公私協力挹注生醫新創茁壯中研院、國科會、衛福部、經濟部接棒盤點

2024-10-02 / 記者李林璦

昨(1)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動第二日下午舉辦分享公部門生醫研發資源的趨勢論壇，由生策會執行長錢宗良擔任主持人，邀請到中研院轉譯醫學中心執行長陶秘華、經濟部產業技術司司長邱求慧、衛福部食品藥物管理署(TFDA)副署長王德原、國科會產學及園區業務處專門委員吳醒非，共同期許公私部門、學研界積極投入生醫研發、新創，並早期與法規單位合作，推動產品商品化及國際化。生...

衛福部醫事司再生醫療組織修復特管辦法退化性關節炎膝軟骨缺損脊髓損傷慢性或難癒合傷口幹細胞

劉越萍：《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效下半年公布統計報告

2023-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出，目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中，包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效，預計在下半年將會公布相關報告。劉越萍分享，目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面，骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...

衛福部健保署 APEC 數位健康智慧醫療公私合作

健保署主辦APEC數位健康照護創新研討會十餘會員國同台展出公私合作成果

2022-09-21 / 記者吳培安

今(21)日，衛福部健保署舉辦一連兩日的「APEC數位健康照護與創新研討會」，藉由國際衛生單位的交流，瞭解各經濟體發展數位健康照護的經驗，另外也此會議將臺灣的強項與其他國家分享，增進彼此進一步合作的契機。此會議以「疫情中數位健康照護創新應用」為主軸，共討論四個方面的主題：「健康照護的數位轉型與創新」、「後疫情時代的新健康政策及其挑戰」、「遠距醫療與醫院的未來」，以及「人工智慧在健康照護上的實踐」...

2022BTC 衛福部劉明勳

生醫數據驅動醫療創新劉明勳：RWD法規、創新臨床、AI醫療為關鍵

2022-09-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)盛大開幕後，於議題二「BioData翻轉健康大未來」中，衛生福利部劉明勳技監以「完善BioData永續發展環境」為題引言，會中他提出生醫數據驅動醫療創新關鍵三要素，以及近年衛福部在推動生醫數據庫、創新臨床試驗、智慧醫療發展法規開放的近況。建立國家人體資料庫平台打造單一窗口資料導航劉明勳首先指出新世代BioData-driven生醫發...

衛福部再生醫療細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

2021-03-27 / 記者吳培安

今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...

衛福部健保人工智慧健康資料

健康資料「去識別化」還不夠？專家：AI要發展臺灣仍有待法規跟進

2020-10-28 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。健保署長李伯璋(攝影/巫芝岳)健保署長李伯璋表示，針對許多團隊反應出「許多資料上傳規格不同、異質性太大」的問題，健保署也逐步在改善中，希望能提供更好...

全球新聞衛福部逸達(6576) 三軍總醫院三鈺生技優良藥品製造標準

三總、三鈺生技合作研發新冠肺炎快篩試劑及抗體藥；逸達前列腺癌新劑型新藥進入EMA審理流程；衛福部預告廢止「優良藥品製造標準」

2020-03-27 / 記者巫芝岳

1.三總、三鈺生技合作研發新冠肺炎快篩試劑及抗體藥昨(26)日，三軍總醫院宣布與三鈺生技合作，兩方簽署合作備忘錄(MOU)，共同透過抗體基因庫研發新冠肺炎(COVID-19)快篩試劑及抗體新藥。三總院長蔡建松表示，三鈺生技擁有的人類抗體基因庫及相關研發實力，在疫情爆發後短時間內就以比對出多個可應用於COCID-19的中和型抗體；與三總在臨床檢測與動物試驗技術的合作下，目前將先根據三鈺近期研究的結果...

全球新聞熱門焦點藥物科技研究發展獎衛福部，經濟部藥華，安克生醫

藥物科技研究發展獎出爐藥華、安克生醫獲金質獎

2019-11-12 / 記者劉端雅

由衛福部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，今（12）日在北科大舉行。「藥物科技研究發展獎」是唯一由中央主管機關推動與主辦，以國家級高度表彰臺灣優秀生技廠商的獎項。今年藥品類、醫療器材類及製造技術類共8項產品脫穎而出。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅表示，國內生技產業近十年來快速成長，生技醫藥亦為政府五大產業創新推動方案的重點政策之一，可見創新藥品與醫療器材是臺灣生技產業未來進軍全...

全球新聞食品安全衛福部微生物

衛福部公告「食品中微生物衛生標準」草案

2018-06-12 / 記者徐淨

衛生福利部(簡稱衛福部)為整合食品微生物相關標準規範，於近日提出「食品中微生物衛生標準」草案，將自即日起展開60天之評論期，蒐集各界意見。衛服部經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求，重新研擬草案重點，除整合各項食品衛生標準中有關微生物之管理規範外，亦針對食品分類進行調整，以使管理範疇更為明確。修正新增部分指標性病原菌(如沙門氏菌)、擴大腸內菌群之監測對象為腸桿菌科(Enterobacteriac...

全球新聞衛福部醫療法

新藥臨床試驗計畫採專業分工審核

2017-12-12 / 記者林以璿

因應國際間新藥品人體試驗管理的趨勢，強化專業分工及分層管理，衛福部於今(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫的核准，必要時，得以委任或委託的方式辦理，以保障受試者權益及提升國內人體試驗國際競爭力。依據醫療法第七十八條規定，人體試驗計畫及內容變更，須經中央主管機關及人體研究倫理審查委員會核准或同意後，才得以執行。因應全球生技產業蓬勃發展，促進國...

全球新聞特色文章衛福部吳秀梅食藥署署長交接何啟功高醫大

食藥署新任署長交接提升台灣生技產業是目標

2017-02-10 / 環球生技

衛生福利部食品藥物管理署今（10）日下午2時，於昆陽大樓7樓大禮堂舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮。由衛生福利部何啟功次長主持監交儀式，新任署長由高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅接任。各大專院校藥學相關系所、藥學相關公協會等相關單位出席。何次長致詞表示，食藥署之業務攸關民眾健康與安全至鉅，不能有所停滯，感謝卸任代理署長吳秀英代理期間之辛勞。吳秀梅研究專長為分析生技，已建立多項藥物治療濃度監測及開...

全球新聞衛福部藥事法國家藥物審查中心設置條例草案醫藥品查驗中心新藥審查

縮短新藥審查時程將設國家藥物審查中心

2017-02-03 / 環球生技

行政院院會於2日拍板通過《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立「國家藥物審查中心」，新藥審查由三階段簡化為二階段。未來將配合《藥事法》修正案，函請立法院審議。該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程，及輔導諮詢新藥研發等兩大功能，有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮，台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。衛生福利部次長何啟功表示，衛福部參考日本制度，規畫設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫...