Glaukos青光眼植入緩釋藥獲FDA批准 免每日點藥

2023-12-18 / 記者 劉馨香
近(14)日,GlaukosCorporation宣布,其微創眼內植入物iDoseTR獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可長期釋放前列腺素類似物travoprost,用於降低廣角性青光眼(open-angleglaucoma)或高眼壓患者的眼內壓。 iDoseTR由醫用級鈦製成,內含75μg的travoprost。每隻眼睛透過微創手術將iDoseTR植入到鞏膜組織,可持續釋放藥物至眼前房...

長庚、「達文西手術」公司再簽MOU 推微創/數位化、共組亞洲創新訓練中心

2023-10-18 / 記者 巫芝岳
昨(17)日,長庚醫療財團法人宣布與開發達文西手術機器人的直覺公司(Intuitive)台灣分公司,再度簽署合作備忘錄,共同推進數位平台、微創手術創新等,雙方也將合作成立亞洲常設型「大體達文西手術」及「替代組織觸覺模擬機」訓練中心,促進醫療團隊知識交流與經驗分享。2020年12月長庚醫療體系與直覺公司簽署合作設立長庚機器人手術訓練中心,迄今已完成國內外超過300場訓練課程。本次簽署進一步的合作,目...

FDA批准首個磁輔助手術機器人 腹部微創手術更高效

2023-08-24 / 記者 劉馨香
近(22)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了首個結合磁學和機器人技術的手術平台,為LevitaMagnetics的磁輔助手術機器人MARS,用於協助醫師進行腹部微創手術。MARS手術系統與該公司原有的磁力手術系統一樣,具有減少切口、減少疼痛、減少疤痕和加快恢復速度等好處,也能讓醫師更好地操控器械,減少對於輔助人員的需求,提高手術效率。LevitaMagnetics原有的磁力手術系統是在2016...

Penumbra智慧血栓清除微創醫材再獲FDA批准 快速解決堅硬血塊

2023-06-02 / 記者 劉馨香
美國時間1日,Penumbra宣布其新款機械式動脈取血栓術(arterialthrombectomy)系統LightningBolt7,已於3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並上市。該系統以內建微處理器搭載智慧演算法,加強了快速清除大型血栓的能力,同時將出血降到最低,可用於解決急性肢體缺血(ALI)、內臟栓塞等危險的血栓問題。此款LightningBolt7為Penumbra機械式取栓系統I...

轉型求生!Titan Medical手術機器人技術 750萬美元授權Intuitive Surgical  

2023-05-31 / 記者 吳培安
美國時間26日,加拿大醫材公司TitanMedical宣布與開發達文西微創手術機器人的跨國醫材大廠IntuitiveSurgical達成合作協議,IntuitiveSurgical支付Titan750萬美元的前期金(upfront),以非專屬授權形式獲得多項Titan技術的智慧財產權(IP)。這項合作也成為Titan宣布策略轉型,發展主力從產品開發轉為對外授權、以挽救公司前景的第一起案例。 根據協...

炳碩竹北營運總部正式啟用 擬Q2完成新廠建設、年底試量產

2023-03-31 / 記者 吳培安
昨(30)日,專注於脊椎微創手術機器人系統研發的炳碩生醫宣布,其位在竹北生醫園區的營運總部及產品展示中心正式啟用,並預計在今年第二季(Q2)完成第二階段的新廠建設,預計年底可進入試量產。 營運總部啟用典禮現場,也邀請到台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金曾美幸組長、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓蒞臨觀禮。 目前炳碩生醫擁有的「金榫手術導航機器人輔助系統」及「君凱...

Intuitive「達文西SP」在日獲批 進攻手術機器人全球市場再下一城

2022-10-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,專精於手術輔助機器人開發的直覺公司(IntuitiveSurgical)宣布,旗下的達文西SP(daVinciSP)系統獲得日本厚生勞動省(MHLW)核准,用於一般手術、胸腔外科手術(但不包含心臟科及肋間入路(intercostalapproaches)手術)、泌尿外科、婦科手術和經口頭頸部手術。 直覺執行長GaryGuthart表示,他們已經在日本耕耘近20年,並對日本的醫療照護市...

炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手 前進全球市場B輪目標5千萬美元  

2022-08-31 / 記者 吳培安
今(31)日,致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布,將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局,臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標,美國市場則是追求產品市占率達一成。 執行長莊學誠表示,炳碩生醫將啟動5千萬美元的B輪募資計畫,並在全臺重點醫學中心與地區醫院積極推廣,目標在未來三年內服務國內五成醫學中心,同時透過合資、授權或策略聯盟等方...

臺灣第一家!炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可  

2022-08-11 / 記者 吳培安
今(11)日,國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布,其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可,成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人,也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品,正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。 炳碩生醫表示,這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...

矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金 鏈結臺、美醫療市場  

2022-07-06 / 記者 吳培安
今(6)日,來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金,並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金5億元、包含電子五哥在內的知名科技企業支持,專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略,深耕美國市場並鏈結臺灣產業,接軌國際醫材主流市場,預計將投資10幾家臺灣公司。 基金執行管理合夥人王震緯...

肝癌電燒更精準! 法新創Quantum「微創電燒機器人」獲FDA批准

2022-03-24 / 記者 巫芝岳
美國時間23日,法國開發手術機器人的新創公司QuantumSurgical宣布,其專為肝癌微創電燒手術設計的機器人,繼去年獲歐盟許可後,再獲美國食品藥物管理局的510(k)醫材許可,將在美上市銷售。該機器人主打能將目前醫師普遍需手持探針進行的電燒手術,改由機器手臂運作,並以電腦自動分析、標記影像中的腫瘤範圍,協助精準清除病灶。該項名為Epione的系統,會由電腦引導針頭,進行患者腹部微創的穿刺,並...

《Nature》子刊:創新「超穎介面」奈米相機 可望拓微創手術應用

2021-11-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日,普林斯頓大學(PrincetonUniversity)資工系的團隊,開發出一項僅「鹽粒」大小、能產生清晰彩色圖像的相機,未來可望拓展微創手術、內視鏡的應用。該論文發表於期刊《NatureCommunications》。相較於傳統相機需使用一套弧形玻璃或塑膠透鏡來將光線聚焦,這種微型相機是透過「超穎介面」(metasurface)這項新材料技術製造而成,該材料可如晶片般生產、只有半毫米...