Longboard罕見癲癇藥臨床初期積極 股價飆316%

2024-01-04 / 記者 巫芝岳
美國時間2日,開發罕見疾病藥物的LongboardPharmaceuticals宣布,其用於治療多種發育性癲癇性腦病變(DEE)的藥物bexicaserin,在臨床一b/二a期試驗中展現極佳數據,患者運動性癲癇發作減少了53.3%,該公司當日股價因此飆升316%,創下歷史新高。同日,Longboard也規劃再發行和出售1.5億美元普通股。該試驗名為PACIFIC,共納入52名年齡介於12~65歲、...

Ceribell腦電圖新軟體獲批 首款即時偵測隱性癲癇

2023-08-04 / 記者 劉馨香
美國時間3日,腦部監測醫材新創公司Ceribell表示,搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備,讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...

抗藥性癲癇細胞療法再突破! Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95% 

2023-06-16 / 實習記者 楊雅涵
近(15)日,美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示,旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001,能夠降低癲癇患者95%的發作頻率,且能改善記憶力,此外,使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示,NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...

浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破 「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎

2023-03-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日,浩宇生醫(6872)宣布,其創辦人劉浩澧教授團隊,以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠,可阻止癲癇傷害並保護神經的研究,近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴;目前,浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗,亦是多次施予超音波的設計,也呼應了這項研究成果。浩宇表示,在先前的臨床I/II期研究報告中,發現「單次施...

健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品

2022-11-14 / 記者 劉馨香
今(14)日,健喬(4114)表示,繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後,兩間公司再度結盟互利,本次鎖定中樞神經用藥市場,健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證,加強對癲癇病患的醫療與照顧。 健喬表示,此次由健喬取得藥證所有權及銷售權的產品,包括3款用於治療癲癇藥品,包含錠劑、液劑及注射劑型,完整的劑型劑量能提供臨床醫師更好的治療用藥選擇。 健喬表示,本次...

《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%

2022-11-08 / 記者 劉馨香
近(4)日,英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法,在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中,平均降低癲癇發作達80%,且不影響認知能力;在人腦類器官(organoids)的測試也顯示,可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型,但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...

Precisis腦部電刺激微創醫材治癲癇 獲歐盟CE認證

2022-09-26 / 記者 劉馨香
近(23)日,德國公司PrecisisGmbH宣布,其開發用於治療癲癇的微創神經刺激系統EASEE,獲得歐盟CE認證,適用於成年癲癇患者。此批准為頑固型局部癲癇(focalepilepsy)患者,帶來新的治療選項。儘管許多癲癇患者可以透過藥物治療,但大約有30%的患者療效不彰,可能需要數十年的時間,才能找到有效的替代方法,而EASEE將讓這些患者可以在早期階段就接受治療。Precisis將EASE...

罕見癲癇藥終問世! Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22 / 記者 巫芝岳
近(18)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone),該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙,目前獲批的第一項藥物,也是Marinus成立20年來,第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%,但外媒表示,由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...

UCB斥資19億美元併購Zogenix 癲癇產品線再添生力軍

2022-01-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日,比利時跨國藥廠優時比(UCB),宣布以19億美元收購美國罕病藥物開發公司Zogenix,該交易讓UBC取得Zogenix剛在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的罕病新藥Fintepla,為其癲癇治療產品現增添生力軍,也是UCB近兩年來,為擴充癲癇產品線的第二項併購案。由於UBC自身的癲癇藥物Vimpat,是目前其唯二兩項暢銷產品之一,且預計今年3月將失去美國的獨賣權,因此這...

癲癇治療福音!林口長庚引進機器手臂輔助系統 傷口更小、下刀更精準

2021-04-12 / 記者 吳培安
今(12)日,林口長庚紀念醫院神經外科、腦功能暨癲癇科,介紹ROSA機器手臂輔助系統及目前應用在癲癇的成果。院方表示,自去(2020)年引進ROSA機器手臂輔助系統,目前已完成7例腦部癲癇手術,術後有2位達成癲癇零發作、3位僅剩輕微症狀,其餘2位癲癇發作頻率已減少一半以上,達到有效消弭癲癇的治療目標。 林口長庚醫院說明,透過新式ROSA機器手臂輔助系統,醫師可將患者的腦部影像先匯入專用主機及作業系...

FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益

2018-05-15 / 記者 林以璿
今(15)日,生物醫藥公司UCB宣布,美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®(brivaraceam)口服製劑的補充新藥申請(sNDA),用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作(partial-onsetseizure,POS)。此前,FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...

大麻類藥物有望治療癲癇 三期臨床試驗正面

2018-01-30 / 記者 徐淨
GWPharmaceuticals及其美國子公司GreenwichBiosciences近日宣佈,發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex(cannabidiol)在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症(LGS)患者中正面的療效。LGS是一種罕見的終身形癲癇症,它從兒童時期開始發病,並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達...