健亞/浩宇臨床有進展 澳洲NaviFUS癲癇試驗通過安全性審查、推進至Cohort II
2025-11-24 / 新聞中心
健亞(4130)與其轉投資公司浩宇生醫(6872)今(24)日宣布,在澳洲AlfredHospital共同執行的上市前臨床預試驗(pre-marketPilotStudy),使用聚焦式導航超音波系統(NaviFUS系統)治療藥物無效頑型癲癇症(Drug-ResistantEpilepsy,DRE),第一組(CohortI)受試者已順利完成治療。試驗安全性結果經安全監測委員會(SafetyMonit...
浩宇腦癌超音波治療進臨床三期 估明後年取證;Dr. Reddy’s Lab斥1.32億美元 獲復宏漢霖歐美商化授權;Hyundai攜DNDi簽MOU 開發登革熱抗感染藥物
2025-02-08 / 環球生技
《臺灣》浩宇3月7日掛牌上櫃、腦癌超音波治療進臨床三期估明後年取證 昨(7)日,預計於3月7日掛牌上櫃的浩宇生醫(6872)舉辦上櫃前業績發表會,董事長陳正於會中表示,浩宇生醫研發之NaviFUS導航型聚焦式超音波系統,用於復發性膠質母細胞瘤治療已經進入臨床三期試驗,預計在2026年、2027年有望取證。 https://reurl.cc/EgMnAK 《韓國》HyundaiBiosciences...
浩宇新醫材獲TFDA Q1許可 非侵入式手術開啟「血腦障壁」
2018-01-30 / 記者 林以璿
健亞(4130)轉投資浩宇生醫昨(29)日宣布,其產品聚焦式超音波系統取得臨床試驗用醫療器材資格,獲得TFDA同意執行,即將於今年第1季針對復發的惡性腦瘤患者啟動人體試驗。浩宇生醫董事長,同時也是健亞生技(4130)董事長陳正表示,使用聚焦式超音波,暫時性打開血腦屏障,開啟治療腦部疾病的創新療法,「在台灣的腦瘤臨床試驗是個重要的起點。除腦部腫瘤外,目前亦積極拓展此技術於其他中樞神經疾病的應用,如阿...