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祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理 今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機
2023-06-15 / 記者 李林璦
今(15)日，祥翊製藥(6676)公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，祥翊正積極洽談中國銷售夥伴，最快本季可完成授權，將透過合作夥伴，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。 祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於...
藥華藥波士頓創新研究中心隆重開張 主委吳政忠、楊育民站台
2023-06-08 / 記者 王柏豪
美國時間(7)日，藥華藥(6446)斥資2000萬美元於美國波士頓建立的創新研究中心隆重舉行開幕儀式，正率團參加北美BIO2023展會的國科會主委吳政忠特別安排蒞臨致詞，積極穿針引線促成波士頓 Resilience生技和台灣合作的旅美生技大老楊育民也前往致賀，以及多家前來BIO2023參展的台灣廠商，都一起出席藥華藥這場見證台灣生技製藥界國際發展的一大里程。 藥華藥創辦人兼執行長林國鐘首先致歡迎詞...
Amed Ventures助臺灣醫材串接美國生態系！ 將啟動第三支基金
2023-06-06 / 記者 李林璦
長期致力於高階微創手術醫材開發與醫材委託開發暨製造服務(CDMO)的美商AmedVentures(亞美登醫療創業投資基金)，將於明(7)日，在臺灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」，並宣布今年將募集「第三支基金」投資臺灣醫材公司。也將在論壇中，與各界分享如何藉由基金投資，解決創新醫材領域產品開發的挑戰、醫材產業委託製造代工供應鏈缺口等兩大痛點，創造投資回報。AmedVentures於2018年...
永昕細胞治療先導工廠動工 2024年完工 攻異體細胞治療一站式CDMO
2023-06-01 / 記者 李林璦
今(1)日，永昕生醫(4726)宣布，細胞治療先導工廠動工，該廠將坐落於新竹生醫園區第二生技大樓內，第一階段以先導工廠模式建置50公升規模的異體細胞治療PIC/SGMP工廠，預計2024年完工，提供異體細胞治療一站式開發暨生產服務。 永昕表示，自體細胞治療高昂的治療費用與培養細胞的等待時間，無法讓更多因病受苦的民眾得到更好的治療。因此，永昕以異體細胞治療之開發與GMP製造跨足細胞治療領域。 有鑒於...
基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟進軍美國市場 擬2024下半年掛牌上市
2023-05-24 / 記者 吳培安
今(24)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)董事長周孟賢表示，其自主開發的首個核酸佐劑產品，預計在今年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/SGMP查廠，若順利完成查核，將可啟動量產、出貨，帶來營運貢獻。 此外，周孟賢也表示，除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外，今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道，...
百特42.5億美元分拆生物製藥CDMO事業 估下半年完成
2023-05-11 / 記者 吳培安
美國時間8日，醫療產品大廠百特國際(BaxterInternational)宣布以高達42.5億美元的現金，將旗下生物製藥委託開發製造服務(CDMO)事業BioPharmaSolutions(BPS)，出售給私募股權公司AdventInternational和WarburgPincus，這筆交易預計將緩解百特的債務負擔，並將在今年下半年完成。 百特表示，此筆交易的稅後淨收益估計約為34億美元。至於...
啓弘生技15日登興櫃 竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場
2023-05-09 / 記者 吳培安
今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。 阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也...
12年成大前瞻醫材中心2.0擴大啟動！ 專家論壇揪新醫材加速落地魔鬼細節
2023-05-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日，「2023台灣醫療器材產業及市場重要趨勢論壇」於成功大學舉行，除了以「可行模式及醫材通路建立」為題，邀請包括嬌生集團(JJSV)台灣暨香港總經理許樞龍、互貴興業業務副總廖騏宏、世基國際總經理謝志明等專家進行專題演講外，也在會中舉行「前瞻醫療器材科技中心2.0啟動儀式」，宣誓在該中心成立屆滿12年後，將擴大規模與資源，幫助台灣醫材產業更上一層樓。前瞻醫療器材科技中心由成大前副校長蘇芳慶教...
祥翊目標今年7藥證送件 四優勢助攻美日策略合作
2023-05-02 / 記者 李林璦
今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關...
強化美國疫苗、藥品供應！韌力生物獲國防部4.1億美元貸款
2023-03-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布與美國國防部簽署一項4.1億美元長期低利率的貸款協議，該筆資金將用於增強Resilience在美國包括抗體、蛋白質、疫苗和mRNA等生物製劑產品的製造能力。 Resilience執行長RahulSinghvi表示，Resilience早在2020年底就與美國政府進行討論，如今從國防生產法(DPA)貸款計畫中獲得...
