羅氏腎病新藥三期達標！估上看20億歐元、搶佔諾華腎病市場

2026-09-24 / 記者吳康瑋

美國時間23日，羅氏(Roche)與IonisPharmaceuticals(Ionis)共同宣布，雙方合作開發的候選新藥sefaxersen在臨床三期試驗期中分析達成主要療效指標，羅氏將據此與監管機關洽談加速核准。這款潛力重磅新藥正式在A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)市場，與諾華(Novartis)旗下已上市的同標靶用藥Fabhalta正面交鋒。根據羅氏、Ionis公布的初步結果，這項名為IMA...

新穎生醫腎病生物標記 ADA

新穎生醫腎病變檢測研究獲選ADA突破性摘要

2026-06-05 / 新聞中心

今(5)日，新穎生醫(6810)表示，其糖尿病腎病變(DKD)檢測產品遠腎佳(DNlite)最新研究成果，獲選美國糖尿病學會(ADA)第86屆年會「最新突破性摘要」(Late-BreakingAbstract,LBA)發表。該研究以CREDENCE臨床試驗資料進行分析，納入2429名二型糖尿病合併慢性腎臟病(CKD)受試者，評估尿液生物標記uPTM-FetA對腎臟預後的預測能力。新穎指出，本次發表...

大塚製藥 Otsuka IgAN 腎病

大塚製藥首個IgAN生物製劑獲FDA加速批准

2025-11-27 / 記者李珍伶

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准大塚製藥(Otsuka)一款同類首見(first-in-class)藥物Voyxact，用於治療有疾病進展風險的原發性A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)成人患者。Voyxact成為首個獲准用於IgAN的生物製劑。此次批准也使大塚製藥一躍成為此腎臟疾病領域的佼佼者。 Voyxact可獲得批准是基於一項臨床三期試驗，參與試驗的患者先前均接受了標準治療如...

腎病攝護腺癌內皮素受體拮抗劑 CKD

阿斯特捷利康重啟ERA治慢性腎病有效降低蛋白尿

2023-11-07 / 編輯熊佳駒

近(3)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其內皮素受體拮抗劑(endothelinreceptorantagonist,ERA)zibotentan，可與第二型糖尿病藥物Farxiga合併使用，治療慢性腎臟疾病(CKD)。臨床2b期研究數據顯示，兩種藥物的合併治療可降低患者平均白蛋白對肌酸酐比(reductioninalbumin-to-creatinineratio,UACR)47...

全球新聞寶齡富錦腎病 Keryx Akebia

Keryx和Akebia兩大合併慢性腎病治療一哥出列

2018-06-29 / 記者王柏豪

根據外媒報導，美國AkebiaTherapeutics和KeryxBiopharmaceuticals(寶齡富錦授權公司)宣佈，兩家公司董事會一致通過了合併協議，合併後的公司將被命名為AkebiaTherapeutics。由於兩家公司都是美國專注慢性腎病（CKD）治療知名藥廠，兩強合併後，更將致力於開發和提供創新治療產品，慢性腎病治療一哥出列，也有望連動寶齡富錦授權新藥(台灣商品名)Nephoxi...

全球新聞特色文章寶齡富錦腎病韓國

寶齡富錦結盟KKKR 共攻韓國腎病市場

2017-02-21 / 記者蔡立勳

寶齡富錦生技（1760）於昨（20）日宣布，將與韓國協和發酵麒麟（KyowaHakkoKirinKorea,KKKR）合作，由寶齡主導研發、在台生產旗下腎病新藥「拿百磷」（Nephoxil）並外銷韓國；KKKR負責韓國藥證與醫保要價申請，以及行銷事宜，共同搶攻韓國腎病藥物市場。此外，拿百磷也可望於今年在英國與德國上市。KKKR為日本麒麟控股集團（KirinHoldingCo.,Ltd.）旗下韓國協...