日本再生醫療版圖掀動盪 AI自動化製程掛帥【會員限定，10/21前限期開放】

2023-11-28 / 記者吳培安

NIKON、RICOH、HITACHI等CDMO品牌大廠，在2023年的BIOJAPAN「伸展台」上，大秀各自研發有成的再生醫療細胞培養自動化設備最新成果，他們所開發的技術，也將成為克服再生醫療製程高成本的解方。撰文/吳培安日本作為許多光學精密儀器大廠發源、營運總部坐鎮的國家，加速跨入細胞治療與再生醫學產業的腳步，在顯微鏡與機械工業的既有基礎上，推出許多搭載人工智慧(AI)與自動化科技的製程解決方...

封面故事再生醫療 CDMO

生技立國他山之石之一：再生醫療製程轉型「新日本」

2023-11-28 / 記者吳培安

BIOJAPAN2023甫落幕，日本一展再生醫療轉型決心！大廠以AI、機器人尖端技術，卯足火力投入製程自動化，製程自動化與新創扶持，成為最熱「新顯學」！專家倡議透過「學研新創」與「國際交流」，為日本再生醫療生態系注入活水。諾貝爾獎、iPS細胞的學術桂冠，更加速日本傾國之力、勇往再生醫療發展。然而，日本迄今批准的20項再生醫療製品，一半來自歐美，輸出國外的產品掛零！問題在哪裡？擁有相似命運、積極尋找...

MLab™ CDMO 製程產能小分子藥大分子藥核酸

默克在台設M Lab™ 助生技製藥/CDMO產程優化、人才培育

2023-11-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，德國默克集團(Merck)宣布在台北生技園區設立亞洲第6座專注在生技製藥研發暨培訓合作的「MLab™CollaborationCenter」，此中心是台灣首個由國際生技製程供應商建置，能提供完整生物製藥流程技術的服務實驗室，支援臨床前測試到商業化生產的各個階段，今日台北市市長蔣萬安也親臨現場揭牌。臺灣默克集團李俊隆董事長致詞表示，默克成立至今年已有355個年頭，目前發展...

啟弘生技臺日合作千葉縣病毒載體 CDMO 細胞與基因治療

千葉縣來臺尋海外拓點企業啟弘受邀介紹GMP病毒載體製造服務

2023-11-15 / 記者吳培安

今(15)日，日本千葉縣及日本貿易振興機構(JETRO)來臺舉辦招商研討會，向臺灣企業介紹千葉縣的地理環境及產業優勢，並說明JETRO提供的企業支持措施；此外，今年進駐千葉縣柏之葉智慧城市生命科學園區的啟弘生技(6939)，也以海外進駐廠商身分受邀演講，介紹其聚焦細胞及基因療法產業需求，所提供的病毒載體委託生產暨檢驗的一站式服務。啟弘生技董事長阮大同表示，病毒載體是高技術、高門檻的新興產業，其支...

再生醫療基因療法病毒載體 CDMO AAV 啟弘生技

味之素6.2億美元收購Forge 搶攻病毒載體CDMO戰場！

2023-11-14 / 記者吳培安

競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商ForgeBiologics，大舉擴張生...

Vetter CDMO 無菌充填注射劑特殊製程奧地利歐洲市場

Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可

2023-11-10 / 記者吳培安

德國時間9日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地，已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanentmanufacturer’sauthorization)。該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前，AGES即對該臨床基地完成首次檢查，並授予了為期兩年的臨時生產許可。此次則是在AGES針對生...

安永再生醫療 CDMO 中國醫 CAR-T 台康

安永匯聚再生醫療、CDMO龍頭中國醫瞄準異體CAR-T實體癌治療、台康倡議併購結盟拚國際

2023-11-01 / 記者李林璦

今(1)日，安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」，以迎風飛揚．聚焦臺灣生醫永續新契機為題，匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚，包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務所永續發展與ESG諮詢服務負責人暨執業會計師曾于哲，共同激盪臺灣發展未來生醫產業新契機，分析近期最熱議的永續、ESG在生醫產業中的...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證！搶攻1億美元市場

2023-10-29 / 記者李林璦

日前(27)，祥翊製藥(6676)公告，與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，除可認列里程碑金外，合作夥伴預計12月出貨首批藥品，屆時祥翊可再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。祥翊表示，CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥，適應症為治...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑特殊製程

Vetter加碼投資、擴CDMO量能！2.3億歐元新大樓完工明年底完成首批無菌室

2023-10-18 / 記者吳培安

德國時間17日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其在2021年11月投資2.3億歐元(約2.44億美元)、在德國拉芬斯堡全球總部興建的新生產大樓已經完工。Vetter表示，該大樓將配備多條新的商業充填線、提供給全球客戶所需的無菌生產量能，並預計在明(2024)年底完成第一批無菌室的安裝作業。 Vetter管理總監(ManagingDirector)ThomasOtto表示，這座新...

再生醫學細胞治療 CDMO 臺日交流

再生醫療商化挑戰大！日本專家：國際交流促進研發、商模盼臺日攜手合作

2023-10-17 / 記者吳培安

今(17)日，財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「以商品化為目的之再生醫療產官學及跨國合作」國際論壇，並邀請到日本J-TEC董事長畠賢一郎、日本經濟產業省生物化學產業課副課長幸寺玲奈，分享日本再生醫醫療發展趨勢、策略與挑戰，以及對臺日再生醫療合作的期許。衛福部次長周志浩於會中表示，臺灣在2015年發生八仙塵爆事件、超過300人遭遇嚴重燒燙傷，當時在臺日民間動員下，引進J-TEC的自體培養表皮細胞技術...

CDMO API

2024年CDMO難逃低迷趨勢!? Recipharm執行長Marc Funk：不能依賴臨床階段產品

2023-10-16 / 記者劉馨香

近(10)日，針對2023年全球委託開發製造服務(CDMO)產業的部分領域(如API、營養保健等)似乎處於低迷時期，瑞典CDMO大廠Recipharm執行長MarcFunk指出，在更廣泛的經濟挑戰下，2024年CDMO在尋求成長上將同樣艱難，而與客戶的長期緊密關係、同時製造臨床階段與商業階段產品等，將是CDMO公司生存的關鍵。生技業和製藥業客戶正在減少或放棄其CDMO需求，一個代表性的案例是自賽諾...

Terumo CDMO CAR-T BioCentriq 自動化製程

衝刺CAR-T上市速度！Terumo BCT聯袂BioCentriq加速細胞療法CDMO製程

2023-10-06 / 記者吳培安

美國時間5日，TerumoBloodandCellTechnologies(TerumoBCT)宣布，其與臨床細胞療法之委託開發製造商(CDMO)BioCentriq自2021年起的合作關係，將邁向新階段。雙方將TerumoBCT的細胞/基因療法自動化平台量能，投入加速嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發，並預計透過製程的實際數據說明成效。 BioCentriq開發副總裁DavidSmith表示...