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台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結盟泰宗提前布局國內市場
2024-06-14 / 記者 吳培安
今(14)日，台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®，正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請，為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品；此外台寶生醫也宣布，其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書，由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權，提前布局國內退化性關節炎藥物市場。 台寶生醫表示，本次...
劉越萍：《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效 下半年公布統計報告
2023-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出，目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中，包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效，預計在下半年將會公布相關報告。 劉越萍分享，目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面，骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...
愛派司攻免換人工關節「保膝」市場 打造骨科醫材亞洲領導品牌
2023-06-09 / 記者 吳培安
甫於今年1月興櫃的愛派司(6918)生技股份有限公司，成立於2009年9月，是一家主打亞洲市場30億人需求市場、聚焦骨外科醫材開發的生技公司。其當前發展的四大方向，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，期待成為亞洲區骨科醫材領導品牌。 愛派司也積極在全球市場佈局，目前已取得74件專利，包括23件發明、29件新型、22件設計專利，國...
通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊！
2023-01-31 / 記者 吳培安
今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。 這項研...
泰宗泌尿道感染藥U101 目標2023完成三期臨床收案
2022-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)舉行線上法說會，總經理王雅俊表示，旗下研發預防反覆性泌尿道感染U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會(ICS)上獲得不少關注與反饋，正於臺灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床，2024年向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出新藥審查登記(NDA)。 王雅俊表示，泰宗是一家具自...
泰宗上半年EPS 0.28元創同期次高 反覆性泌尿道感染新藥加速三期臨床
2022-08-11 / 記者 劉馨香
今(11)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收達3.73億元，年增5.16%，創歷年同期次高，且因營業費用控制得宜，上半年營業利益、稅後淨利同步走高，較去年同期分別成長2453.71%、92.09%，每股稅後盈餘(EPS)為0.28元。泰宗表示，隨著疫情趨緩，民眾就醫意願回歸常態，帶動旗下三大系列產品—防沾黏、退化性關節...
全球首證！亞東醫院、艾默脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎臨床一期登國際期刊
2022-04-26 / 記者 吳培安
本土細胞治療臨床研究登國際期刊！今(26)日，亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏，與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎，雙方合作之臨床一期試驗研究成果，登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。 研究團隊在2017至2019年間，納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗，並進行為期一年的追蹤，探討體外培養擴增之...
治療新「膝」望！骨科名醫現身 分享再生醫學5項新契機
2021-03-28 / 記者 吳培安
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。會中，多名骨科部資深醫師也分享他們投身創新再生醫學於軟骨損傷(cartilagedefects)、退化性關節炎(osteoarthritis)的研究成果。 軟骨缺損新希望：軟骨前驅物、新型肽玻尿酸 臺安醫院骨科教授劉華昌表示，軟骨損傷可能由外傷撞擊、關節炎、骨壞死(...
