Intuitive「達文西SP」在日獲批 進攻手術機器人全球市場再下一城

2022-10-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,專精於手術輔助機器人開發的直覺公司(IntuitiveSurgical)宣布,旗下的達文西SP(daVinciSP)系統獲得日本厚生勞動省(MHLW)核准,用於一般手術、胸腔外科手術(但不包含心臟科及肋間入路(intercostalapproaches)手術)、泌尿外科、婦科手術和經口頭頸部手術。 直覺執行長GaryGuthart表示,他們已經在日本耕耘近20年,並對日本的醫療照護市...

FDA揮大筆 月批10項「突破性醫材資格」

2021-06-09 / 記者 巫芝岳
近一個月來,美國食品藥物管理局(FDA)一口氣給予了多項創新醫材「突破性醫材資格」(BreakthroughDesignation),這些產品包括:多款癌症早期篩檢工具、門診手術可用的前列腺癌治療儀、心臟微創手術系統、產後憂鬱數位療法、頭痛治療儀、兒童近視治療鏡片,以及可遠距監控手術後骨骼生長情況的植入物等。*Viome以唾液測口腔、咽喉癌AI分析口腔微生物mRNA美國時間6日,Viome用於口腔...