東生華引進美乾眼症噴鼻液獲TFDA批准

2024-11-18 / 記者李林璦

今(18)日，東生華(8432)宣布，由美國OysterPointPharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市，去年，東生華通過...

乾眼症胜肽平台 PDSP 青光眼

全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期

2024-11-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，全福生技(6885)舉辦上市前業績發表會。董事長林羣表示，目前全福共有五個產品線，1個進入臨床三期、3個在二期、1個在臨床前研究，是臺灣少數上市櫃公司中產品線多元且完整的新藥研發公司。而今，公司經過「三百日維新」，邁入另一個重大里程碑，預計12月中掛牌上市，核心乾眼新藥BRM421也將於明年Q2啟動第二次臨床三期。林羣表示，全福生技目前實收資本額為新台幣11.57億元，在去年9月完成...

乾眼症青光眼濕性黃斑部病變

全福上市申請案通過證交所審議

2024-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，全福生技(6885)宣布，臺灣證券交易所上市審議委員會已通過全福初次申請股票上市案，惟該案尚須提報董事會核議。全福生技去年底乾眼新藥三期解盲失利後，股價由75元跌至30元，目前近3個月股價維持在45元上下，市值約56.8億元。全福資本額為11.57億元，專注於眼科新藥開發，2023年稅前淨損6.88元，每股稅後盈餘(EPS)-6.84元；累計今年上半年稅前淨損1.32億元，每股虧損...

訊聯細胞智藥外泌體乾眼症婦產科

訊聯續攻外泌體臨床研究、子公司細胞智藥估Q4申請興櫃

2024-08-26 / 記者吳培安

今(26)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，2024年上半年營收創歷年同期新高，外泌體業績較去年同期成長182%；訊聯生技總經理康清原也透露，子公司訊聯細胞智藥，擬今年第四季申請登錄興櫃。康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(ExosomeFoundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍。下半年將與訊聯生...

乾眼症 Aldeyra reproxalap

Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點！今年再提交NDA

2024-08-09 / 記者彭梓涵

美國時間8日，AldeyraTherapeutics宣布，其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後，在一項新的三期試驗中，在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標，Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...

乾眼症青光眼濕性黃斑部病變

全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上市申請

2024-06-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動上市申請。前眼、後眼產品到位全福向眼科聚焦林羣表示，會...

乾眼症 BTK抑制劑臨床三期

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快！臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07 / 記者彭梓涵

儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物，未能達到改善主要療效的目標，但仍有多款在二期的藥物傳出捷報，近(6)日，發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布，其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ，在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗，結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究，共招...

乾眼症黑皮質素受體 Palatin

Palatin乾眼症黑皮質素受體新藥三期未達標股價下跌40%

2024-03-01 / 記者彭梓涵

近(2月28日)，開發靶向受體特異性胜肽療法的PalatinTechnologies宣布，其研發具有與Restasis相似效果、治療乾眼症的藥物PL9643，在臨床三期試驗中，結果顯示未能達到改善乾眼症臨床病徵(sign)的主要目標，消息一出Palatin周三開盤股價下跌近40%。 PL9643是Palatin自主開發的黑皮質素受體MC1R/MCR的泛激動劑(pan-agonist)，臨床前研究顯...

結膜類器官乾眼症過敏

《Cell》子刊：首款結膜類器官問世！同步揭結膜內首見「簇狀細胞」

2024-01-18 / 記者巫芝岳

近(11)日，荷蘭胡布勒支研究所(HubrechtInstitute)的科學家，首次開發出人類結膜類器官(organoid)，可望成為結膜相關疾病、療法開發的研究利器，另外，他們還從中發現了過去未知的「簇狀細胞」(tuftcell)，該細胞可能對發生過敏反應時有重要作用。這項研究被發表於期刊《CellStemCell》。結膜覆蓋於眼球的眼白和眼瞼部位，且已知包括：乾眼症、癌症、過敏和感染等，都和結...

乾眼症 TRPM8 Aerie

愛爾康創新機制乾眼藥達三期主要終點、2024年中申請NDA

2024-01-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布，其開發治療乾眼症(DED)候選藥物AR-15512，在兩項關鍵的臨床三期試驗中達到主要終點，數據顯示安全性與耐受性良好。Alcon預計將在今(2024)年年中向美國食品藥物管理局(FDA)提交AR-15512的新藥藥證申請(NDA)。此次兩項關鍵臨床三期試驗分別為COMET-2和COMET-3，共招募930名乾眼患者，患者會被隨機分配至AR-1...

乾眼症胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥三期未達主要指標後續將訂新策略

2023-12-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，全福生技(6885)公告，研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異，董事長林羣表示，雖未達主要療效指標，卻無嚴重不良反應，顯示BRM421安全性良好，待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。林羣表示，該臨床試驗共收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第...

乾眼症胜肽平台 PDSP 科技事業函

全福獲科技事業函乾眼新藥三期試驗提早收案完成

2023-12-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知，經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上市申請作業，同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。全福生技董事長林羣表示，公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命，集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才，全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。他...