向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中  

2024-01-18 / 記者 吳培安
今(18)日,向榮生技(6794)宣布,公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過,成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示,隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成,今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。 向榮生技成立於2018年3月,其研發團隊原屬翔宇生醫(6539,現更名為麗彤生醫科技)生...

采風智匯退化性關節炎AI判讀軟體 獲TFDA、FDA雙認證

2023-09-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,人工智慧輔助系統開發商采風智匯(AIM)宣布,其開發的全台首個X光影像自動判讀退化性關節炎病徵與分級的AI輔助軟體DeepXray,日前取得台灣衛福部食藥署軟體醫療器材(SaMD)查驗登記,近期再獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)二類醫材許可。 采風智匯創辦人李文豪表示,去年底完成DeepXray產品開發,在不到一年時程內陸續取得臺灣衛福部醫療器材品質認證(QMS)、國際醫...

劉越萍:《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效 下半年公布統計報告  

2023-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日,衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出,目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中,包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效,預計在下半年將會公布相關報告。 劉越萍分享,目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面,骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...

愛派司攻免換人工關節「保膝」市場 打造骨科醫材亞洲領導品牌

2023-06-09 / 記者 吳培安
甫於今年1月興櫃的愛派司(6918)生技股份有限公司,成立於2009年9月,是一家主打亞洲市場30億人需求市場、聚焦骨外科醫材開發的生技公司。其當前發展的四大方向,包括:創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統,以及微創拇指外翻矯正系統,期待成為亞洲區骨科醫材領導品牌。 愛派司也積極在全球市場佈局,目前已取得74件專利,包括23件發明、29件新型、22件設計專利,國...

通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊!  

2023-01-31 / 記者 吳培安
今年1月,中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院,以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作,針對膝關節炎退化的治療需求,利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞,並可產生二型膠原蛋白質,盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果,已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》,臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。 這項研...

泰宗泌尿道感染藥U101 目標2023完成三期臨床收案

2022-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)舉行線上法說會,總經理王雅俊表示,旗下研發預防反覆性泌尿道感染U101,是全球首個非抗生素的藥物療法,在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會(ICS)上獲得不少關注與反饋,正於臺灣12家醫學中心進行三期臨床收案中,目標2023年底完成三期臨床,2024年向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出新藥審查登記(NDA)。 王雅俊表示,泰宗是一家具自...

泰宗上半年EPS 0.28元創同期次高 反覆性泌尿道感染新藥加速三期臨床

2022-08-11 / 記者 劉馨香
今(11)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169),董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收達3.73億元,年增5.16%,創歷年同期次高,且因營業費用控制得宜,上半年營業利益、稅後淨利同步走高,較去年同期分別成長2453.71%、92.09%,每股稅後盈餘(EPS)為0.28元。泰宗表示,隨著疫情趨緩,民眾就醫意願回歸常態,帶動旗下三大系列產品—防沾黏、退化性關節...

全球首證!亞東醫院、艾默脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎臨床一期登國際期刊  

2022-04-26 / 記者 吳培安
本土細胞治療臨床研究登國際期刊!今(26)日,亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏,與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎,雙方合作之臨床一期試驗研究成果,登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。 研究團隊在2017至2019年間,納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗,並進行為期一年的追蹤,探討體外培養擴增之...

治療新「膝」望!骨科名醫現身 分享再生醫學5項新契機

2021-03-28 / 記者 吳培安
昨(27)日,由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」,邀請國內產官學醫多位專家,分享研究成果與交流。會中,多名骨科部資深醫師也分享他們投身創新再生醫學於軟骨損傷(cartilagedefects)、退化性關節炎(osteoarthritis)的研究成果。 軟骨缺損新希望:軟骨前驅物、新型肽玻尿酸 臺安醫院骨科教授劉華昌表示,軟骨損傷可能由外傷撞擊、關節炎、骨壞死(...