Lexicon挑戰AZ、禮來!FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭

2023-05-29 / 記者 李林璦
Lexicon挑戰AZ、禮來!FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭 美國時間26日,LexiconPharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於降低糖尿病或非糖尿病患者,因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險,並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)...

AZ 18億美元收購心腎新藥公司CinCor 攻與暢銷藥Farxiga聯用療法

2023-01-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,以總價高達18億美元收購CinCorPharma,該公司專注於開發心腎疾病用藥,AZ透過收購將獲得用於治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosteronesynthase)抑制劑baxdrostat,可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga(dapagliflozin)聯合治療,開拓更廣泛的適應症。消息一出,CinCorPhar...

Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡 遭FDA委員會8:3反對批准  

2022-12-14 / 記者 吳培安
美國時間13日,Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM),遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為,這項藥物帶來的效益未高於風險,並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定,但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象,為心臟射血分數(ejectio...

AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據 顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點  

2022-05-07 / 記者 李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據,包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga,在臨床3期中,顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險,同日,AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz),在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據,可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...

禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准!首個心衰療法 超越競爭對手AZ

2022-03-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布,其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(EuropeanCommission)的批准可擴大適應症,用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑,超...

首個改善心衰患者預後療法!禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布,其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症,用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示,這是首個,也是目前唯一臨床證實,無論收縮分率高低,均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。 此次批准立基於SGL2抑制...

《Science》微脂體包裹mRNA體內編輯CAR-T細胞 跨足心衰竭創新治療

2022-01-10 / 記者 吳培安
近(7)日,全球CAR-T研究發源地——美國賓州大學的研究團隊,在《Science》發表一種CAR-T創新心衰竭治療策略,不需從患者體內抽出T細胞、重編程後回輸給患者,而是將mRNA包裹在靶向T細胞的奈米微脂體中,在患者體內暫時性重編程為CAR-T細胞,攻擊被活化的心臟纖維母細胞(cardiacfibroblasts),並在老鼠實驗中展現修復心臟纖維化的效果。 本研究資深作...

心衰竭護理新研究:居家照護員自信與專業 影響心衰竭患者健康

2021-02-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安心衰竭(heartfailure)是美國人面臨的重大健康挑戰之一,每年有將近620萬名美國人遭逢心衰竭,這使得居家照護員(homecareworkers)更需接受疾病相關的訓練。根據一份2020年12月的研究報告指出,居家照護員自身的準備程度(preparedness)、與被照顧者的相依關係(mutuality)和照護員的自我效能(self-efficacy),能讓心衰竭患者的健康效益...

FDA公布心衰竭新藥開發指南草案 重視新藥療效、安全性甚於改善生存效益

2019-07-03 / 記者 吳培安
近(6月27)日,美國食品藥品監督管理局(FDA)公布心衰竭新藥開發指南草案,供臨床試驗委託者(sponsor)參考,目前尚在處於廣納各界意見的階段,尚未正式實施。FDA表示,這項指南有兩項目的:第一,只要能證明新藥對心衰竭症狀或生理功能有功效,即使對生存率或住院風險沒有益處,FDA也會將其作為核准的基礎;第二,FDA提供試驗委託者一些評估藥物致死率(mortality)的建議。FDA在發現有些心...

Veltassa進入臨床3b期試驗 助心腎患者克服高血鉀症風險

2019-05-21 / 記者 吳培安
今(21),瑞士製藥公司ViforPharma宣布其生產的Veltassa®(patiromer)進入臨床3b期試驗DIAMOND研究。Veltassa過去獲准上市用於高鉀血症治療,此次試驗將測試Veltassa是否能夠有效幫助慢性腎臟疾病(CKD)和心衰竭(HF)患者順利接受腎素-血管收縮素-醛固酮系統抑制(RAASi)療法。DIAMOND研究試驗主持人兼密西西比大學醫學中心醫學系主任J...