國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略 啖再生醫療雙法商機  

2025-04-22 / 記者 吳培安
今(22)日,國璽幹細胞(6704)表示,自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來,已陸續發布16項子法草案,預計今年底前全面上路;針對這項趨勢,國璽將鎖定潛在商機,布局專利、推動細胞新藥臨床驗證,同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。 截至今年3月底,衛福部已公布13項再生醫療雙法子法,涵蓋:審議會組織、研發獎勵...

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工

2025-02-18 / 記者 吳培安
今(18)日,國璽幹細胞(6704)宣布,將力拚在10月底前,為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/SGMP細胞製劑廠取得PIC/SGMP認證,以因應未來申請藥證與國際化布局。 國璽表示,該PIC/SGMP細胞製劑廠除了生產自行開發的細胞治療產品外,共有18條生產線,提供委託開發暨製造服務(CDMO),並導入模組化製程,整合產業鏈上、中、下游的服務,包含:細胞庫建立、細胞儲存、細胞培養放大、臨床...

國璽幹細胞 獲2017臺北生技獎

2017-09-21 / 環球生技
國璽幹細胞成立於2004年3月,本年度榮獲「2017臺北生技獎-新創技術獎」,技術內涵是以幹細胞技術為平臺,並將幹細胞技術應用於再生醫學與預防醫學,旨在開發幹細胞生長因子保健食品、相關檢驗平臺與新藥製劑。2010年,國璽透過產學合作研究發現,幹細胞生長因子可促進人體回春、抗衰老及細胞修復,並針對肝硬化疾病投入新藥開發。慢性肝臟疾病全球盛行率非常高,目前尚無可治療肝硬化/肝纖維化的有效藥物,患者只能...