴;目前,浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗,亦是多次施予超音波的設計,也呼應了這項研究成果。浩宇表示,在先前的臨床I/II期研究報告中,發現「單次施...

健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品

2022-11-14 / 記者 劉馨香
今(14)日,健喬(4114)表示,繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後,兩間公司再度結盟互利,本次鎖定中樞神經用藥市場,健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證,加強對癲癇病患的醫療與照顧。 健喬表示,此次由健喬取得藥證所有權及銷售權的產品,包括3款用於治療癲癇藥品,包含錠劑、液劑及注射劑型,完整的劑型劑量能提供臨床醫師更好的治療用藥選擇。 健喬表示,本次...

《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%

2022-11-08 / 記者 劉馨香
近(4)日,英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法,在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中,平均降低癲癇發作達80%,且不影響認知能力;在人腦類器官(organoids)的測試也顯示,可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型,但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...

Precisis腦部電刺激微創醫材治癲癇 獲歐盟CE認證

2022-09-26 / 記者 劉馨香
近(23)日,德國公司PrecisisGmbH宣布,其開發用於治療癲癇的微創神經刺激系統EASEE,獲得歐盟CE認證,適用於成年癲癇患者。此批准為頑固型局部癲癇(focalepilepsy)患者,帶來新的治療選項。儘管許多癲癇患者可以透過藥物治療,但大約有30%的患者療效不彰,可能需要數十年的時間,才能找到有效的替代方法,而EASEE將讓這些患者可以在早期階段就接受治療。Precisis將EASE...

罕見癲癇藥終問世! Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22 / 記者 巫芝岳
近(18)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone),該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙,目前獲批的第一項藥物,也是Marinus成立20年來,第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%,但外媒表示,由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...