三星生物世界最大新廠啟用 CDMO業務持續擴張

2022-11-03 / 記者 劉馨香
韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製劑(SamsungBiologics),持續大幅擴張CDMO業務。近期,其建設的世界最大「超級工廠」(superplant)——4號工廠(Plant4),開始投入營運,目前產能為6萬公升,預期在2023年全面投產後,產能將達到24萬公升。三星生物製藥也已規劃興建第5座超級工廠,並將根據市場情況決定第6、7、8號工廠的建設規劃。位於...

龍沙CDMO助攻藍鳥基因療法Zynteglo、Skysona第三季獲FDA批准上市  

2022-10-12 / 記者 吳培安
近(6)日,致力於成為全球製藥、生技及營養產業製造夥伴的龍沙(Lonza)集團宣布,其合作夥伴藍鳥生物(bluebird)所開發製造的兩項基因療法產品,包括治療輸血依賴乙型地中海型貧血症的Zynteglo,以及治療早期腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的Skysona,已分別在今年8月、9月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。 Lonza表示,這兩項最新獲批的細胞/基因療法(CGT),都是與...

基米擬現增1.5億元 優化核酸廠、目標朝CDMO邁進

2022-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日,基龍米克斯生物科技(4195)召開董事會,決議通過辦理現金增資發行新股,用於強化核酸產業鏈的整合及充實營運資金。其將辦理現金增資發行普通股800萬股,每股面額10元,暫訂每股發行價格18.8元,預計募集資金1.5億元,本次現增也將引進策略性投資人。基米表示,其今年第一季完成台灣首座PIC/SGMP等級核酸合成廠的建置後,成功開發出佐劑產品,並展開異業合作跨足核酸藥物市場,目前取得初步...

永昕生醫攜手建誼生技 打造一站式ADC產業鏈

2022-09-21 / 記者 李林璦
今(21),永昕生醫(4726)宣布,繼今年年初與工研院簽訂合作備忘錄,引進ADC藥物篩選平台後,為完整其ADC價值鏈,與建誼生技簽訂合作備忘錄,將由永昕負責ADC藥物的設計、製程開發與放大,建誼則負責合成小分子化學藥物的設計、製程開發及ADC的GMP生產。 永昕生醫在CDMO公司中的定位為大D中M,積極提升開發新興生物藥品的新穎技術,包含抗體藥物複合體(AntibodyDrugConjugate...

台寶生醫明起轉興櫃一般板 聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發

2022-09-06 / 記者 吳培安
今(6)日,再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布,將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板,吸引更多潛在投資機會。總經理陳宏賓表示,台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果,其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/SGMP規格工廠,可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務,細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗,日後再生醫療三法通過後可立即受惠。 台寶生醫表...

mRNA產業起飛!台灣mRNA協會打造產學研醫聯盟 促異業合作

2022-08-03 / 記者 吳培安
臺灣首個以mRNA領域為主的產學研醫聯盟「臺灣訊息核糖核酸協會」,於7月29日南港展覽館舉辦「2022mRNA發展趨勢論壇」,邀請到基龍米克斯、永昕製藥、希居芙生醫等業者代表,以及中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華,針對mRNA技術及產業發展熱門話題進行深入分享。 基龍米克斯李明撰副總經理,以「臺灣發展核酸佐劑及寡核苷酸合成的重要性」為題,分享過去在DNA定序、寡核苷酸(oligo)合成、次世代定...

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31 / 記者 王柏豪
昨(30日)黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中,以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出,偏藥證取得之公司,包括開發大分子生物相似藥物(Biosimilar)的台康、泰福,今年皆有望查廠通過,明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期,長聖...

Session 14:迎接CDMO商模熱潮 多元技術增競爭力

2022-07-29 / 記者 劉馨香
今(29)日,2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)第三日論壇中,論壇14(Session14)由台耀化學共同主辦,邀請到維梧資本(VivoCapital)創投合夥人馬海怡擔任主持人,以「小分子藥物CDMO商業模式」為主題,與台耀化學研發部副總經理謝義簧、保瑞藥業董事長盛保熙、賽諾菲(Sanofi)全球健康、序列化和EMG風險管理負責人RobertoGardellin、KymeraTh...

Session 12:台灣生物製劑CDMO走入國際 「成本、競爭力平台」為關鍵

2022-07-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,由台康生技共同主辦的論壇(Session)12,以「生物製藥產品開發和製造」為題,針對亞洲當前高度關注的委託開發暨製造服務(CDMO)議題,邀請美國抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen顧問JohnLambert、中國創勝集團(Transcenta)執行副總黃光誠(ChristopherHwang)、藥明康德旗下藥明生基(WuXiadvancedtherapies)執行長...

永昕獲日本JCR藥廠投資 佔股20.48%成第一大股

2022-07-27 / 記者 王柏豪
今(27日)晟德(4123)新聞宣布,旗下轉投資公司永昕生物醫藥(4726)擬辦理現金增資案發行新股50,000仟股,預計私募16.25億新台幣,此次增資案,已獲長年客戶--日本知名藥廠JCRPharmaceuticals以每股新台幣32.5元參與私募,增資後JCR持股比例將佔永昕20.48%;晟德也決議參與永昕本次私募案,增資金額新台幣2.6億元,持股比例則由原21.90%微幅降為20.46%、...

霖揚深化胜肽與重組蛋白藥物CDMO服務  

2022-07-27 / 記者 吳培安
今(27)日,台灣CDMO大廠霖揚生技(GenoviorBiotech)於亞洲生技大會期間宣布,已與先進新藥開發公司免疫功坊(Immunwork)達成合作協議,將替其具有短片段胜肽鏈核心的候選藥物進行針劑處方開發及後續針劑成品CDMO委託生產。 免疫功坊以其專利的T-E標的-效應技術平台,開發出多種創新候選藥物,透過此新穎連結複合體設計,可提高及延長藥效,並降低藥物副作用,目前已有六項潛力產品進入...

拚核酸國產自主化!基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥  

2022-07-13 / 記者 吳培安
今(13)日,基龍米克斯生物科技(4195-TW,以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書,將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物,以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造,攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。 基米總經理江俊奇表示,基米近年積極紮根核酸定序與合成服務,進階升級提供高規格的檢測探針,助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段,提...