艾默生醫IDO定量檢測法獲美專利 滿足間質幹細胞效價分析需求  

2025-01-21 / 記者 吳培安
日前,艾默生醫表示其自主開發的IDO定量檢測法,已於去(2024)年底取得美國發明專利,可用於評估間質幹細胞(MSC)的免疫抑制功能,有望藉此縮短MSC及預先活化MSC(primedMSC)產品開發過程,進而提升臨床試驗與申請上市許可的成功率。 IDO定量檢測法,是透過偵測不同活化程度的預先活化MSC所產生IDO(Indoleamine2,3dioxygenase)的細胞比例和表現量,分析每劑MS...

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

2024-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,台寶生醫(6892)宣布,其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱,這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示,MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權,並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...

FDA首批間質幹細胞療法!Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

2024-12-20 / 記者 吳培安
美國時間18日,澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布旗下異體骨髓衍生間質幹細胞(MSC)產品Ryoncil(remestemcel-L-rknd),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療罹患類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(SR-aGVHD)、2月齡以上的小兒患者。Ryoncil也是美國FDA批准的第一項間質幹細胞療法。 Ryoncil是一種由健康捐贈者提供的骨髓製成的異體間質幹細胞產品...

間質幹細胞注射真能抗老化? 中國臨床I/II期試驗提初步證據

2024-06-11 / 實習記者 林庭語
生物的老化過程與幹細胞再生潛力下降密切相關,其中有不少科學家著重於研究間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC),據悉,目前全球總計至少有16項針對身體虛弱和臉部老化的臨床試驗正在進行中。今年4月,一群中國研究人員在《StemCellResearch&Therapy》發表的臨床I/II期試驗指出,靜脈輸注人類臍帶間質幹細胞(HUC-MSCs),可顯著改善老人的健康。該論文...

工研院授權跨國RMT集團旗下博醫能 攻糖尿病足潰瘍異體幹細胞治療  

2024-03-20 / 記者 吳培安
今(20)日,RMT控股集團宣布正式成立日本分公司籌備處,旗下台灣博醫能也已於日前取得工業技術研究院的異體間質幹細胞研發成果授權,用於糖尿病足潰瘍傷口修復產品開發,並與工研院展開全面合作,投入臨床實驗領域發展。 雙方已於昨(19)日在日本東京舉行簽約儀式,日本國會對策委員長兼自由民主黨石井準一參議院議員,以及日本經濟團體聯合會前專務理事現顧問根本勝則,也到場見證。 RMT控股集團表示,日本分公司籌...

台寶生醫攜手中榮共推GTP產學醫合作開發尖端細胞治療  

2024-01-17 / 記者 吳培安
今(17)日,台寶生醫(6892)宣布與臺中榮總簽約,雙方將鎖定骨髓間質幹細胞(MSC)與自然殺手細胞(NK)領域,成為產學研究暨應用推廣合作夥伴,涵蓋三大方向:建置骨髓間質幹細胞保存庫的臨床應用、MSC/VEGF治療下肢缺血臨床試驗、NK細胞及其衍生細胞臨床應用等。 台寶生醫將與臺中榮總展開三年產學合作計畫,並由台寶生醫投資2300萬元的研究經費,雙方共同發展以高品質GTP實驗室開發尖端細胞治療...

永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗  

2023-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日,永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃,旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002,已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗,預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案;已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品,也將在明年起於臺灣率先上市,進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。 永立榮表示,其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術,藉以發展出...

台寶生醫CDMO促7月營收月增47.2% 退化性關節炎臨床二期收案完成  

2023-08-14 / 記者 吳培安
今(14)日,台寶生醫(6892)宣布董事會通過2023年上半年財務報告,累計上半年營收1,239萬元,年減62%。台寶表示,由於新藥產品尚處於開發與臨床試驗階段,每股虧損2.43元。 台寶生醫表示,去年同期仍是疫情高峰,營收主要來自COVID-19核酸檢測收入的貢獻。今年上半年整體業績表現雖不如預期,但營收結構大不相同,在完成與CDMO客戶的需求對接後,今年以來陸續出貨認列營收,並自7月起開始放...

台寶生醫四大策略衝業績、加速細胞新藥臨床 今年營運審慎樂觀

2023-06-27 / 記者 吳培安
今(27)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)召開股東常會,會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補。董事長黃智遠表示,由於旗下新藥產品仍處於開發與臨床試驗階段,加上CDMO業務尚未達規模經濟,以至未能獲利。 不過,黃智遠強調,台寶致力優化產品組合與拓展CDMO商業模式,兩策略已小有所成,並在去(2022)年完成登入興櫃一般板,期盼股東繼續給予支持。 展望今(2023)年,黃智遠...

台寶現增3億資金到位!下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案  

2023-06-16 / 記者 吳培安
今(16)日,致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892),宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成,以每股30元溢價發行新股10,000張,總計募集新臺幣3億元資金已全數到位,並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請,正式展開收案。 台寶生醫表示,此次現增是興櫃後的首輪增資,除了獲得員工、原股東的支持,還獲得包含:兆豐國際商業銀行(股)...

仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療 臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃

2023-05-24 / 記者 吳培安
今(24)日,仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布,仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®,在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中,皆展現治療潛力;此外,仲恩生醫也透露,預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃,明(2024)年底前佈局上櫃申請。 仲恩生醫表示,其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗,除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...

台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進 董事會通過現增案擬募資4億  

2023-03-10 / 記者 吳培安
昨(9)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營收為4,475萬元,年增64.76%創歷史新高,但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,去年稅後虧損1億8856萬元,每股稅後虧損3.82元。 同日,台寶生醫董事會也通過辦理現金增資發行普通股案,擬發行新股10,000張,暫定每股價格約新台幣30-40元間,依最高價40元計,預計募集資金4億元,將用於...