國產國用!炳碩生醫手術導航機器人輔助系統 繼美FDA後再獲食藥署批准  

2022-11-04 / 記者 吳培安
今(4)日,專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布,其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」),繼今年8月通過美國FDA510(k)審查後,再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。 炳碩生醫董事長莊學誠表示,「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術,也是目前全球唯一,將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。在取得臺、美二地的上市許可後,接下來將...

炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手 前進全球市場B輪目標5千萬美元  

2022-08-31 / 記者 吳培安
今(31)日,致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布,將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局,臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標,美國市場則是追求產品市占率達一成。 執行長莊學誠表示,炳碩生醫將啟動5千萬美元的B輪募資計畫,並在全臺重點醫學中心與地區醫院積極推廣,目標在未來三年內服務國內五成醫學中心,同時透過合資、授權或策略聯盟等方...

炳碩生醫─骨科達文西

2021-03-11 / 記者 劉端雅
炳碩生醫成立於2016年,將自主研發的微型多軸機器手、複合式安全機制、智慧化醫學影像運用和AI數據精準手術控制等相關技術,整合開發出「脊椎微創手術機器人輔助系統」,協助醫生進行術前規劃、術中即時輔助完成精準定位,以降低手術風險,預計今年向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞送認證申請。短、中期以打造全方位脊椎手術術式平台為目標,進而延伸到關節及複雜創傷手術的應用,最終目標成為「骨科達文西」。撰文/劉...