台寶生醫股東會通過私募案！TRK-001臨床二期、美國哈佛/梅約合作案、TDM新商模同步加速

2025-06-11 / 記者李林璦

今(11)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，由董事長郭旭崧主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程，以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出，受惠於細胞醫療設計與製造(TherapeuticsDesignandManufactruing,TDM)業務穩健成長，去年合併營收達1.05億元，創下歷年新高。在新藥開發方面，台寶聚焦於間葉幹細胞的臨床...

細胞治療臨床開發 Senectus 再生醫療退化性關節炎幹細胞

台寶膝關節炎細胞新藥臨床三期估2028完成

2025-06-08 / 記者吳培安

今(8)日，台寶生醫(6892)公告旗下膝骨關節炎異體細胞新藥Chondrochymal®，已獲衛福部食藥署(TFDA)核准臨床三期試驗，目標2028年完成。此臨床三期試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患，以關節腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal®的長效作用與安全性。台寶生醫說明，由於此新藥已於去(2024)年12月與新加坡商...

退化性關節炎細胞治療幹細胞再生醫療 OA

國璽退化性關節炎幹細胞新藥獲准啟動臺灣臨床三期

2025-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，國璽幹細胞(6704)於晚間發布重訊，公告旗下異體脂肪幹細胞新藥GXCPC1用於退化性關節炎治療的臨床三期試驗，已獲得臺灣衛福部核准，成為當前臺灣少數順利推進臨床三期的幹細胞新藥之一。國璽幹細胞表示，GXCPC1是一種同種異體脂肪幹細胞療法，具有調節免疫、促進軟骨修復的雙重特性，透過膝關節腔注射，可快速緩解疼痛、改善功能，且無需住院及開刀，提高病友治療接受度與使用便利性。根據臨床...

細胞治療 CDMO Senectus 再生醫療退化性關節炎

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效

2025-03-20 / 記者吳培安

昨(19)日，台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知，將行使去(2024)年12月簽訂協議中，有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權，並自今年3月19日起生效。屆時，Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利，未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

細胞治療退化性關節炎慢性腎臟病臨床試驗 GMP先導工廠

向榮生技取得PIC/S GMP先導工廠認證

2025-03-05 / 記者李林璦

今(5)日，向榮生技(6794)公告，其民權廠獲得衛福部許可通過先導工廠新廠PIC/SGMP認證，可生產異體脂肪間質幹細胞ELIXCYTE，用於臨床試驗，目前正在進行退化性膝骨關節炎臨床三期試驗、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗已完成，正在推動後續臨床試驗。向榮生技的PIC/SGMP廠可提供未來自行供應正式藥證或臨時性藥證生產使用，也可提供現在合作特管辦法的醫院高規格的細胞製劑。該PIC/SG...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 退化性關節炎器官移植抗排斥

台寶擬增資新台幣4.5億元兩細胞新藥啟動台/美臨床收案

2024-09-02 / 記者巫芝岳

今(2)日，台寶生醫(6892)公告，董事會決議辦理現金增資發行新股1萬張，每股發行價格暫定新台幣40~45元間，預計募集資金上限4.5億元。台寶執行長楊鈞堯表示，台寶在新藥開發與CDMO的雙核心營運架構下，來自CDMO的營收已穩定挹注，因此將加速推動旗下新藥的開發。楊鈞堯指出，台寶目前退化性關節炎新藥Chondrochymal，已向台灣食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請(IND)。另外，與美...

退化性關節炎細胞治療

台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結盟泰宗提前布局國內市場

2024-06-14 / 記者吳培安

今(14)日，台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®，正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請，為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品；此外台寶生醫也宣布，其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書，由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權，提前布局國內退化性關節炎藥物市場。台寶生醫表示，本次...

細胞治療退化性關節炎慢性腎臟病臨床試驗外泌體

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中

2024-01-18 / 記者吳培安

今(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。向榮生技成立於2018年3月，其研發團隊原屬翔宇生醫(6539，現更名為麗彤生醫科技)生...

SaMD 退化性關節炎醫療AI 醫療科技采風智匯

采風智匯退化性關節炎AI判讀軟體獲TFDA、FDA雙認證

2023-09-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，人工智慧輔助系統開發商采風智匯(AIM)宣布，其開發的全台首個X光影像自動判讀退化性關節炎病徵與分級的AI輔助軟體DeepXray，日前取得台灣衛福部食藥署軟體醫療器材(SaMD)查驗登記，近期再獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)二類醫材許可。采風智匯創辦人李文豪表示，去年底完成DeepXray產品開發，在不到一年時程內陸續取得臺灣衛福部醫療器材品質認證(QMS)、國際醫...

衛福部醫事司再生醫療組織修復特管辦法退化性關節炎膝軟骨缺損脊髓損傷慢性或難癒合傷口幹細胞

劉越萍：《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效下半年公布統計報告

2023-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出，目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中，包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效，預計在下半年將會公布相關報告。劉越萍分享，目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面，骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...

台灣國際醫療暨健康照護展愛派司骨科醫材退化性關節炎外科手術骨釘骨板

愛派司攻免換人工關節「保膝」市場打造骨科醫材亞洲領導品牌

2023-06-09 / 記者吳培安

甫於今年1月興櫃的愛派司(6918)生技股份有限公司，成立於2009年9月，是一家主打亞洲市場30億人需求市場、聚焦骨外科醫材開發的生技公司。其當前發展的四大方向，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，期待成為亞洲區骨科醫材領導品牌。愛派司也積極在全球市場佈局，目前已取得74件專利，包括23件發明、29件新型、22件設計專利，國...

再生醫學 PCP 退化性關節炎

通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效兩度登上國際頂尖期刊！

2023-01-31 / 記者吳培安

今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。這項研...