FDA批准首個磁輔助手術機器人 腹部微創手術更高效
2023-08-24 / 記者 劉馨香
近(22)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了首個結合磁學和機器人技術的手術平台,為LevitaMagnetics的磁輔助手術機器人MARS,用於協助醫師進行腹部微創手術。MARS手術系統與該公司原有的磁力手術系統一樣,具有減少切口、減少疼痛、減少疤痕和加快恢復速度等好處,也能讓醫師更好地操控器械,減少對於輔助人員的需求,提高手術效率。LevitaMagnetics原有的磁力手術系統是在2016...
Penumbra智慧血栓清除微創醫材再獲FDA批准 快速解決堅硬血塊
2023-06-02 / 記者 劉馨香
美國時間1日,Penumbra宣布其新款機械式動脈取血栓術(arterialthrombectomy)系統LightningBolt7,已於3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並上市。該系統以內建微處理器搭載智慧演算法,加強了快速清除大型血栓的能力,同時將出血降到最低,可用於解決急性肢體缺血(ALI)、內臟栓塞等危險的血栓問題。此款LightningBolt7為Penumbra機械式取栓系統I...
轉型求生!Titan Medical手術機器人技術 750萬美元授權Intuitive Surgical
2023-05-31 / 記者 吳培安
美國時間26日,加拿大醫材公司TitanMedical宣布與開發達文西微創手術機器人的跨國醫材大廠IntuitiveSurgical達成合作協議,IntuitiveSurgical支付Titan750萬美元的前期金(upfront),以非專屬授權形式獲得多項Titan技術的智慧財產權(IP)。這項合作也成為Titan宣布策略轉型,發展主力從產品開發轉為對外授權、以挽救公司前景的第一起案例。 根據協...
臺灣第一家!炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可
2022-08-11 / 記者 吳培安
今(11)日,國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布,其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可,成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人,也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品,正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。 炳碩生醫表示,這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...
矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金 鏈結臺、美醫療市場
2022-07-06 / 記者 吳培安
今(6)日,來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金,並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金5億元、包含電子五哥在內的知名科技企業支持,專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略,深耕美國市場並鏈結臺灣產業,接軌國際醫材主流市場,預計將投資10幾家臺灣公司。 基金執行管理合夥人王震緯...
肝癌電燒更精準! 法新創Quantum「微創電燒機器人」獲FDA批准
2022-03-24 / 記者 巫芝岳
美國時間23日,法國開發手術機器人的新創公司QuantumSurgical宣布,其專為肝癌微創電燒手術設計的機器人,繼去年獲歐盟許可後,再獲美國食品藥物管理局的510(k)醫材許可,將在美上市銷售。該機器人主打能將目前醫師普遍需手持探針進行的電燒手術,改由機器手臂運作,並以電腦自動分析、標記影像中的腫瘤範圍,協助精準清除病灶。該項名為Epione的系統,會由電腦引導針頭,進行患者腹部微創的穿刺,並...
《Nature》子刊:創新「超穎介面」奈米相機 可望拓微創手術應用
2021-11-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日,普林斯頓大學(PrincetonUniversity)資工系的團隊,開發出一項僅「鹽粒」大小、能產生清晰彩色圖像的相機,未來可望拓展微創手術、內視鏡的應用。該論文發表於期刊《NatureCommunications》。相較於傳統相機需使用一套弧形玻璃或塑膠透鏡來將光線聚焦,這種微型相機是透過「超穎介面」(metasurface)這項新材料技術製造而成,該材料可如晶片般生產、只有半毫米...
癲癇治療福音!林口長庚引進機器手臂輔助系統 傷口更小、下刀更精準
2021-04-12 / 記者 吳培安
今(12)日,林口長庚紀念醫院神經外科、腦功能暨癲癇科,介紹ROSA機器手臂輔助系統及目前應用在癲癇的成果。院方表示,自去(2020)年引進ROSA機器手臂輔助系統,目前已完成7例腦部癲癇手術,術後有2位達成癲癇零發作、3位僅剩輕微症狀,其餘2位癲癇發作頻率已減少一半以上,達到有效消弭癲癇的治療目標。 林口長庚醫院說明,透過新式ROSA機器手臂輔助系統,醫師可將患者的腦部影像先匯入專用主機及作業系...
FDA批准首項機器人輔助子宮切除手術系統
2021-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,食品藥物管理局(FDA)宣布,批准以色列MemicInnovativeSurgery公司的Hominis手術系統上市許可。該系統透過新醫療器材上市前審查(DeNovopremarketreview)批准,未來外科醫師可透過手術操作台的輔助,執行伴隨輸卵管/卵巢切除術(salpingo-oophorectomy)、或是輸卵管切除術(salpingectomy)的良性經陰道子宮切除(tr...