台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核 攻美CDMO商機

2024-05-23 / 記者 李林璦
昨(22)日,台寶生醫(6892)公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取PIC/SGMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出,產品於臨床二期階段取得GMP認證,未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進,也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。 台寶生醫表示,本次獲得PIC/SGMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal...

台寶生醫登美移植醫學年會;浩鼎4論文登2024 AACR;樂迦再生醫療長張裕享接任執行長;巨生醫完成1.5億現增;豪森6.9億美元攜手Biotheus;Moderna放棄茲卡疫苗開發

2024-03-18 / 環球生技
《臺灣》台寶生醫攜美TRACT細胞療法登美國移植醫學年會 今(18)日,台寶生醫(6892)表示,其與美國合作夥伴TRACTTherapeutics共同開發的創新調節型T細胞TregCel®,已取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗許可,預計在6月初美國移植醫學年會(ATC2024)首度登場,展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。 台寶生醫表示,ATC是美國二大醫學會的聯合年會,也...

台寶生醫CDMO促7月營收月增47.2% 退化性關節炎臨床二期收案完成  

2023-08-14 / 記者 吳培安
今(14)日,台寶生醫(6892)宣布董事會通過2023年上半年財務報告,累計上半年營收1,239萬元,年減62%。台寶表示,由於新藥產品尚處於開發與臨床試驗階段,每股虧損2.43元。 台寶生醫表示,去年同期仍是疫情高峰,營收主要來自COVID-19核酸檢測收入的貢獻。今年上半年整體業績表現雖不如預期,但營收結構大不相同,在完成與CDMO客戶的需求對接後,今年以來陸續出貨認列營收,並自7月起開始放...

台寶生醫四大策略衝業績、加速細胞新藥臨床 今年營運審慎樂觀

2023-06-27 / 記者 吳培安
今(27)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)召開股東常會,會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補。董事長黃智遠表示,由於旗下新藥產品仍處於開發與臨床試驗階段,加上CDMO業務尚未達規模經濟,以至未能獲利。 不過,黃智遠強調,台寶致力優化產品組合與拓展CDMO商業模式,兩策略已小有所成,並在去(2022)年完成登入興櫃一般板,期盼股東繼續給予支持。 展望今(2023)年,黃智遠...

台寶現增3億資金到位!下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案  

2023-06-16 / 記者 吳培安
今(16)日,致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892),宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成,以每股30元溢價發行新股10,000張,總計募集新臺幣3億元資金已全數到位,並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請,正式展開收案。 台寶生醫表示,此次現增是興櫃後的首輪增資,除了獲得員工、原股東的支持,還獲得包含:兆豐國際商業銀行(股)...

台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進 董事會通過現增案擬募資4億  

2023-03-10 / 記者 吳培安
昨(9)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營收為4,475萬元,年增64.76%創歷史新高,但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,去年稅後虧損1億8856萬元,每股稅後虧損3.82元。 同日,台寶生醫董事會也通過辦理現金增資發行普通股案,擬發行新股10,000張,暫定每股價格約新台幣30-40元間,依最高價40元計,預計募集資金4億元,將用於...

前衛福部長林奏延攜手台寶CDMO 開發全臺首項外泌體新藥

2022-01-05 / 記者 李林璦
今(5)日,衛福部前部長林奏延成立的艾萬霖生技公司與台寶生醫簽署外泌體(exosome)CDMO合作協議,並與台大生物技術研究中心、長庚大學分子醫學研究中心簽訂外泌體產學研發協議,將共同研發與量產,整合上下游組成外泌體產業大聯盟。艾萬霖預計今年(2022)可加速進入臨床前試驗與量產階段,成為台灣外泌體開發產業化第一人。艾萬霖董事長林奏延(攝影/羅翊方)2020年12月,艾萬霖董事長林奏延為了協助好...