樂迦竹北廠簽Cambium Bio首張三期CDMO跨國投產MOU

2025-09-30 / 新聞中心

台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技股份有限公司（代號：6891，以下簡稱樂迦）竹北新廠即將於2026年完工，樂迦今(30)日宣布已與澳洲CambiumBio（股票代號：CMB.AX，以下簡稱Cambium）簽署合作備忘錄（MOU）。Cambium將在樂迦完成FDA查廠與GMP認證後，委託樂迦進行旗下正在台灣、美國、澳洲等三地進行第三期臨床試驗的乾眼症新藥ElateOcular®相關的CD...

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全福結盟亞果生醫、斥1.5億重押康百事！林羣策略佈局在想什麼？

2025-09-03 / 記者彭梓涵

近(2)日，全福生技(6885)舉辦法人說明會，由董事長林羣主持，除了說明公司四項眼科產品最新進展，也宣布兩項重大策略布局，一是與亞果生醫(6748)簽署共同研發合作意向書，攜手推進再生醫學創新應用；二是投資康百事生物資訊，透過轉譯科學結合人工智慧，進一步強化研發能量與效率。林羣為何此刻讓全福從「眼科新藥公司」跨入精準醫療與再生醫學領域，背後藏著哪些戰略思維？從近期入主老牌健檢業者美兆健康以串...

正揚牙科再生醫學乾眼症眼科疾病血小板裂解液曾育弘 Benta 科科生醫

正揚乾眼症新藥美國臨床三期獲准啟動、與法國Benta簽MOU攻國際市場

2025-09-03 / 記者吳培安

今(3)日消息，正揚生醫集團之澳洲上市公司CambiumBio，旗下乾眼症新藥ElateOcular®臨床三期試驗申請，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並與法國BentaSAS正式簽署諒解備忘錄(MOU)，推動乾眼症新藥在中東與歐洲的授權與合作。此外，CambiumBio也與星醫美集團旗下科科生醫(KekeMedtech)簽訂超過兩百萬美元的全球授權合作，將人類血小板裂解液(hPL...

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全福乾眼症新藥完成新劑型改良啟動劑量試驗、H2送美第二次臨床三期

2025-06-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，全福生技(6885)林羣董事長表示，備受關注的乾眼症新藥BRM421，已完成新劑型配方改良，將優先展開新配方劑量範圍臨床研究(doserangingstudy)，並預計在今年下半年提交美國第二次臨床三期試驗申請。同時，全福也會同步啟動另外三項眼科療法的臨床二期試驗。乾眼新藥啟動新配方劑量試驗擬下半年進三期林羣表示，全福生技核心產品乾眼症新藥BRM421，歷經這一兩年調整，已從上百...

乾眼症 TRPM8 角膜神經

Alcon首款角膜神經刺激乾眼症藥獲FDA批准

2025-05-29 / 記者彭梓涵

美國時間28日，愛爾康(Alcon)宣布，其開發可治療乾眼症主觀症狀(symptoms)、客觀徵兆(signs)的 TRYPTYR(acoltremon滴眼液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款透過刺激角膜神經、直接分泌淚液以治療乾眼症的藥物。此次的批准是基於COMET-2和COMET-3兩項臨床三期試驗，臨床試驗共納入930名患有乾眼症病史的患者，以1:1比例隨機分配到TRYPT...

核酸藥 mRNA 近視眼乾眼症

視航生醫2.43億現增完成！獲佳世達、諾貝兒策略投資

2025-01-23 / 記者彭梓涵

近(17)日，視航生醫(7759)重訊公告，提早收足2025年第一次私募現增普通股450萬股，股款2.43億元。此次私募定價每股為新台幣54元，由佳世達(2352)參與認購視航私募股400萬股，共計新台幣2.16億元，諾貝兒寶貝(6844)則認購50萬股，共計新台幣2700萬元。據佳世達公告，此次參與視航私募現增，是希望藉由此投資，讓雙方在醫療產業的眼科領域展開更多層面協作，包括透過佳士達醫療事...

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全福12月中上市承銷價38元乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

2024-11-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，全福生技(6885)配合上市前公開承銷，採競價拍賣與公開申購方式辦理，對外競價拍賣10,521張，競拍底價30.16元，最高得標張數1,320張，暫定承銷價38元。全福生技預計12月中旬掛牌上市，競拍時間為11月26日至28日，12月2日開標；12月4日至6日將辦理公開申購，12月10日抽籤。全福生技於2022年6月興櫃，股價最高曾達92元，去年12月底，全福歷經乾眼藥解盲失敗，股...

東生華乾眼症噴鼻 TFDA OysterPointPharma

東生華引進美乾眼症噴鼻液獲TFDA批准

2024-11-18 / 記者李林璦

今(18)日，東生華(8432)宣布，由美國OysterPointPharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市，去年，東生華通過...

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全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期

2024-11-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，全福生技(6885)舉辦上市前業績發表會。董事長林羣表示，目前全福共有五個產品線，1個進入臨床三期、3個在二期、1個在臨床前研究，是臺灣少數上市櫃公司中產品線多元且完整的新藥研發公司。而今，公司經過「三百日維新」，邁入另一個重大里程碑，預計12月中掛牌上市，核心乾眼新藥BRM421也將於明年Q2啟動第二次臨床三期。林羣表示，全福生技目前實收資本額為新台幣11.57億元，在去年9月完成...

乾眼症青光眼濕性黃斑部病變

全福上市申請案通過證交所審議

2024-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，全福生技(6885)宣布，臺灣證券交易所上市審議委員會已通過全福初次申請股票上市案，惟該案尚須提報董事會核議。全福生技去年底乾眼新藥三期解盲失利後，股價由75元跌至30元，目前近3個月股價維持在45元上下，市值約56.8億元。全福資本額為11.57億元，專注於眼科新藥開發，2023年稅前淨損6.88元，每股稅後盈餘(EPS)-6.84元；累計今年上半年稅前淨損1.32億元，每股虧損...

訊聯細胞智藥外泌體乾眼症婦產科

訊聯續攻外泌體臨床研究、子公司細胞智藥估Q4申請興櫃

2024-08-26 / 記者吳培安

今(26)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，2024年上半年營收創歷年同期新高，外泌體業績較去年同期成長182%；訊聯生技總經理康清原也透露，子公司訊聯細胞智藥，擬今年第四季申請登錄興櫃。康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(ExosomeFoundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍。下半年將與訊聯生...

乾眼症 Aldeyra reproxalap

Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點！今年再提交NDA

2024-08-09 / 記者彭梓涵

美國時間8日，AldeyraTherapeutics宣布，其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後，在一項新的三期試驗中，在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標，Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...