訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元力推旗下細胞智藥IPO

2023-08-09 / 記者吳培安

今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...

祥翊 CDMO 學名藥現增

祥翊現增2.8億銀彈提前到位！挹注拓展困難原料藥CDMO

2023-07-31 / 記者李林璦

今(31)日，祥翊製藥(6676)公告，112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張，總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位，增資基準日為8月1日。祥翊指出，祥翊目前仍處開發階段，近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成，而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請，其中6個品項獲美國FDA核...

BIOAsia-TW 亞洲生技論壇亞洲生技大會保瑞台康 CDMO 藥明康德

多特異性抗體、CAR-T療法生產製程眉角多 CDMO首重高門檻開發技術

2023-07-28 / 記者李林璦

今(28)日，「亞洲生技大會(2023BIOAsia-Taiwan)」最後一天論壇中，由台灣兩大委託開發暨製造服務(CDMO)廠商保瑞生技與台康生技協辦的「細胞與生物製劑穩健製造」論壇，由保瑞藥業董事長盛保熙與台康生技董事長劉理成分別主導兩場綜合討論，探討生物製劑、多特異性抗體、癌症免疫療法的開發與生產製造的挑戰，以及CAR-T細胞療法與基因療法生產製造流程與法規的經驗與觀點。盛保熙致詞表示，在...

穎鋭生醫顧問醫材CDMO CDMO 智慧醫療 SaMD

臺醫材CDMO發展可期! 良率、性價比、關鍵技術、市場性為決勝點

2023-07-27 / 記者李林璦

今(27)日，金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日，舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇，下半場邀請到金屬工業研究發展中心副處長黃博偉、互貴興業總經理郭加泳、鈦隼生物科技總經理陳階曉、安盛生科總經理陳彥宇、聿信醫療總經理鄭淵仁等專家，分享政府與各公司在高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)的實際案例經驗。金屬工業研究發展中心副處長黃博偉 (攝影/張...

穎鋭生醫顧問醫材CDMO CDMO 智慧醫療 SaMD

中美斷鏈成臺醫材CDMO契機?! 專家籲：掌握人才、專業分工率智慧醫材加速上市

2023-07-27 / 記者巫芝岳

今(27)日，金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問，及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日，舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇，上半場由穎銳生醫顧問總經理朱棻玉詳細剖析了高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)合規與加速上市的優勢及挑戰，尤其針對智慧醫材和其中的軟體醫材(SaMD)說明，進而探討臺灣發展醫材CDMO的機會。經濟部技術處簡任技正戴建丞首先致詞表示，臺灣自1990年左右引入醫...

亞洲生技大展基因定序檢測試劑 CDMO 核酸多肽

基米展CDMO階段性成果自有品牌檢測試劑首度亮相亞洲生技大展

2023-07-27 / 記者吳培安

今(27)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，在一連舉辦四日的2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展中，展示PIC/SGMP核酸及多肽先導工廠引領公司轉型的階段性成果。總經理江俊奇表示，基米的核酸及多肽先導工廠繼去年通過GMP硬體查廠，正式啟動CDMO業務；今年初再獲ISO9001新版品質管理系統認證，目前持續進行核酸佐劑的試產與確效，以...

祥翊 CDMO 學名藥

取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠

2023-07-18 / 記者李林璦

今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...

東曜藥業 ADC CDMO 晟德糖岭

晟德小金雞東曜攜手中國糖岭生技搶食ADC藥物市場

2023-07-14 / 記者李林璦

今(14)日，晟德集團(4123)子公司香港東曜藥業(1875.HK)與中國上海抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)新藥開發公司糖岭生物科技於本月5日共同宣佈，針對糖岭的DisacLinkTM技術達成深度戰略合作。協議涵蓋了DisacLinkTM技術的優化、製程開發及商業化放大等方面，並將該技術作為東曜提供之CDMO服務的一部分，為客戶提供高品質的ADC藥物開發...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣引進策略投資人維持藥品開發、CDMO併進

2023-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會，會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案，並規劃現金增資發行1,000萬股，每股28元，預計募集2.8億元資金；此外，也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案，以引進策略投資人。祥翊指出，受惠全球解封與市場需求回升，去年營收重回成長軌道，達3.59億元，創歷史次高，年增49.2%，平均毛利率...

封面故事 CDMO 峻程

峻程「高階導管」CDMO 年接近百案、客戶遍及30國

2023-06-30 / 記者巫芝岳

峻程專注於血管造影、心血管、腦神經血管等手術高階導管開發與製造，5年前定調CDMO發展，並獲苡樂創新平台上億元投資。如今，公司不但成為微創導管全球唯一90%關鍵技術自主化的CDMO廠，各類導管年產能可達100萬套，並已累計出貨超過50萬套；兩年來，每年接案達近百件，客戶遍及全球30國。撰文/巫芝岳據市調公司GrandViewResearch分析報告，2020年全球醫療導管市場規模為452.6億美元...

封面故事 CDMO

達亞轉身攻高階醫材CDMO 產能10倍新廠下半年投產

2023-06-30 / 記者李林璦

達亞是臺灣專攻第2、3類高階醫材塑膠耗材CDMO的專業廠商，100%的客戶來自美國，也是目前國際前三大醫療器材大廠的射出成型零組件及半成品組裝供應商，並曾與益安生醫聯手開發生產臺灣史上首款取得高階醫材認證的幕後功臣。達亞今年下半年新廠將投產，產能是現有廠房的10倍，將帶動營運進入爆發性成長。撰文/李林璦在臺灣，專攻第2、3類高階醫材手術耗材的CDMO(委託開發暨製造服務)專家非達亞莫屬！達亞更是與...

封面故事 CDMO

細數臺灣塑膠、金屬、電子、微創手術醫材CDMO

2023-06-30 / 記者李林璦

醫療器材業默默貢獻了臺灣生醫產業營業額高達74%，且產值每10年都翻倍成長，而支撐醫材產業發展的關鍵，多立基於傳統製造產業的轉型升級，本刊針對塑膠/高分子材料產業、金屬產業、電子產業以及微創手術產業，為讀者從各領域中挖掘出16家具有關鍵技術、與國際大廠長期合作、同步開發創新產品的亮點醫材CDMO。撰文/李林璦臺灣的醫療器材製造產業已成為支撐經濟的重要根基！在大喊生技產業是下一座護國神山時，您或許沒...