國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略啖再生醫療雙法商機

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。截至今年3月底，衛福部已公布13項再生醫療雙法子法，涵蓋：審議會組織、研發獎勵...

國璽細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工

2025-02-18 / 記者吳培安

今(18)日，國璽幹細胞(6704)宣布，將力拚在10月底前，為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/SGMP細胞製劑廠取得PIC/SGMP認證，以因應未來申請藥證與國際化布局。國璽表示，該PIC/SGMP細胞製劑廠除了生產自行開發的細胞治療產品外，共有18條生產線，提供委託開發暨製造服務(CDMO)，並導入模組化製程，整合產業鏈上、中、下游的服務，包含：細胞庫建立、細胞儲存、細胞培養放大、臨床...

特別企劃專題報導幹細胞國璽

國璽幹細胞獲2017臺北生技獎

2017-09-21 / 環球生技

國璽幹細胞成立於2004年3月，本年度榮獲「2017臺北生技獎-新創技術獎」，技術內涵是以幹細胞技術為平臺，並將幹細胞技術應用於再生醫學與預防醫學，旨在開發幹細胞生長因子保健食品、相關檢驗平臺與新藥製劑。2010年，國璽透過產學合作研究發現，幹細胞生長因子可促進人體回春、抗衰老及細胞修復，並針對肝硬化疾病投入新藥開發。慢性肝臟疾病全球盛行率非常高，目前尚無可治療肝硬化／肝纖維化的有效藥物，患者只能...