東曜藥業攜手皓元醫藥加速拓展大中華區ADC CDMO版圖

2023-09-25 / 記者李林璦

今(25)日，晟德(4123)宣布，其轉投資公司旗下的香港東曜藥業(1875.HK)與上海皓元醫藥(688131)近日達成戰略合作協議，雙方將結合各自在ADC藥物領域的技術優勢，共同打造一站式的ADC藥物研發和商業化CDMO服務平台。本次戰略合作將使雙方形成聯合服務團隊，為客戶提供從前期到後期的無縫對接服務，從小分子中間體到偶聯製程開發和生產一條龍服務，以加快ADC新藥開發進度、降低開發成本、提...

CDMO 細胞療法基因療法

細胞基因療法CDMO熱度強 SK、Oxford Biomedica擴大投資諾和諾德蓋新廠

2023-09-22 / 記者劉馨香

細胞和基因療法市場蓬勃發展，生技製藥公司紛紛增加生產量能、擴大全球影響力。近(21)日，韓國SK集團旗下CDMO子公司SKpharmteco宣布擴大入股美國賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)並取得其控股權，英國OxfordBiomedica也公告正在與InstitutMérieux洽談收購其子公司ABLEurope，同時，諾和諾德基金會...

核酸藥物 CDMO 細胞治療基因治療

籲法規接軌執行落差為核酸藥物、CDMO、基因與細胞治療產業鋪新路

2023-09-11 / 記者李林璦

近(6)日，在經濟部技術處指導下，資策會科法所主辦、資誠聯合會計師事務所(PwC)執行之「精準健康與創新應用專家座談會」，邀集國內核酸藥物、CDMO(委託開發製造服務)、基因與細胞治療業者，針對國內法規與落地應用落差、創新療法的發展困境等議題聚焦討論，期盼匯聚產業界共識，向政府提出建言，為產業發展鋪出新路。資策會科法所組長林冠宇致詞表示，隨著科技發展，ICT與BIO也開始交互串接，科法所作為法律智...

祥翊 CDMO 孤兒藥

祥翊助攻CDMO新藥客戶完成TFDA孤兒藥資格認定申請

2023-08-30 / 記者李林璦

今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA)，以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。董事長吳永連表示，本次與客戶共同開...

mRNA CDMO Arcalis Arcturus 第一三共

日本政府加速mRNA發展 1.15億美元投藥品生產、首批國產疫苗

2023-08-16 / 記者吳培安

隨著日本厚生勞動省在7月底，批准了第一三共(DaiichiSankyo)所開發的mRNA新冠疫苗，近期又宣布投資1.15億美元的資金，給予美國RNA藥物生技公司ArcturusTherapeutics在日合資企業Arcalis的mRNA藥品工廠建設計畫，支持當地mRNA疫苗及療法的生產。 Arcalis是一家專注於mRNA委託開發製造服務(CDMO)的生技公司，由來自美國的Arcturus和日本的...

台寶生醫細胞治療間質幹細胞 MSC CDMO 再生醫療

台寶生醫CDMO促7月營收月增47.2% 退化性關節炎臨床二期收案完成

2023-08-14 / 記者吳培安

今(14)日，台寶生醫(6892)宣布董事會通過2023年上半年財務報告，累計上半年營收1,239萬元，年減62%。台寶表示，由於新藥產品尚處於開發與臨床試驗階段，每股虧損2.43元。台寶生醫表示，去年同期仍是疫情高峰，營收主要來自COVID-19核酸檢測收入的貢獻。今年上半年整體業績表現雖不如預期，但營收結構大不相同，在完成與CDMO客戶的需求對接後，今年以來陸續出貨認列營收，並自7月起開始放...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年毛利率創新高每股虧損縮減至0.38元

2023-08-09 / 記者李林璦

今(9)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元，年增14%，創下歷史同期次高，上半年毛利率則高達68%，創下近5年新高，主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外，受惠高毛利業務占比提升，虧損全面縮減，上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元，稅後虧損也從去年同期的1.06...

外泌體間質幹細胞 CDMO 訊聯細胞智藥訊聯數位基因 SMA 產前檢測

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元力推旗下細胞智藥IPO

2023-08-09 / 記者吳培安

今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...

祥翊 CDMO 學名藥現增

祥翊現增2.8億銀彈提前到位！挹注拓展困難原料藥CDMO

2023-07-31 / 記者李林璦

今(31)日，祥翊製藥(6676)公告，112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張，總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位，增資基準日為8月1日。祥翊指出，祥翊目前仍處開發階段，近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成，而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請，其中6個品項獲美國FDA核...

BIOAsia-TW 亞洲生技論壇亞洲生技大會保瑞台康 CDMO 藥明康德

多特異性抗體、CAR-T療法生產製程眉角多 CDMO首重高門檻開發技術

2023-07-28 / 記者李林璦

今(28)日，「亞洲生技大會(2023BIOAsia-Taiwan)」最後一天論壇中，由台灣兩大委託開發暨製造服務(CDMO)廠商保瑞生技與台康生技協辦的「細胞與生物製劑穩健製造」論壇，由保瑞藥業董事長盛保熙與台康生技董事長劉理成分別主導兩場綜合討論，探討生物製劑、多特異性抗體、癌症免疫療法的開發與生產製造的挑戰，以及CAR-T細胞療法與基因療法生產製造流程與法規的經驗與觀點。盛保熙致詞表示，在...

穎鋭生醫顧問醫材CDMO CDMO 智慧醫療 SaMD

臺醫材CDMO發展可期! 良率、性價比、關鍵技術、市場性為決勝點

2023-07-27 / 記者李林璦

今(27)日，金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日，舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇，下半場邀請到金屬工業研究發展中心副處長黃博偉、互貴興業總經理郭加泳、鈦隼生物科技總經理陳階曉、安盛生科總經理陳彥宇、聿信醫療總經理鄭淵仁等專家，分享政府與各公司在高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)的實際案例經驗。金屬工業研究發展中心副處長黃博偉 (攝影/張...

穎鋭生醫顧問醫材CDMO CDMO 智慧醫療 SaMD

中美斷鏈成臺醫材CDMO契機?! 專家籲：掌握人才、專業分工率智慧醫材加速上市

2023-07-27 / 記者巫芝岳

今(27)日，金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問，及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日，舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇，上半場由穎銳生醫顧問總經理朱棻玉詳細剖析了高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)合規與加速上市的優勢及挑戰，尤其針對智慧醫材和其中的軟體醫材(SaMD)說明，進而探討臺灣發展醫材CDMO的機會。經濟部技術處簡任技正戴建丞首先致詞表示，臺灣自1990年左右引入醫...