全球首例！男子植入「鈦合金心臟」存活100天

2025-03-14 / 記者李林璦

美國時間13日，一名40多歲澳洲男子成為全球首例植入「鈦合金人工心臟」出院、並超過100天的患者，其植入的是BiVACOR開發的人工心臟，用來作為心衰竭患者等候心臟捐贈時期的暫時替代解方，此次案例創下世界紀錄。執行該手術的澳洲雪梨聖文森醫院(St.Vincent'sHospital)指出，該名男子植入人工心臟後存活3個多月，直到成功接受人類心臟移植手術，目前術後恢復良好。這名患者是全球...

心血管疾病心衰竭 V-Wave 微創醫材

嬌生心血管併購案再一樁！注17億美元收購心衰竭醫材廠V-Wave

2024-08-21 / 記者巫芝岳

美國時間20日，嬌生(J&J)宣布將斥資6億美元的預付款，收購開發心衰竭微創醫材的V-Wave，該交易後續監管和商業里程碑金還可高達11億美元。這也是嬌生繼2022年以166億美元收購Abiomed、去年11月以4億美元收購Laminar、今年4月斥資131億美元收購ShockwaveMedical後，再一次透過併購加強其心血管醫材產品線。該交易預計在今年底前完成，隨後V-Wave將成為嬌...

CardurionPharmaceuticals 心衰竭心血管疾病

Cardurion啟動2.6億美元B輪募資兩心衰竭藥將進臨床三期

2024-07-17 / 記者巫芝岳

近(16)日，獲貝恩資本(BainCapital)和武田製藥(TakedaPharmaceuticals)投資、專注於心血管疾病療法研發的CardurionPharmaceuticals，宣布將展開2.6億美元的B輪募資，除了用於加速兩項臨床二期階段的心衰竭藥物進入臨床三期試驗外，Cardurion也購入其他潛力藥物資產，並不排除以穩健的併購策略吸引投資。Cardurion目前主力推行兩項臨床階段...

諾和諾德心衰竭減重藥物 Wegovy

《JACC》諾和諾德減肥明星藥Wegovy 改善心衰竭、對女性減肥效用更好?!

2024-06-24 / 實習記者林庭語

諾和諾德(NovoNordisk)握有的明星減肥藥物Wegovy(semaglutide)昨(23)日又於《美國心臟病學會雜誌(JACC)》發表新分析結果，發現Wegovy在治療肥胖相關的心臟疾病時，對女性患者的減肥功效較男性患者更好。該分析是基於在美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation)中公布的兩項臨床試驗結果，這兩項試驗一共招募1145名同時患有肥胖相關心衰竭及...

數位療法心衰竭梅奧 Eko 數位聽診器

FDA批准首款低EF演算法！搭Eko數位聽診器15秒揪出心衰竭

2024-04-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司EkoHealth宣布，其與全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejectionfriction,EF)檢測演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准，首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中，透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。在美國有超過600萬人患有心臟衰竭，其中...

Lexicon SGLT1 SGLT2 心衰竭

Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭

2023-05-29 / 記者李林璦

Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭美國時間26日，LexiconPharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於降低糖尿病或非糖尿病患者，因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險，並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)...

AZ SGLT2抑制劑心衰竭腎臟病

AZ 18億美元收購心腎新藥公司CinCor 攻與暢銷藥Farxiga聯用療法

2023-01-10 / 記者李林璦

美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，以總價高達18億美元收購CinCorPharma，該公司專注於開發心腎疾病用藥，AZ透過收購將獲得用於治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosteronesynthase)抑制劑baxdrostat，可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga(dapagliflozin)聯合治療，開拓更廣泛的適應症。消息一出，CinCorPhar...

心衰竭心血管疾病 Cytokinetics

Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡遭FDA委員會8:3反對批准

2022-12-14 / 記者吳培安

美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象，為心臟射血分數(ejectio...

AZ SGLT2抑制劑心衰竭

AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點

2022-05-07 / 記者李林璦

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據，包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga，在臨床3期中，顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險，同日，AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz)，在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據，可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...

禮來百靈佳殷格翰心衰竭 SGLT2 糖尿病

禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准！首個心衰療法超越競爭對手AZ

2022-03-08 / 記者李林璦

美國時間7日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(EuropeanCommission)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑，超...

禮來百靈佳殷格翰心衰竭 SGLT2 糖尿病

首個改善心衰患者預後療法！禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25 / 記者李林璦

美國時間24日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示，這是首個，也是目前唯一臨床證實，無論收縮分率高低，均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。此次批准立基於SGL2抑制...

CAR-T 心衰竭 mRNA 微脂體

《Science》微脂體包裹mRNA體內編輯CAR-T細胞跨足心衰竭創新治療

2022-01-10 / 記者吳培安

近(7)日，全球CAR-T研究發源地——美國賓州大學的研究團隊，在《Science》發表一種CAR-T創新心衰竭治療策略，不需從患者體內抽出T細胞、重編程後回輸給患者，而是將mRNA包裹在靶向T細胞的奈米微脂體中，在患者體內暫時性重編程為CAR-T細胞，攻擊被活化的心臟纖維母細胞(cardiacfibroblasts)，並在老鼠實驗中展現修復心臟纖維化的效果。本研究資深作...