全球首次!日本慶大iPSC脊髓損傷療法 最長4年追蹤達主要安全性終點

2026-07-31 / 記者 高佳樺
近(27)日,日本慶應義塾大學再生醫學團隊公布全球首次以誘導型多能幹細胞(iPSC)衍生神經幹細胞/前驅細胞(iPSC-NS/PCs)治療亞急性完全性脊髓損傷的人體臨床研究結果。試驗已達主要安全性終點,4名受試者經2至4年追蹤,均未出現腫瘤或移植細胞相關嚴重不良事件。探索性療效評估顯示,其中2人的脊髓損傷分級改善。此項研究發表於《NatureMedicine》。 脊髓損傷會造成運動及感覺功能缺損...

電子眼之父劉文泰新創ANEUVO 非侵入式脊髓刺激醫材在美獲批  

2026-04-21 / 記者 吳培安
日前(16日),由被譽為「電子眼之父」、加州大學洛杉磯分校(UCLA)劉文泰教授,與交大校友羅怡凱博士共同創辦的生物電子醫療公司ANEUVO,宣布其開發的非侵入式神經調節治療產品——ExaStim®刺激系統,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)醫材許可證,幫助脊髓損傷導致癱瘓的患者進行功能性神經復健,亦為其向全球市場進軍規劃奠定里程碑。 根據此次批准,ExaStim&...

中醫大附醫攜長聖、聖展生技 外泌體治脊髓損傷臨床前研究登國際期刊  

2026-04-15 / 新聞中心
今(15)日,中國醫藥大學附設醫院(中醫大附醫)在院長周德陽帶領下,攜手長聖國際生技與聖展生技,再次於神經醫學領域取得重大突破,提出不同以往的治療路徑—透過靜脈注射,讓治療因子主動「找到」病灶,開啟非侵入性的神經修復可能,並獲國際生物奈米技術頂尖期刊《JournalofNanobiotechnology》刊登,預估最快明(2027)年有機會在美國提出新藥臨床試驗申請(IND)。 周德陽...

中國首批植入式腦機介面產品!助癱瘓者重拾手部運動能力  

2026-03-17 / 記者 吳培安
日前(13日),中國國家藥品監督管理局(NMPA)宣布批准上海博睿康醫療科技(NeuracleTechnology)植入式腦機介面產品NEO的第三類醫材證,幫助脊髓損傷患者恢復部分手部運動能力,成為全球首項獲批上市的腦機介面醫材,帶動中國腦機介面開發商的股價在消息發布當日飆升。 這項產品採用硬腦膜外微創植入技術與無線供能通訊技術,主要用於頸段脊髓損傷、導致四肢癱瘓的患者,透過氣動手套設備輔助,協助...

劉越萍:《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效 下半年公布統計報告  

2023-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日,衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出,目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中,包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效,預計在下半年將會公布相關報告。 劉越萍分享,目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面,骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...