仲恩小腦萎縮症細胞新藥日本送件最快2027年H1取暫時性藥證

2026-06-24 / 新聞中心

今(24)日，仲恩生醫(7729)宣布，日本授權合作夥伴REPROCELLInc.已向日本藥品與醫療器材管理機構(PMDA)提出異體間質幹細胞新藥Stemchymal®生產及銷售許可申請，適應症為脊髓小腦性共濟失調第3型及第6型(SCA3、SCA6)，俗稱小腦萎縮症。若審查進度順利，最快將於2027年上半年取得暫時性藥證許可。仲恩說明，根據雙方授權內容，Stemchymal®將由仲...

長新冠新冠肺炎 COVID 細胞新藥抗衰老後遺症

永笙李冬陽：REGENECYTE劍指全球首項長新冠細胞新藥攻百億美元全球市場

2026-04-10 / 記者吳培安

昨(9)日，永笙-KY(4178)執行長李冬陽在上市前法說會中，公開未來臍帶血細胞新藥REGENECYTE開發策略及最新進展。其中，長新冠症候群(longCOVID)適應症，在與美國食品藥物管理局(FDA)的正式二期結果正式會議中，已提出樞紐性臨床三期試驗申請、正在審查中，並有機會直攻藥證申請。李冬陽表示，相較於常規藥物開發，此案有望縮短研發時程6~10年，並有機會大幅減少臨床支出超過3,000萬...

永笙 StemCyte 上市細胞治療臍帶血幹細胞細胞新藥

永笙-KY 4月下旬掛牌上市細胞新藥、供應、服務三箭齊發

2026-04-09 / 記者吳培安

今(9)日，細胞新藥公司永笙生技(永笙-KY，臺股代號4178)舉辦上市前法說會，預計在4月下旬掛牌上市。永笙-KY以全球最大規模的私有公捐臍帶血細胞庫為核心，不僅研發成果屢次榮登《Cell》等國際頂尖期刊，更是臺灣首家、全球領先取得美國食品藥物管理局(FDA)臍帶血新藥生物製劑藥證(BLA)的細胞治療公司。永笙-KY長期深耕臍帶血與細胞治療領域，核心產品REGENECYTE®已獲FDA...

國璽細胞新藥越南東南亞糖尿病

國璽糖尿病細胞新藥GXIPC1臨床一期獲越南核可結案

2025-10-22 / 記者吳培安

今(22)日，幹細胞大廠國璽幹細胞(6704)宣布，其自主研發、製造並輸出至越南執行的糖尿病幹細胞新藥GXIPC1臨床一期試驗，已正式獲得越南衛生部（MOH）核可臨床報告結案。該試驗於越南VinmecTimesCity醫院執行，為越南首例國外異體幹細胞新藥臨床試驗，採開放性、單組別設計，以評估GXIPC1在第一型糖尿病受試者中的安全性。試驗結果顯示，受試者在細胞輸注後無嚴重不良反應，顯示GXI...

外泌體人工智慧新藥開發細胞新藥

訊聯細胞智藥12/12登錄興櫃攻外泌體、AI智慧研發

2024-12-03 / 記者吳培安

今(3)日，訊聯集團宣布旗下致力於外泌體及AI智慧研發的訊聯細胞智藥(7808)，預計在12月12日登錄興櫃，這也是訊聯集團旗下第三家掛牌上櫃的子公司。訊聯細胞智藥董事長蔡政憲表示，訊聯以製藥規格製備外泌體，服務範疇擴及多元產業、橫跨六大洲。今年第一季(Q1)推動「ExosomeFoundry」新商模，領域涵蓋醫美、整型外科、皮膚科、婦產科、中醫、獸醫等，至今已吸引近400家業者投入合作，約20...

台寶現增細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫4億現增銀彈到位！引進5策略性投資人

2024-10-29 / 記者李林璦

今(29)日，台寶生醫(6892)公告，113年度現金增資案順利完成，本次以每股40元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣4億元資金已全數到位，增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，本次現金增資中，股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標，在大股東及...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件

2024-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 退化性關節炎器官移植抗排斥

台寶擬增資新台幣4.5億元兩細胞新藥啟動台/美臨床收案

2024-09-02 / 記者巫芝岳

今(2)日，台寶生醫(6892)公告，董事會決議辦理現金增資發行新股1萬張，每股發行價格暫定新台幣40~45元間，預計募集資金上限4.5億元。台寶執行長楊鈞堯表示，台寶在新藥開發與CDMO的雙核心營運架構下，來自CDMO的營收已穩定挹注，因此將加速推動旗下新藥的開發。楊鈞堯指出，台寶目前退化性關節炎新藥Chondrochymal，已向台灣食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請(IND)。另外，與美...

台寶細胞新藥上市櫃

台寶生醫2023營收創新高、加速四大細胞新藥臨床開發

2024-03-28 / 記者吳培安

今(28)日，台寶生醫(6892)宣布董事會已通過去(2023)年財報與虧損撥補案，且為因應上市櫃規劃與預留營運發展資金需求，也通過辦理現增發行新股公開承銷時原股東將全數放棄優先認股權、股東會召開日期並提前全面改選董事，以及擬辦理私募普通股等多項重要議案。台寶生醫表示，其去年合併營收8,547萬元，創下歷史新高，年增率91%。其主要受惠於國際客戶CDMO接單量大幅成長激勵，海外營收占比超過五成。...