仲恩細胞廠獲日本MHLW再生醫療等製品外國製造所認定

2024-11-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，仲恩生醫(7729)宣布，接獲日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」成為台灣第一家取得MHLW認定的「再生醫療等製品-外國製造業者」。董事長王玲美表示，仲恩生醫取得日本MHLW外國製造所認定，即可合法生產、販售自有異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調症(小腦萎縮症)新藥，也預先因應日本授權對象(REPROCELL)取得...

細胞治療小腦萎縮症

仲恩生醫擬3月送件興櫃小腦萎縮細胞治療最快2024/25申請日藥證

2024-02-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，幹細胞轉譯醫學藥物開發公司仲恩生醫(7729)接受本刊專訪表示，仲恩生醫擬在3月送件興櫃。此外也透露進展最快的治療小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxia,SCA)的Stemchymal®，預估將在2024/2025年提出日本藥證申請，目前仲恩生醫也正在建置PIC/SGMP工廠，用於生產Stemchymal®。仲恩生醫副總柯景懷表示，仲恩生醫創立於20...

細胞治療小腦萎縮症 Stemchymal MSC 間質幹細胞 Reprocell

仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃

2023-05-24 / 記者吳培安

今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...

封面故事再生醫療小腦萎縮症

仲恩生醫Stemchymal二期臨床進軍美國

2019-06-04 / 記者薛瀹熢

仲恩開發的脂肪間質幹細胞Stemchymal®新藥，是世界首個治療小腦萎縮症幹細胞臨床實驗藥物，不需做HLA配對，無異體移植排斥之問題，開發成果曾刊登於國際期刊《CellTransplantation》封面。撰文/薛瀹熢神經退化性疾病「小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxias,SCA)」是一群因脊髓及小腦功能失調疾病的統稱。患者由於小腦與脊髓萎縮，逐漸失去日常行為能力，然而...