祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場

2024-03-28 / 記者李林璦

今(28)日，祥翊製藥(6676)舉行法說會，董事長吳永連表示，今年將加速「一藥多證」的全球布局，並優化CDMO接單策略，目前已取得8張藥證(ANDA)，6項在美上市，並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場，尚有6項藥品在美、台、中等地審查中，有機會今年取證挹注營收。此外，今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請，加上CDMO業務拓展4個新案，法人預測，今年有望達到單季營收...

基龍米克斯 NGS LDTS CDMO 核酸多肽

基米拓展多元策略衝業績 GMP核酸多肽廠獲訂單試產

2024-03-28 / 記者吳培安

今(28)日，國內基因定序大廠——基龍米克斯生物科技(簡稱基米，臺股代號4195)總經理江俊奇表示，其GMP核酸及多肽廠持續接獲來自國內外產學研客戶的小批次訂單。今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室，一方面與策略夥伴共同開發新產品，進軍國際市場的目標不變。江俊奇指出，基米提供的引子合成與核酸合成服務在國內科研市場站穩領導地位，透過建置GMP廠升級轉型為IVD檢...

中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德華大基因

美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!

2024-03-27 / 記者吳培安

不只是晶片供應鏈，生物製藥供應鏈也是風雨欲來！美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案，削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員MikeGallagher發起的《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案，其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。在《生物安全法》草案內容中，即針對了如藥明康德(WuXiAppTec)、藥明生基(WuXiBiologics)...

CDMO Lonza 生物製劑哺乳動物細胞

瞄準新一代藥物！Lonza斥12億美元收購羅氏加州大型生物製劑基地

2024-03-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，為壟斷下一代藥物的合約，全球CDMO龍頭Lonza宣布，斥資12億美元策略性收購羅氏(Roche)手中位在加州瓦卡維爾(Vacaville)工廠，並計畫在未來幾年投入5.61億美元，擴建工廠。此次收購將幫助Lonza增強下一代哺乳動物細胞臨床階段大規模的生物製劑合約。根據協議，收購將於2024年下半年完成，Vacaville工廠將加入Lonza的生物製劑部門，該部門在瑞士、新加坡...

資誠 PwC 創新醫材 CDMO 減肥藥併購交易

PwC最新生醫併購報告：2024併購將擴大 GLP-1、CDMO、醫療科技為大勢！

2024-03-18 / 記者巫芝岳

日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)發布了「2024年生技醫療產業併購趨勢與展望」報告，預測今年生醫併購活動規模將持續擴大，包括：類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物、具強健現金流的CROs/CDMOs及醫療科技、人工智慧(AI)等，皆是熱門併購領域。台灣北極星-KY(6550)和保瑞藥業(6472)在去(2023)年底、今年初的併購行動，亦穩扣此趨勢。北極星在去年12月21日宣布，因看準霖...

ADC CDMO HIMSS 新聞集錦

輝瑞430億美元收購Seagen有成！ DLBCL三期臨床數據積極；國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中；遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台

2024-03-13 / 編輯部

《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中今(13)日，國光生技(4142)招開，董事會宣布今年公司營運重回成長軌道，包括流感原液、成品及國際代工訂單，今年預估成長二成以上，新的代工訂單積極洽談中，可望陸續在今年第三、第四季確定；而因應國際景氣回溫，隨著國際市場策略佈局，將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊2023年營收創高、虧損收斂採「一藥多證」策略美中台5藥證審查中

2024-03-13 / 記者李林璦

今(13)日，祥翊製藥(6676)董事會通過2023年財務報告，指出因受惠藥品銷售與分潤、專案里程碑金，以及CDMO(委託開發暨製造服務)等兩大業務同步增長，激勵祥翊2023年合併營收達4.28億元，創歷史新高，年增19.2%。目前採取一藥多證策略，在美、中、台共有5張藥證正在審查中。此外，在高毛利里程碑金占比提升下，毛利率攀升至66%，較前一年度的58%，擴增逾八個百分點，再加上費用控制得宜，明...

細胞療法基因治療 CGT 病毒載體 CDMO 檢驗生物製劑啓弘

啟弘生技強攻細胞基因治療商機竹北GMP病毒廠今年落成、年底申請上市

2024-03-06 / 記者吳培安

今(6)日，啟弘生技(6939)宣布，其委託開發製造服務(CDMO)及業務據點持續擴張，並已在昨(5)日與建越科技簽訂「竹北生醫園區GMP病毒載體生產廠房及機電工程」興建合約，預計今年6月完成可供從研發到臨床二期之病毒載體代工需求的製程開發實驗室，11月建置完成二條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線，滿足客戶臨床三期至商業化的需求。啟弘生技表示，公司已成功量產符合臺灣客戶臨床一期、二期所需...

CDMO 細胞治療

啟新生技2億現增到位聯手保瑞、醫揚、樂斯科建細胞治療、CDMO供應鏈

2024-03-04 / 記者巫芝岳

今(4)日，開發微生物檢驗相關產品的啟新生技宣布，其於日前完成現金增資新台幣2.04億元，引進策略投資人，包含保瑞藥業(6472)、醫揚科技(6569)、樂斯科生技(6662)等台灣上市櫃生技醫藥公司，並規劃於2025年在台灣完成公發興櫃。啟新總經理蔡岳廷表示，本次順利引進在國際具成功經驗之策略投資人，並進一步進行產業資源整合，預計未來三年，將投入3億於竹北生醫園區擴建PIC/SGMP等級細胞培養...

新聞集錦 3D病理 CDMO 小分子藥

捷絡導入Intel新一代處理器大增AI智慧病理平台算力;CoreRx斥1.3億美元收購小分子藥CDMO公司Societal;小分子新創BlossomHill B輪募1億美元

2024-03-01 / 環球生技

《臺灣》馬旭接任彰化秀傳紀念醫院院長2月29日，彰化秀傳紀念醫院進行院長交接典禮，由中部院區總院長黃士維交接給來自台北榮總的馬旭。馬旭表示，未來會再引進更多醫護人才，朝醫學中心的目標邁進，帶領彰化秀傳醫院更精進發展與挑戰。《臺灣》捷絡導入Intel新一代處理器大增AI智慧病理平台算力今(1)日，開發AI數位病理技術的捷絡生技，首次公開發表了其和英特爾(Intel)合作的「基於中央處理單元(CPU...

CDMO 生物製程

韌力生物注2.25億美元擴預充填藥物CDMO產能

2024-02-21 / 記者巫芝岳

美國時間20日，與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)合作的韌力生物(NationalResilience)宣布，計劃在其辛辛那提(Cincinnati)工廠注資至少2.25億美元，提升預充填針筒(pre-filledsyringes)、藥物匣式設備(cartridge)等充填能力，目標是在2025年能提供超過2億個單位(unit)的製造量能。韌力計畫，該辛辛那提工廠將專門用於填充藥瓶(Vial)、藥...

Samsung 智慧醫療睡眠呼吸中止 CDMO 新聞集錦

FDA批准三星智慧手表睡眠呼吸中止偵測App；Vetter聚焦CDMO 2023年支援8款產品商品化

2024-02-15 / 環球生技

《臺灣》開春好兆頭！瑩碩、健喬信元、生達等9檔生技股1月營收創新高生技股營運逐步邁入收成，今(15)日，多家生技公司公告1月分營收創新高，包括：瑩碩(6677)1月營收7,650萬元，創近四年同期新高，年成長37%、健喬信元(4114)1月營收達5.81億，月增34%，一舉突破5億元以上，另外還有年前公告元月營收創新高的北極星藥業(6550)、東生華(8432)、訊聯基因(4160)、台微醫(...