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Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭
2023-05-29 / 記者 李林璦
Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭 美國時間26日，LexiconPharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於降低糖尿病或非糖尿病患者，因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險，並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)...
AZ 18億美元收購心腎新藥公司CinCor 攻與暢銷藥Farxiga聯用療法
2023-01-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，以總價高達18億美元收購CinCorPharma，該公司專注於開發心腎疾病用藥，AZ透過收購將獲得用於治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosteronesynthase)抑制劑baxdrostat，可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga(dapagliflozin)聯合治療，開拓更廣泛的適應症。消息一出，CinCorPhar...
Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡 遭FDA委員會8:3反對批准
2022-12-14 / 記者 吳培安
美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象，為心臟射血分數(ejectio...
AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據 顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點
2022-05-07 / 記者 李林璦
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據，包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga，在臨床3期中，顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險，同日，AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz)，在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據，可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...
《Science》微脂體包裹mRNA體內編輯CAR-T細胞 跨足心衰竭創新治療
2022-01-10 / 記者 吳培安
近(7)日，全球CAR-T研究發源地——美國賓州大學的研究團隊，在《Science》發表一種CAR-T創新心衰竭治療策略，不需從患者體內抽出T細胞、重編程後回輸給患者，而是將mRNA包裹在靶向T細胞的奈米微脂體中，在患者體內暫時性重編程為CAR-T細胞，攻擊被活化的心臟纖維母細胞(cardiacfibroblasts)，並在老鼠實驗中展現修復心臟纖維化的效果。 本研究資深作...
心衰竭護理新研究：居家照護員自信與專業 影響心衰竭患者健康
2021-02-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安心衰竭(heartfailure)是美國人面臨的重大健康挑戰之一，每年有將近620萬名美國人遭逢心衰竭，這使得居家照護員(homecareworkers)更需接受疾病相關的訓練。根據一份2020年12月的研究報告指出，居家照護員自身的準備程度(preparedness)、與被照顧者的相依關係(mutuality)和照護員的自我效能(self-efficacy)，能讓心衰竭患者的健康效益...
FDA公布心衰竭新藥開發指南草案 重視新藥療效、安全性甚於改善生存效益
2019-07-03 / 記者 吳培安
近(6月27)日，美國食品藥品監督管理局(FDA)公布心衰竭新藥開發指南草案，供臨床試驗委託者(sponsor)參考，目前尚在處於廣納各界意見的階段，尚未正式實施。FDA表示，這項指南有兩項目的：第一，只要能證明新藥對心衰竭症狀或生理功能有功效，即使對生存率或住院風險沒有益處，FDA也會將其作為核准的基礎；第二，FDA提供試驗委託者一些評估藥物致死率(mortality)的建議。FDA在發現有些心...
Veltassa進入臨床3b期試驗 助心腎患者克服高血鉀症風險
2019-05-21 / 記者 吳培安
今(21)，瑞士製藥公司ViforPharma宣布其生產的Veltassa®(patiromer)進入臨床3b期試驗DIAMOND研究。Veltassa過去獲准上市用於高鉀血症治療，此次試驗將測試Veltassa是否能夠有效幫助慢性腎臟疾病（CKD）和心衰竭（HF）患者順利接受腎素-血管收縮素-醛固酮系統抑制（RAASi）療法。DIAMOND研究試驗主持人兼密西西比大學醫學中心醫學系主任J...
