全福上市申請案 通過證交所審議

2024-09-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,全福生技(6885)宣布,臺灣證券交易所上市審議委員會已通過全福初次申請股票上市案,惟該案尚須提報董事會核議。全福生技去年底乾眼新藥三期解盲失利後,股價由75元跌至30元,目前近3個月股價維持在45元上下,市值約56.8億元。 全福資本額為11.57億元,專注於眼科新藥開發,2023年稅前淨損6.88元,每股稅後盈餘(EPS)-6.84元;累計今年上半年稅前淨損1.32億元,每股虧損...

訊聯續攻外泌體臨床研究、子公司細胞智藥估Q4申請興櫃  

2024-08-26 / 記者 吳培安
今(26)日,訊聯生技(1784)舉辦業績發表會,2024年上半年營收創歷年同期新高,外泌體業績較去年同期成長182%;訊聯生技總經理康清原也透露,子公司訊聯細胞智藥,擬今年第四季申請登錄興櫃。 康清原表示,上半年透過外泌體全球研發代工(ExosomeFoundry)新商模,已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶,半年內交易客戶數成長8倍。 下半年將與訊聯生...

Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點!今年再提交NDA

2024-08-09 / 記者 彭梓涵
美國時間8日,AldeyraTherapeutics宣布,其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後,在一項新的三期試驗中,在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標,Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...

全福技轉、新藥臨床雙軌並進 今年Q3啟動上市申請

2024-06-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日,全福生技(6885)董事長林羣表示,繼上週宣布以新台幣4億元,取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權,全福將聚焦眼科疾病,並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福,不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥,原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進,同時今年也會在第三季啟動上市申請。 前眼、後眼產品到位全福向眼科聚焦林羣表示,會...

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快! 臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07 / 記者 彭梓涵
儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物,未能達到改善主要療效的目標,但仍有多款在二期的藥物傳出捷報,近(6)日,發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布,其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ,在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗,結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。 據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究,共招...

Palatin乾眼症黑皮質素受體新藥 三期未達標股價下跌40%

2024-03-01 / 記者 彭梓涵
近(2月28日),開發靶向受體特異性胜肽療法的PalatinTechnologies宣布,其研發具有與Restasis相似效果、治療乾眼症的藥物PL9643,在臨床三期試驗中,結果顯示未能達到改善乾眼症臨床病徵(sign)的主要目標,消息一出Palatin周三開盤股價下跌近40%。 PL9643是Palatin自主開發的黑皮質素受體MC1R/MCR的泛激動劑(pan-agonist),臨床前研究顯...

《Cell》子刊:首款結膜類器官問世! 同步揭結膜內首見「簇狀細胞」

2024-01-18 / 記者 巫芝岳
近(11)日,荷蘭胡布勒支研究所(HubrechtInstitute)的科學家,首次開發出人類結膜類器官(organoid),可望成為結膜相關疾病、療法開發的研究利器,另外,他們還從中發現了過去未知的「簇狀細胞」(tuftcell),該細胞可能對發生過敏反應時有重要作用。這項研究被發表於期刊《CellStemCell》。結膜覆蓋於眼球的眼白和眼瞼部位,且已知包括:乾眼症、癌症、過敏和感染等,都和結...

愛爾康創新機制乾眼藥 達三期主要終點、2024年中申請NDA

2024-01-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布,其開發治療乾眼症(DED)候選藥物AR-15512,在兩項關鍵的臨床三期試驗中達到主要終點,數據顯示安全性與耐受性良好。Alcon預計將在今(2024)年年中向美國食品藥物管理局(FDA)提交AR-15512的新藥藥證申請(NDA)。 此次兩項關鍵臨床三期試驗分別為COMET-2和COMET-3,共招募930名乾眼患者,患者會被隨機分配至AR-1...

全福乾眼新藥三期未達主要指標 後續將訂新策略

2023-12-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,全福生技(6885)公告,研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗分析結果,其主要療效指標未達統計學顯著差異,董事長林羣表示,雖未達主要療效指標,卻無嚴重不良反應,顯示BRM421安全性良好,待收到完整數據後,會繼續進行細部分析討論,定訂後續開發策略。 林羣表示,該臨床試驗共收案739位受試者,治療期間共14天,每天點藥3次,並於第8天、第...

全福獲科技事業函 乾眼新藥三期試驗提早收案完成

2023-12-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日,全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知,經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將積極依規劃時程提出股票上市申請作業,同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。 全福生技董事長林羣表示,公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命,集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才,全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。 他...

眼科新藥開發創新島!盤點台灣8家公司 多款療法二、三期數據亮眼

2023-11-22 / 記者 彭梓涵
眼科成為近年全球熱門的一大生醫領域,台灣眼科產業鏈漸趨完整,環球生技進一步盤點台灣8家眼科新藥開發公司最新進展,這些公司開發的眼科產品涵蓋乾眼症、斯特格病變、黃斑部地圖狀萎縮、濕性老年性黃斑部病變、眼部手術後發炎及疼痛、近視等適應症,多數的產品已進入臨床二、三期,顯示台灣在眼科新藥領域開發的創新力與潛力。 全福生技(6885)全福生技運用轉譯醫學的經驗,有效整合資源且更快速開發有助於對抗和治癒...

乾眼症臨床三期決勝點:「患者分層」為關鍵!

2023-11-15 / 記者 彭梓涵
2023美國眼科學會(AAO)日前已落幕,即使目前已有乾眼症藥物獲得批准,但多個正在三期的藥物,依舊成為今年討論重點。主持愛力根(Allergan)乾眼藥tavilermide三期試驗、Pepose視覺研究所醫學主任JayPepose,在今年會議中提出「以症狀出現頻率,將患者分層,納入正確患者,提升臨床統計」的重要觀點。國內眼科專家業者也認同此看法,並表示乾眼症患者個體差異(Variation)大...