Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

2025-12-08 / 記者吳康瑋

美國時間5日，專注中樞神經療法開發的PraxisPrecisionMedicines宣布，旗下癲癇候選藥物relutrigine在臨床二期試驗EMBOLD中展現顯著療效，經獨立資料監測委員會建議提前結束收案。該試驗鎖定因SCN8A與SCN2A基因突變引起的發育性癲癇腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)患者，原訂2026年3月23日完成...

保瑞藥業裘馨氏肌肉失養症癲癇加州迪士尼專科藥

保瑞深化DMD、癲癇兩大專科藥在美醫療布局

2025-12-01 / 新聞中心

保瑞藥業(6472，下稱「保瑞」)今(1)日宣布旗下負責全球銷售業務的Upsher-Smith於美國推出用於治療5歲以上患有裘馨氏肌肉失養症(DuchenneMuscularDystrophy，DMD)的品牌學名藥KYMBEE™（DeflazacortTablets），預期進一步擴大病友支持版圖；而旗下另一罕病專科用藥VIGAFYDE®亦於11月底前進加州迪士尼度假村，參與全美...

癲癇健亞浩宇 NaviFUS

健亞/浩宇臨床有進展澳洲NaviFUS癲癇試驗通過安全性審查、推進至Cohort II

2025-11-24 / 新聞中心

健亞（4130）與其轉投資公司浩宇生醫（6872）今（24）日宣布，在澳洲AlfredHospital共同執行的上市前臨床預試驗（pre-marketPilotStudy），使用聚焦式導航超音波系統（NaviFUS系統）治療藥物無效頑型癲癇症（Drug-ResistantEpilepsy,DRE），第一組（CohortI）受試者已順利完成治療。試驗安全性結果經安全監測委員會（SafetyMonit...

保瑞 6472 營收 CDMO 癲癇專科用藥

保瑞強化美國生產基地 CDMO、專科用藥雙引擎並進

2025-11-13 / 新聞中心

保瑞藥業(6472)昨(12)日公布2025年第三季財報，該公司前三季營收新台幣(以下同)141.54億元，年增15.05%；第三季營收為48.06億元，與去年同期相當。稅後淨利8.22億元，歸屬母公司業主淨利6.34億元，EPS5.09元(含停業單位每股虧損1.49元)；繼續營業單位之營業利益達10.63億元，稅息折舊攤銷前盈餘(EBITDA)達12.83億元，營運逐步回升至2023年獲利水準。...

新聞集錦 FDA Jazz Saniona 癲癇

FDA擬提高癌藥審查標準！總體存活期納主要臨床終點；Jazz逾10億美元取Saniona低副作用癲癇藥物

2025-08-21 / 編輯部

《臺灣》張嘉淵APEC：醫材正從硬體走向軟體、演算法與AI模型！籲公私協力加速創新近日，我國APEC企業諮詢委員會(ABAC)代表、廣達張嘉淵技術長，出席韓國仁川「2025人口變遷應對公私對話」(APECPublic-PrivateDialogueonDemographicResponse)，會中他提到目前全球正迎來「軟體即醫材、演算法即醫材、AI模型即醫材」新趨勢，並呼籲公私部門攜手合作，加速...

百健 Stoke 癲癇罕病

百健5.5億美元攜Stoke 癲癇罕病藥Q2進臨床三期

2025-02-19 / 記者李林璦

美國時間18日，百健(Biogen)宣布與StokeTherapeutics達成總額高達5.5億美元的協議，將獲得Stoke旗下治療遺傳性罕見癲癇疾病──卓飛症候群(Dravetsyndrome)藥物zorevunersen商業化權利，該藥將在今年第二季進入臨床三期試驗，有望成為卓飛症候群的首款反義寡核苷酸(ASO)療法。這項交易包含1.65億美元預付款，及高達3.85億美元的里程碑金，Stok...

Capsida 腺相關病毒基因療法癲癇 DEE STXBP1

Capsida創新AAV基因療法攻難治癲癇 2025H1進臨床

2024-12-10 / 記者吳培安

美國時間7日，CapsidaBiotherapeutics在美國癲癇學會年會(AmericanEpilepsySociety)中，公開其開發的基因療法CAP-002在難治型癲癇——發展性癲癇性腦病變(DEE)之動物實驗治療成效。結果顯示，實驗鼠在經過1年治療後，改善了認知與運動缺陷、減少癲癇發作。 Capsida也表示，近期已經與美國食品藥物管理局(FDA)進行CAP-0...

神經疾病罕見疾病卓飛症候群癲癇阿茲海默症帕金森氏症多發性硬化症狼瘡

Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥

2024-10-15 / 記者吳培安

美國時間14日，丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金，收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals，進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin，該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症，正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...

中樞神經癲癇

瑩碩、健喬簽訂藥品轉讓合約結盟互利再下一城！

2024-06-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，延續先前與健喬信元(4114)達成的長期合作協議，雙方再完成二份合約簽署，瑩碩將把旗下2項上市產品藥證與1項藥品的開發技術移轉給健喬，健喬取得相關藥證及技術後，有助豐富產品線並擴大市場滲透率，瑩碩則可收取簽約金以及里程碑金。瑩碩生技總經理顏麟權表示，此次合作的產品以中樞神經用藥為主，轉移的2張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物；技術移轉的品項則屬於新...

癲癇帕金森氏症粒線體

《Nature》癲癇、帕金森氏症竟與粒線體有關！？

2024-04-10 / 實習記者鐘御慈

近(4)日，赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現，POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用，導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份，它們負責真核生物的能量...

癲癇罕見疾病罕病 StokeTherapeutics

Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功！股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元

2024-03-29 / 記者巫芝岳

近(25)日，研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics，在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後，股價單日最高漲幅突破90%，該公司也在28日宣布，擴大公開發行股票，預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001，在臨床一/二a期試驗中顯示，對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年，在其...

癲癇罕見疾病罕病 LongboardPharmaceuticals

Longboard罕見癲癇藥臨床初期積極股價飆316%

2024-01-04 / 記者巫芝岳

美國時間2日，開發罕見疾病藥物的LongboardPharmaceuticals宣布，其用於治療多種發育性癲癇性腦病變(DEE)的藥物bexicaserin，在臨床一b/二a期試驗中展現極佳數據，患者運動性癲癇發作減少了53.3%，該公司當日股價因此飆升316%，創下歷史新高。同日，Longboard也規劃再發行和出售1.5億美元普通股。該試驗名為PACIFIC，共納入52名年齡介於12~65歲、...