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記者 李珍伶
愛你所擇，擇你所愛
宜蘭大學四大技術領域齊發 跨校聯盟、大健康園區全面啟動
2025-12-15 / 記者 李珍伶
宜蘭大學2020年加入國科會科研產業化平台後，產學合作能量明顯升級，從在地農漁與觀光服務，躍升跨校、跨領域的產學合作國家隊。近年，宜大聚焦校內最具潛力的研發方向：無人機、AI農業、綠能永續與精準大健康，透過「主動探勘」技術能量與「精準媒合」企業需求，打造專屬技術菜單，串接五百家以上在地產業聚落。未來3~5年，宜大將從單點式合作邁向主題式整合平台，成為東臺灣連結科研與產業的重要核心據點。撰文/李珍伶...
FDA首批依國家優先審查券計畫核准抗生素Augmentin XR
2025-12-11 / 記者 李珍伶
美國時間10日，國家優先審查券(CNPV)計畫啟動數個月後，美國食品藥物管理局(FDA)依此機制首次核發，由學名藥公司USAntibiotics製造的抗生素AugmentinXR獲得。此計畫於今(2025)年6月啟動，旨在改善國內藥品生產與供應，將符合多項國家優先事項的企業一般審查時程，從10~12個月縮短至1~2個月。 FDA表示，此藥品的遞件審查僅2個月內便完成。並指出，此申請透過強化國內製造...
Kite次世代CAR-T「anito-cel」數據亮眼 挑戰Carvykti主流地位
2025-12-09 / 記者 李珍伶
美國時間7日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma執行副總裁CindyPerettie篤定表示，其與Arcellx合作開發、用於對抗Carvykti的次世代多發性骨髓瘤CAR-T療法anito-cel已準備好進入主流市場。目前anito-cel與其他仍處於臨床一期的次世代CAR-T療法，以成為「適用於社區門診(outpatientcommunity-ready)」的一...
遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看
2025-12-06 / 記者 李珍伶
遠東醫電深化區域合作 與國內外合作夥伴簽署MOU國內醫療服務平台整合領導廠商遠東醫電科技(7696，以下簡稱「遠醫科」)在開展前夕，由旗下新加坡分公司與榮登美國《新聞周刊》(Newsweek）「二○二六亞洲最佳智慧醫院」的新加坡新保集團旗下新加坡中央醫院(SingaporeGeneralHospital，SGH)完成國際醫療與旅遊醫療平台導入及醫療合作備忘錄(MOU)簽署。此外，遠醫科亦分別與馬來...
美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
2025-12-05 / 記者 李珍伶
美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)提出一項為國內藥物開發創造費用誘因的提案，減少在美國境內進行臨床開發的早期階段公司所需繳納的費用，並擬透過對未在美國進行臨床一期試驗的公司徵收較高費用，以激勵美國境內的藥物開發，進一步取代在海外進行的開發。同時，亦要求在海外進行創新研發的公司在提交新藥臨床試驗申請(IND)後，額外支付年度費用。 今(2025)年11月，以《處方藥使用者付費法案》(PDUF...
北醫、國泰、北榮、長庚醫、童綜合、臺大醫、亞東、成大醫院亮點一次看
2025-12-05 / 記者 李珍伶
北醫結合GPU算力、GenAI與臨床需求 示範智慧醫療落地的完整生態鏈臺北醫學大學暨醫療體系參加2025台灣醫療科技展，展場規劃「智慧醫療」、「遠距照護」、「產學合作」、「永續未來」與「特色醫療」五大成果主題。北醫體系以「教育深耕、臨床領航、AI展翼未來」為核心，全面推動TAIP-X智慧生態聯盟升級。2025年更打造垂直整合TAIP-X平臺，結合GPU算力發展影像診斷與GenAI臨床輔助，使AI創...
再生元斥1.5億美元攜Tessera 攻罕病創新體內基因編輯療法
2025-12-02 / 記者 李珍伶
美國時間1日，再生元(Regeneron)以1.5億美元與TesseraTherapeutics合作開發體內基因編寫(GeneWriting™)療法TSRA-196，鎖定治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。TSRA-196為單次給藥、用於校正AATD致病基因突變的候選療法。再生元表示，該藥在小鼠與非人靈長類研究中展現高度肝臟特異性，且無脫靶效應，預計在年底提交新藥臨床試驗申...
大塚製藥首個IgAN生物製劑獲FDA加速批准
2025-11-27 / 記者 李珍伶
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准大塚製藥(Otsuka)一款同類首見(first-in-class)藥物Voyxact，用於治療有疾病進展風險的原發性A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)成人患者。Voyxact成為首個獲准用於IgAN的生物製劑。此次批准也使大塚製藥一躍成為此腎臟疾病領域的佼佼者。 Voyxact可獲得批准是基於一項臨床三期試驗，參與試驗的患者先前均接受了標準治療如...
諾和諾德口服減肥新藥扳回一城 Amycretin挑戰減重撞牆期
2025-11-26 / 記者 李珍伶
美國時間25日，諾和諾德(NovoNordisk)口服減肥藥amycretin未出現體重減輕的停滯期，顯示其療效長期追蹤下可能會更強。前一日，治療阿茲海默症(Alzheimer’sdisease,AD)的重磅GLP-1藥物semaglutide臨床結果未達預期，導致市場一度震盪。而今日傳出諾和諾德新一代減重藥物的臨床利多，成功為其產品線挽回聲勢。根據投資機構BMOCapitalMark...
