Precisis腦部電刺激微創醫材治癲癇獲歐盟CE認證

2022-09-26 / 記者劉馨香

近(23)日，德國公司PrecisisGmbH宣布，其開發用於治療癲癇的微創神經刺激系統EASEE，獲得歐盟CE認證，適用於成年癲癇患者。此批准為頑固型局部癲癇(focalepilepsy)患者，帶來新的治療選項。儘管許多癲癇患者可以透過藥物治療，但大約有30%的患者療效不彰，可能需要數十年的時間，才能找到有效的替代方法，而EASEE將讓這些患者可以在早期階段就接受治療。Precisis將EASE...

癲癇 Marinus 神經疾病

罕見癲癇藥終問世！ Marinus首款新藥獲批服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22 / 記者巫芝岳

近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone)，該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙，目前獲批的第一項藥物，也是Marinus成立20年來，第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%，但外媒表示，由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...

癲癇

UCB斥資19億美元併購Zogenix 癲癇產品線再添生力軍

2022-01-21 / 記者巫芝岳

近(19)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)，宣布以19億美元收購美國罕病藥物開發公司Zogenix，該交易讓UBC取得Zogenix剛在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的罕病新藥Fintepla，為其癲癇治療產品現增添生力軍，也是UCB近兩年來，為擴充癲癇產品線的第二項併購案。由於UBC自身的癲癇藥物Vimpat，是目前其唯二兩項暢銷產品之一，且預計今年3月將失去美國的獨賣權，因此這...

微創手術癲癇

癲癇治療福音！林口長庚引進機器手臂輔助系統傷口更小、下刀更精準

2021-04-12 / 記者吳培安

今(12)日，林口長庚紀念醫院神經外科、腦功能暨癲癇科，介紹ROSA機器手臂輔助系統及目前應用在癲癇的成果。院方表示，自去(2020)年引進ROSA機器手臂輔助系統，目前已完成7例腦部癲癇手術，術後有2位達成癲癇零發作、3位僅剩輕微症狀，其餘2位癲癇發作頻率已減少一半以上，達到有效消弭癲癇的治療目標。林口長庚醫院說明，透過新式ROSA機器手臂輔助系統，醫師可將患者的腦部影像先匯入專用主機及作業系...

全球新聞癲癇

FDA批准癲癇補充新藥申請最小4歲即可受益

2018-05-15 / 記者林以璿

今（15）日，生物醫藥公司UCB宣布，美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®（brivaraceam）口服製劑的補充新藥申請（sNDA），用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作（partial-onsetseizure,POS）。此前，FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...

大麻國際快訊癲癇

大麻類藥物有望治療癲癇三期臨床試驗正面

2018-01-30 / 記者徐淨

GWPharmaceuticals及其美國子公司GreenwichBiosciences近日宣佈，發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex（cannabidiol）在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症（LGS）患者中正面的療效。LGS是一種罕見的終身形癲癇症，它從兒童時期開始發病，並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達...