全福12月中上市承銷價38元乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

2024-11-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，全福生技(6885)配合上市前公開承銷，採競價拍賣與公開申購方式辦理，對外競價拍賣10,521張，競拍底價30.16元，最高得標張數1,320張，暫定承銷價38元。全福生技預計12月中旬掛牌上市，競拍時間為11月26日至28日，12月2日開標；12月4日至6日將辦理公開申購，12月10日抽籤。全福生技於2022年6月興櫃，股價最高曾達92元，去年12月底，全福歷經乾眼藥解盲失敗，股...

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全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期

2024-11-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，全福生技(6885)舉辦上市前業績發表會。董事長林羣表示，目前全福共有五個產品線，1個進入臨床三期、3個在二期、1個在臨床前研究，是臺灣少數上市櫃公司中產品線多元且完整的新藥研發公司。而今，公司經過「三百日維新」，邁入另一個重大里程碑，預計12月中掛牌上市，核心乾眼新藥BRM421也將於明年Q2啟動第二次臨床三期。林羣表示，全福生技目前實收資本額為新台幣11.57億元，在去年9月完成...

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全福乾眼新藥三期未達主要指標後續將訂新策略

2023-12-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，全福生技(6885)公告，研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異，董事長林羣表示，雖未達主要療效指標，卻無嚴重不良反應，顯示BRM421安全性良好，待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。林羣表示，該臨床試驗共收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第...

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全福獲科技事業函乾眼新藥三期試驗提早收案完成

2023-12-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知，經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上市申請作業，同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。全福生技董事長林羣表示，公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命，集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才，全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。他...

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全福2023H2三大重點：衝刺乾眼症、神經營養性角膜炎臨床、引新案源

2023-06-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，全福生技舉辦法說會，董事長林羣帶領團隊說明公司未來營運展望，他表示，2023年下半年營運將鎖定三大方向，包括完成乾眼症新藥BRM421美國臨床三期試驗、加速神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424的美國臨床二期試驗，以及引進新案源、強化產品線組合，以提升公司的產業競爭力與企業價值。他指出，正在執行美國臨床三期試驗的乾眼症新藥BRM421,預計招收逾700位中重度乾眼症患者，目前收案進度...

乾眼症抗淚液蒸發胜肽平台 PDSP 博士倫 Novaliq

提早一個月獲批！博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼藥水藥證

2023-05-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，德國博士倫(Bausch+Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布，其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，其比FDA原定的審查期日(PDUFA)2023年6月28日，提前一個多月獲得回覆。 MIEBO成份為100%全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane)，過去又稱NOV03，是由Novaliq利用專有的無水藥物遞送技術E...

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台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目

2023-05-16 / 記者彭梓涵

角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。 2050年失明人口將達9百萬人近45萬人為角膜異常造成葉淑飴為馬偕紀念醫院眼科醫師，其專長為一般眼疾、角膜疾病...

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全福擬辦現增促眼科新藥臨床、擴產品組合

2023-05-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，全福生技(6885)宣布，董事會決議通過辦理現金增資發行新股2000萬股到2250萬股，每股面額新台幣10元，每股暫定新台幣60~80元溢價發行，預計募集資金新台幣12至18億元。全福表示，此次現增資金用途，除因應旗下乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗外，將支應神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗，全福也將同時間積極推動退化性關節炎新藥BRM521的開發，並持續引進新產品，充...

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全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案

2023-03-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，全福生物科技(6885)表示，用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案。全福生技總經理徐文祺表示，此次FDA同意的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的臨床三期試驗，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗。 BRM421為一具全新機轉的原創新...

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全福新經營團隊亮相！國際授權、研發、營運、策略四角俱全

2023-02-20 / 記者彭梓涵

繼16日董事會通過多項重要人事任命案後，今(20)日，全福生技(6885)召開法人說明會，在董事長林羣帶領下，宣布延攬曾任日本武田(Takeda)全球藥物代謝及藥物動力部門副總裁徐文祺(Wen-ChyiShyu)擔任總經理一職，並增設的國際策略長由簡海珊擔任，全福初期成員郭美慧也回到全福、擔任營運長，擁有40年藥物開發經驗的李文機博士則續任研發長，在強化與擴大國際佈局上，形成全福四根穩健支柱。延...

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全福生技6億元現增到位乾眼新藥最快12月啟動三期

2022-12-01 / 記者彭梓涵

昨(30)日，全福(6885)公告，2022年度現金增資案順利完成，增資基準日為11月30日。此次現金增資以每股25元溢價發行2.4萬張，總募資金額新台幣6億元已全數到位。全福將運用此輪現增來充實營運資金，並啟動乾眼症新藥BRM421的三期臨床試驗。全福表示，此次增資是由公司員工、原股東、與包含安富資本旗下安富大健康一號有限合夥在內的特定人認購支持而如期完成。簡海珊董事長表示，這輪募資是公司一...

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全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請最快12月啟動

2022-11-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，全福生技(6885)宣布，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗將於12月正式啟動。全福表示，FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見，同意全福提出的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...