采風智匯退化性關節炎AI判讀軟體獲TFDA、FDA雙認證

2023-09-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，人工智慧輔助系統開發商采風智匯(AIM)宣布，其開發的全台首個X光影像自動判讀退化性關節炎病徵與分級的AI輔助軟體DeepXray，日前取得台灣衛福部食藥署軟體醫療器材(SaMD)查驗登記，近期再獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)二類醫材許可。采風智匯創辦人李文豪表示，去年底完成DeepXray產品開發，在不到一年時程內陸續取得臺灣衛福部醫療器材品質認證(QMS)、國際醫...

衛福部醫事司再生醫療組織修復特管辦法退化性關節炎膝軟骨缺損脊髓損傷慢性或難癒合傷口幹細胞

劉越萍：《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效下半年公布統計報告

2023-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出，目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中，包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效，預計在下半年將會公布相關報告。劉越萍分享，目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面，骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...

台灣國際醫療暨健康照護展愛派司骨科醫材退化性關節炎外科手術骨釘骨板

愛派司攻免換人工關節「保膝」市場打造骨科醫材亞洲領導品牌

2023-06-09 / 記者吳培安

甫於今年1月興櫃的愛派司(6918)生技股份有限公司，成立於2009年9月，是一家主打亞洲市場30億人需求市場、聚焦骨外科醫材開發的生技公司。其當前發展的四大方向，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，期待成為亞洲區骨科醫材領導品牌。愛派司也積極在全球市場佈局，目前已取得74件專利，包括23件發明、29件新型、22件設計專利，國...

再生醫學 PCP 退化性關節炎

通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效兩度登上國際頂尖期刊！

2023-01-31 / 記者吳培安

今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。這項研...

退化性關節炎泌尿道感染沾黏

泰宗泌尿道感染藥U101 目標2023完成三期臨床收案

2022-09-28 / 記者李林璦

今(28)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)舉行線上法說會，總經理王雅俊表示，旗下研發預防反覆性泌尿道感染U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會(ICS)上獲得不少關注與反饋，正於臺灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床，2024年向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出新藥審查登記(NDA)。王雅俊表示，泰宗是一家具自...

退化性關節炎泌尿道感染沾黏

泰宗上半年EPS 0.28元創同期次高反覆性泌尿道感染新藥加速三期臨床

2022-08-11 / 記者劉馨香

今(11)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收達3.73億元，年增5.16%，創歷年同期次高，且因營業費用控制得宜，上半年營業利益、稅後淨利同步走高，較去年同期分別成長2453.71%、92.09%，每股稅後盈餘(EPS)為0.28元。泰宗表示，隨著疫情趨緩，民眾就醫意願回歸常態，帶動旗下三大系列產品—防沾黏、退化性關節...

細胞治療退化性關節炎間質幹細胞

全球首證！亞東醫院、艾默脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎臨床一期登國際期刊

2022-04-26 / 記者吳培安

本土細胞治療臨床研究登國際期刊！今(26)日，亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏，與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎，雙方合作之臨床一期試驗研究成果，登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。研究團隊在2017至2019年間，納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗，並進行為期一年的追蹤，探討體外培養擴增之...

軟骨缺損退化性關節炎再生醫學

治療新「膝」望！骨科名醫現身分享再生醫學5項新契機

2021-03-28 / 記者吳培安

昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。會中，多名骨科部資深醫師也分享他們投身創新再生醫學於軟骨損傷(cartilagedefects)、退化性關節炎(osteoarthritis)的研究成果。軟骨缺損新希望：軟骨前驅物、新型肽玻尿酸臺安醫院骨科教授劉華昌表示，軟骨損傷可能由外傷撞擊、關節炎、骨壞死(...