僅達文西1/3大！Versius手術機器人FDA過關完成逾2萬例微創手術

2024-10-15 / 記者黃佳啟

美國時間14日，CMRSurgical宣布其開發的Versius外科系統獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，允許該模組化、推車式的腹腔鏡機器人在美國上市。此外，自去年年底提交申請並等待FDA批准以來，CMRSurgical已在拉丁美洲、巴西、中東、非洲和亞洲部署了Versius系統，該系統的硬體迄今已完成了26,000例微創手術。 Versius的大小僅有達文西手術機器的三分之一，能夠在醫院與診...

青光眼緩釋植入物微創手術眼睛

Glaukos青光眼植入緩釋藥獲FDA批准免每日點藥

2023-12-18 / 記者劉馨香

近(14)日，GlaukosCorporation宣布，其微創眼內植入物iDoseTR獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可長期釋放前列腺素類似物travoprost，用於降低廣角性青光眼(open-angleglaucoma)或高眼壓患者的眼內壓。 iDoseTR由醫用級鈦製成，內含75μg的travoprost。每隻眼睛透過微創手術將iDoseTR植入到鞏膜組織，可持續釋放藥物至眼前房...

達文西手術 Intuitive 微創手術手術機器人

長庚、「達文西手術」公司再簽MOU 推微創/數位化、共組亞洲創新訓練中心

2023-10-18 / 記者巫芝岳

昨(17)日，長庚醫療財團法人宣布與開發達文西手術機器人的直覺公司(Intuitive)台灣分公司，再度簽署合作備忘錄，共同推進數位平台、微創手術創新等，雙方也將合作成立亞洲常設型「大體達文西手術」及「替代組織觸覺模擬機」訓練中心，促進醫療團隊知識交流與經驗分享。2020年12月長庚醫療體系與直覺公司簽署合作設立長庚機器人手術訓練中心，迄今已完成國內外超過300場訓練課程。本次簽署進一步的合作，目...

手術機器人磁力微創手術

FDA批准首個磁輔助手術機器人腹部微創手術更高效

2023-08-24 / 記者劉馨香

近(22)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了首個結合磁學和機器人技術的手術平台，為LevitaMagnetics的磁輔助手術機器人MARS，用於協助醫師進行腹部微創手術。MARS手術系統與該公司原有的磁力手術系統一樣，具有減少切口、減少疼痛、減少疤痕和加快恢復速度等好處，也能讓醫師更好地操控器械，減少對於輔助人員的需求，提高手術效率。LevitaMagnetics原有的磁力手術系統是在2016...

血栓微創手術微創醫材

Penumbra智慧血栓清除微創醫材再獲FDA批准快速解決堅硬血塊

2023-06-02 / 記者劉馨香

美國時間1日，Penumbra宣布其新款機械式動脈取血栓術(arterialthrombectomy)系統LightningBolt7，已於3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並上市。該系統以內建微處理器搭載智慧演算法，加強了快速清除大型血栓的能力，同時將出血降到最低，可用於解決急性肢體缺血(ALI)、內臟栓塞等危險的血栓問題。此款LightningBolt7為Penumbra機械式取栓系統I...

手術機器人微創手術 Intuitive 達文西商業布局智慧財產權

轉型求生！Titan Medical手術機器人技術 750萬美元授權Intuitive Surgical

2023-05-31 / 記者吳培安

美國時間26日，加拿大醫材公司TitanMedical宣布與開發達文西微創手術機器人的跨國醫材大廠IntuitiveSurgical達成合作協議，IntuitiveSurgical支付Titan750萬美元的前期金(upfront)，以非專屬授權形式獲得多項Titan技術的智慧財產權(IP)。這項合作也成為Titan宣布策略轉型，發展主力從產品開發轉為對外授權、以挽救公司前景的第一起案例。根據協...

炳碩生醫手術機器人脊椎微創手術醫療器材

炳碩竹北營運總部正式啟用擬Q2完成新廠建設、年底試量產

2023-03-31 / 記者吳培安

昨(30)日，專注於脊椎微創手術機器人系統研發的炳碩生醫宣布，其位在竹北生醫園區的營運總部及產品展示中心正式啟用，並預計在今年第二季(Q2)完成第二階段的新廠建設，預計年底可進入試量產。營運總部啟用典禮現場，也邀請到台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金曾美幸組長、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓蒞臨觀禮。目前炳碩生醫擁有的「金榫手術導航機器人輔助系統」及「君凱...

手術機器人微創手術達文西 Inuitive 微創醫材

Intuitive「達文西SP」在日獲批進攻手術機器人全球市場再下一城

2022-10-03 / 記者吳培安

美國時間2日，專精於手術輔助機器人開發的直覺公司(IntuitiveSurgical)宣布，旗下的達文西SP(daVinciSP)系統獲得日本厚生勞動省(MHLW)核准，用於一般手術、胸腔外科手術(但不包含心臟科及肋間入路(intercostalapproaches)手術)、泌尿外科、婦科手術和經口頭頸部手術。直覺執行長GaryGuthart表示，他們已經在日本耕耘近20年，並對日本的醫療照護市...

炳碩生醫微創手術骨科脊椎手術機器人

炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手前進全球市場B輪目標5千萬美元

2022-08-31 / 記者吳培安

今(31)日，致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標，美國市場則是追求產品市占率達一成。執行長莊學誠表示，炳碩生醫將啟動5千萬美元的B輪募資計畫，並在全臺重點醫學中心與地區醫院積極推廣，目標在未來三年內服務國內五成醫學中心，同時透過合資、授權或策略聯盟等方...

炳碩手術機器人微創手術

臺灣第一家！炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可

2022-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可，成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人，也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。炳碩生醫表示，這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...

醫療器材微創手術

矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金鏈結臺、美醫療市場

2022-07-06 / 記者吳培安

今(6)日，來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金，並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金5億元、包含電子五哥在內的知名科技企業支持，專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略，深耕美國市場並鏈結臺灣產業，接軌國際醫材主流市場，預計將投資10幾家臺灣公司。基金執行管理合夥人王震緯...

電燒機器人癌症治療微創手術

肝癌電燒更精準！法新創Quantum「微創電燒機器人」獲FDA批准

2022-03-24 / 記者巫芝岳

美國時間23日，法國開發手術機器人的新創公司QuantumSurgical宣布，其專為肝癌微創電燒手術設計的機器人，繼去年獲歐盟許可後，再獲美國食品藥物管理局的510(k)醫材許可，將在美上市銷售。該機器人主打能將目前醫師普遍需手持探針進行的電燒手術，改由機器手臂運作，並以電腦自動分析、標記影像中的腫瘤範圍，協助精準清除病灶。該項名為Epione的系統，會由電腦引導針頭，進行患者腹部微創的穿刺，並...