國際創投Santé Ventures首辦「工作坊」 近距離解析醫材創新創業出場秘訣
2023-10-02 / 記者 李林璦
10月19~21日,iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)首次在臺灣舉辦!以「Healthcare∞Technology」為主題,於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到國際創投SantéVentures合夥人DennisMcWilliams,分享對於新創投資的看法,他指出,創投經常以出場的估值潛力,作...
Penumbra智慧血栓清除微創醫材再獲FDA批准 快速解決堅硬血塊
2023-06-02 / 記者 劉馨香
美國時間1日,Penumbra宣布其新款機械式動脈取血栓術(arterialthrombectomy)系統LightningBolt7,已於3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並上市。該系統以內建微處理器搭載智慧演算法,加強了快速清除大型血栓的能力,同時將出血降到最低,可用於解決急性肢體缺血(ALI)、內臟栓塞等危險的血栓問題。此款LightningBolt7為Penumbra機械式取栓系統I...
FDA揮大筆 月批10項「突破性醫材資格」
2021-06-09 / 記者 巫芝岳
近一個月來,美國食品藥物管理局(FDA)一口氣給予了多項創新醫材「突破性醫材資格」(BreakthroughDesignation),這些產品包括:多款癌症早期篩檢工具、門診手術可用的前列腺癌治療儀、心臟微創手術系統、產後憂鬱數位療法、頭痛治療儀、兒童近視治療鏡片,以及可遠距監控手術後骨骼生長情況的植入物等。*Viome以唾液測口腔、咽喉癌AI分析口腔微生物mRNA美國時間6日,Viome用於口腔...