Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快！臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07 / 記者彭梓涵

儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物，未能達到改善主要療效的目標，但仍有多款在二期的藥物傳出捷報，近(6)日，發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布，其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ，在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗，結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究，共招...

乾眼症黑皮質素受體 Palatin

Palatin乾眼症黑皮質素受體新藥三期未達標股價下跌40%

2024-03-01 / 記者彭梓涵

近(2月28日)，開發靶向受體特異性胜肽療法的PalatinTechnologies宣布，其研發具有與Restasis相似效果、治療乾眼症的藥物PL9643，在臨床三期試驗中，結果顯示未能達到改善乾眼症臨床病徵(sign)的主要目標，消息一出Palatin周三開盤股價下跌近40%。 PL9643是Palatin自主開發的黑皮質素受體MC1R/MCR的泛激動劑(pan-agonist)，臨床前研究顯...

結膜類器官乾眼症過敏

《Cell》子刊：首款結膜類器官問世！同步揭結膜內首見「簇狀細胞」

2024-01-18 / 記者巫芝岳

近(11)日，荷蘭胡布勒支研究所(HubrechtInstitute)的科學家，首次開發出人類結膜類器官(organoid)，可望成為結膜相關疾病、療法開發的研究利器，另外，他們還從中發現了過去未知的「簇狀細胞」(tuftcell)，該細胞可能對發生過敏反應時有重要作用。這項研究被發表於期刊《CellStemCell》。結膜覆蓋於眼球的眼白和眼瞼部位，且已知包括：乾眼症、癌症、過敏和感染等，都和結...

乾眼症 TRPM8 Aerie

愛爾康創新機制乾眼藥達三期主要終點、2024年中申請NDA

2024-01-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布，其開發治療乾眼症(DED)候選藥物AR-15512，在兩項關鍵的臨床三期試驗中達到主要終點，數據顯示安全性與耐受性良好。Alcon預計將在今(2024)年年中向美國食品藥物管理局(FDA)提交AR-15512的新藥藥證申請(NDA)。此次兩項關鍵臨床三期試驗分別為COMET-2和COMET-3，共招募930名乾眼患者，患者會被隨機分配至AR-1...

乾眼症胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥三期未達主要指標後續將訂新策略

2023-12-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，全福生技(6885)公告，研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異，董事長林羣表示，雖未達主要療效指標，卻無嚴重不良反應，顯示BRM421安全性良好，待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。林羣表示，該臨床試驗共收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第...

乾眼症胜肽平台 PDSP 科技事業函

全福獲科技事業函乾眼新藥三期試驗提早收案完成

2023-12-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知，經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上市申請作業，同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。全福生技董事長林羣表示，公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命，集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才，全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。他...

眼科新藥短胜肽乾眼症雙特異性抗體小反義寡核苷酸 505(b)(2)

眼科新藥開發創新島！盤點台灣8家公司多款療法二、三期數據亮眼

2023-11-22 / 記者彭梓涵

眼科成為近年全球熱門的一大生醫領域，台灣眼科產業鏈漸趨完整，環球生技進一步盤點台灣8家眼科新藥開發公司最新進展，這些公司開發的眼科產品涵蓋乾眼症、斯特格病變、黃斑部地圖狀萎縮、濕性老年性黃斑部病變、眼部手術後發炎及疼痛、近視等適應症，多數的產品已進入臨床二、三期，顯示台灣在眼科新藥領域開發的創新力與潛力。全福生技(6885)全福生技運用轉譯醫學的經驗，有效整合資源且更快速開發有助於對抗和治癒...

乾眼症抗淚液蒸發胜肽平台 AAO

乾眼症臨床三期決勝點：「患者分層」為關鍵！

2023-11-15 / 記者彭梓涵

2023美國眼科學會(AAO)日前已落幕，即使目前已有乾眼症藥物獲得批准，但多個正在三期的藥物，依舊成為今年討論重點。主持愛力根(Allergan)乾眼藥tavilermide三期試驗、Pepose視覺研究所醫學主任JayPepose，在今年會議中提出「以症狀出現頻率，將患者分層，納入正確患者，提升臨床統計」的重要觀點。國內眼科專家業者也認同此看法，並表示乾眼症患者個體差異(Variation)大...

全福視航台新藥亞果工研院馬偕諾貝爾眼科診所乾眼症

台廠攻眼科藍海全福、視航、台新藥、亞果、工研院現身說法

2023-10-24 / 記者李林璦

今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，也特別邀請國內多家鑽研眼科疾病的醫院、診所、廠商以及法人單位到場交流，包含：全福生技、馬偕醫院、視航生醫、諾貝爾眼科診所、工研院、台新藥、亞果生醫。全福副董事長簡海珊特別分享了，台灣目前正在進攻眼科疾病的公司，以前眼症和後眼症做區分，專攻前...

ORA 乾眼症 CRO

ORA副總George Ousler：篩選目標患者、了解試驗終點、標準化流程提升眼藥成功率

2023-10-24 / 記者彭梓涵

今(24)日，由全福生技(6885)舉辦的大型國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，邀請國內外多位眼科藥物開發專家齊聚，今年活動也特別邀請與全福建立戰略合作的國際知名眼科CRO公司ORA副總GeorgeOusler，分享乾眼症藥物開發的挑戰和潛在解決方案。 GeorgeOusler表示，ORA是一家專注在眼科臨床試驗研究的CRO公司，成立至今已有40年歷史，在與合作...

乾眼症 GVHD

杜克大學Victor L. Perez來台：乾眼症成因複雜 GVHD揭眼部發炎機制

2023-10-24 / 記者李林璦

今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，上午場特別邀請美國眼角膜修復及前眼症疾病領域專家、杜克大學醫學院教授VictorL.Perez來台分享，其研究團隊從眼部移植物抗宿主疾病(OcularGraftversusHostDisease,OGVHD)著手，不僅找到評估淚膜(tearf...

眼科乾眼症博士倫

博士倫斥25億美元取諾華眼科資產拓乾眼症治療

2023-07-03 / 記者劉馨香

近日(6月30日)，全球眼科保健大廠博士倫(Bausch+Lomb)宣布，以25億美元的總價，取得跨國藥廠諾華(Novartis)已獲美國FDA批准的乾眼症藥物Xiidra及其他眼科資產。根據協議，博士倫將支付諾華17.5億美元的預付款，並承諾7.5億美元的里程碑金，交易預計將於2023年下半年完成。除了獲得乾眼症藥物Xiidra外，博士倫亦取得諾華正在臨床2b期試驗的慢性眼表疼痛候選藥libva...